| 15 Änderungen an Fachinfo Co-Amoxicillin Sandoz 375 |
-Filmtabletten 375 mg, 625 mg und 1 g: excipiens pro compresso obducto.
-Dispergierbare Tabletten 625 mg und 1 g: Aspartamum, Aromatica; excipiens pro compresso.
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- +Filmtabletten 625 mg und 1 g: excipiens pro compresso obducto.
-1 Filmtablette zu 375 mg (250/125) 250 mg 125 mg 2:1
-1 dispergierbare Tablette zu 625 mg (500/125) 500 mg 125 mg 4:1
-1 dispergierbare Tablette zu 1 g (875/125) 875 mg 125 mg 7:1
-Die dispergierbaren Tabletten können als ganze Tablette oder aufgeschwemmt eingenommen werden. Um die Tablette zu dispergieren, wird sie in ca. ½ Glas Wasser aufgeschwemmt (gut verrühren).
-Co-Amoxicillin Sandoz Filmtabletten und die dispergierbaren Tabletten sind nicht geeignet zur Behandlung von Infektionen bei Kindern. Für die Behandlung von Infektionen bei Kindern siehe die Fachinformation für Co-Amoxicillin Sandoz Suspension.
- +Co-Amoxicillin Sandoz Filmtabletten sind nicht geeignet zur Behandlung von Infektionen bei Kindern. Für die Behandlung von Infektionen bei Kindern siehe die Fachinformation für Co-Amoxicillin Sandoz Suspension.
-Die 1 g Filmtabletten und 1 g dispergierbaren Tabletten sollten nur von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von >30 ml/Min. verwendet werden.
- +Die 1 g Filmtabletten sollten nur von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von >30 ml/Min. verwendet werden.
-Die dispergierbaren Tabletten können als ganze Tablette oder aufgeschwemmt eingenommen werden. Um die Tablette zu dispergieren, wird sie in ca. ½ Glas Wasser aufgeschwemmt (gut verrühren).
-Hinweis für Co-Amoxicillin Sandoz 375, Filmtabletten
-Die Filmtabletten besitzen eine Zierkerbe, sind jedoch nicht zur Dosierung der halben Dosis durch Teilen geeignet.
-Die dispergierbaren Tabletten enthalten Aspartam (Phenylalanin-Quelle) und sind daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
-Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1-1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach Einnahme einer Filmtablette zu 375 mg (250/125) betragen sie rund 5 mg/l (Amoxicillin) und 3 mg/l (Clavulansäure), nach der Einnahme einer Filmtablette zu 625 mg (500/125) betragen sie rund 6 mg/l (Amoxicillin) und 2 mg/l (Clavulansäure); nach Einnahme einer Filmtablette zu 1 g (875/125) betragen sie rund 8.6 mg/l (Amoxicillin) und 2 mg/l (Clavulansäure). Nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 625 mg (500/125) beträgt Cmax rund 8,8 mg/l (Amoxicillin) und 2,8 mg/l (Clavulansäure) und nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette 1 g (875/125) beträgt Cmax rund 12,7 mg/l (Amoxicillin) und 2,7 mg/l (Clavulansäure). Die Fläche unter der Zeit vs. Konzentrationskurve (AUC) von Amoxicillin und Clavulansäure liegen nach der Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 625 mg (500/125) bei 19,58 beziehungsweise 5,58 mg h/l und nach Einnahme einer dispergierbaren Tablette zu 1 g (875/125) bei 33,96 beziehungsweise 5,51 mg h/l.
- +Amoxicillin und Clavulansäure werden im Darm gut resorbiert. Für eine optimale Resorption wird die Einnahme zu Beginn einer Mahlzeit empfohlen. Die Resorptionskurven der beiden Komponenten sind ähnlich; die maximalen Serumspiegel von Amoxicillin und Clavulansäure werden ca. 1-1½ Stunden nach oraler Einnahme erreicht. Nach der Einnahme einer Filmtablette zu 625 mg (500/125) betragen sie rund 6 mg/l (Amoxicillin) und 2 mg/l (Clavulansäure); nach Einnahme einer Filmtablette zu 1 g (875/125) betragen sie rund 8.6 mg/l (Amoxicillin) und 2 mg/l (Clavulansäure).
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), trocken und ausser Reichweite von Kindern lagern.
- +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C), trocken und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-Co-Amoxicillin Sandoz 375 Filmtabletten: 55324 (Swissmedic).
-Co-Amoxicillin Sandoz 625 Filmtabletten: 55185 (Swissmedic).
-Co-Amoxicillin Sandoz 1 g Filmtabletten: 55259 (Swissmedic).
-Co-Amoxicillin Sandoz 625 dispergierbare Tabletten: 57340 (Swissmedic).
-Co-Amoxicillin Sandoz 1 g dispergierbare Tabletten: 57341 (Swissmedic).
- +Co-Amoxicillin Sandoz 625 Filmtabletten: 55185 (Swissmedic)
- +Co-Amoxicillin Sandoz 1 g Filmtabletten: 55259 (Swissmedic)
-Co-Amoxicillin Sandoz 375 (250/125) Filmtabletten: 16. [A]
-Co-Amoxicillin Sandoz 625 (500/125) dispergierbare Tabletten: 10 und 20. [A]
-Co-Amoxicillin Sandoz 1 g (875/125) dispergierbare Tabletten: 12 und 20 und Bündelpackung mit 2× 10. [A]
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