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Home - Fachinformation zu Inflamac Lotio - Änderungen - 30.06.2017
22 Änderungen an Fachinfo Inflamac Lotio
  • -Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
  • -Hilfsstoffe: Ethanol, Sojaöl (aus genetisch veränderten Sojabohnen hergestellt), Excip. ad emulsionem.
  • +Wirkstoff
  • +Diclofenacum natricum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Ethanol, Sojaöl (aus genetisch veränderten Sojabohnen hergestellt), Excip. ad emulsionem.
  • -24 g Inflamac Lotio (haselnuss- bzw. walnussgrosse Menge) 34-mal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen und leicht einreiben.
  • +2-4 g Inflamac Lotio (haselnuss- bzw. walnussgrosse Menge) 3-4-mal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen und leicht einreiben.
  • -Bisher sind keine Wechselwirkungen bei der topischen Anwendung von Diclofenac-Natrium bekannt. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
  • +Bisher sind keine Wechselwirkungen bei der topischen Anwendung von Diclofenac-Natrium bekannt. Siehe auch letzten Abschnitt der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
  • -1. und 2. Trimenon
  • -Tierstudien haben keine Risiken für den Foeten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
  • +1. und 2. Trimenon:
  • +Tierstudien haben keine Risiken für den Foetus gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
  • -3. Trimenon
  • +3. Trimenon:
  • -Es ist nicht damit zu rechnen, dass messbare Mengen des Wirkstoffes in die Muttermilch übertreten. Allerdings liegen keine Untersuchungen mit Inflamac Lotio bei stillenden Frauen vor.
  • -Bei der Anwendung in der Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • +Es ist nicht damit zu rechnen, dass messbare Mengen des Wirkstoffes in die Muttermilch übertreten. Allerdings liegen keine Untersuchungen mit Inflamac Lotio bei stillenden Frauen vor. Bei der Anwendung in der Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • -Häufigkeiten: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich: (<1/100), ≥1/1000), selten: (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten: (<1/10'000).
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -Gelegentlich: Allergisch oder nicht allergisch bedingte Kontaktdermatitis mit Symptomen wie Juckreiz, Rötung, Ödem, Papeln, Blasen oder Abschuppen der Haut.
  • +Die unerwünschten Wirkungen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad angegeben.
  • +Häufigkeiten
  • +Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich: (<1/100), ≥1/1000), selten: (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten: (<1/10'000)
  • -Sehr selten: Generalisierter Hautausschlag; Überempfindlichkeitsreaktionen z.B. Asthmaanfall, Quincke-Ödem; Photosensibilisierung.
  • +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich Urtikaria), Quincke-Ödem.
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • +Sehr selten: Asthma.
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Rötung, Dermatitis (einschliesslich Kontaktdermatitis), Pruritus.
  • +Selten: bullöse Dermatitis.
  • +Sehr selten: Photosensibilisierung, pustulöser Hautausschlag.
  • -Nach topischer Anwendung einer Diclofenac-haltigen Emulsion auf Hand- und Kniegelenke ist Diclofenac im Plasma, im Synovialgewebe und in der Synovialflüssigkeit nachweisbar. Die maximalen Plasmakonzentrationen des Wirkstoffes sind nach topischer Applikation etwa 100-mal niedriger als nach oraler Verabreichung von Diclofenac-haltigen Tabletten. Diclofenac wird zu 99,7% an Serumproteine, in erster Linie an Albumin (99,4%) gebunden.
  • +Nach topischer Anwendung einer Diclofenac-haltigen Emulsion auf Hand- und Kniegelenke ist Diclofenac im Plasma, im Synovialgewebe und in der Synovialflüssigkeit nachweisbar. Die maximalen Plasmakonzentrationen des Wirkstoffes sind nach topischer Applikation etwa 100mal niedriger als nach oraler Verabreichung von Diclofenac-haltigen Tabletten. Diclofenac wird zu 99,7% an Serumproteine, in erster Linie an Albumin (99,4%) gebunden.
  • -Bei Raumtemperatur (1525 °C) aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
  • -Januar 2015.
  • +November 2016.
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