• -Häufig: Kopfschmerzena, Geschmacksstörungen.
• +Häufig: Kopfschmerzena, Geschmacksstörungen
• -Häufig: Übelkeit.
• -Gelegentlich: Bauchschmerzen, abdominales Unbehagena, Oberbauchschmerzena, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit.
• +Häufig: Übelkeit
• +Gelegentlich: Bauchschmerzen, abdominales Unbehagena, Oberbauchschmerzena, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit
• -Gelegentlich: Hautausschlag.
• +Gelegentlich: Hautausschlag
• -Gelegentlich: Asthenie.
• +Gelegentlich: Asthenie
• -Die folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen wurden bei der Anwendung von Loperamid/Simethicon oder Loperamidhydrochlorid nach der Markteinführung beobachtet:
• +Die folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen wurden bei der Anwendung von Loperamid/ Simethicon oder Loperamidhydrochlorid nach der Markteinführung beobachtet, sodass deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar und somit nicht bekannt ist:
• -Schläfrigkeita, Benommenheitb, Bewusstlosigkeita, Einschränkung des Bewusstseinsa, Stupora, muskuläre Hypertoniea, gestörte Koordinationa.
• +Schläfrigkeita, Benommenheitb, Bewusstlosigkeita, Einschränkung des Bewusstseinsa, Stupora, muskuläre Hypertoniea, gestörte Koordinationa
• -Pupillenverengunga.
• +Pupillenverengunga
• -Aufgeblähter Bauchb, Dyspepsieb, Ileusa (einschliesslich paralytischer Ileus), Megacolon (einschliesslich toxisches Megacolonc).
• +Aufgeblähter Bauchb, Dyspepsieb, Ileusa (einschliesslich paralytischer Ileus), Megacolon (einschliesslich toxisches Megacolonc), akute Pankreatitis.
• -Bullöses Exanthem (einschliesslich Stevens-Johnson-Syndroma, toxisch epidermale Nekrolysea und Erythema multiformea), Angioödema, Urtikariaa, Juckreiza.
• +Bullöses Exanthem (einschliesslich Stevens-Johnson-Syndroma, toxisch epidermale Nekrolysea und Erythema multiformea), Angioödema, Urtikariaa, Juckreiza
• -Harnverhaltena.
• +Harnverhaltena
• -Müdigkeit.
• +Müdigkeit
• -August 2023
• +Dezember 2025