| 36 Änderungen an Fachinfo Nutriflex Lipid peri |
-aus der linken oberen Kammer (Glucose-Lösung)
- +Aus der linken oberen Kammer (Glucose-Lösung)
-aus der rechten oberen Kammer (Fett-Emulsion)
- +Aus der rechten oberen Kammer (Fett-Emulsion)
-aus der unteren Kammer (Aminosäure-Lösung)
- +Aus der unteren Kammer (Aminosäure-Lösung)
-Osmolalität (mOsm/kg) 920 920 920
-pH-Wert 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0
- +Osmolalität (mOsm/kg) 950 950 950
- +pH-Wert 5,0-6,0 5,0-6,0 5,0-6,0
-Eine dem Bedarf entsprechende Substitution von Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen ist ggf. erforderlich. Wie bei allen intravenösen Lösungen ist ein streng aseptisches Vorgehen bei der Infusion von NuTRIflex Lipid peri erforderlich.
- +Eine dem Bedarf entsprechende Substitution von Elektrolyten, Vitaminen und Spurenelementen ist ggf. erforderlich.
- +Wie bei allen intravenösen Lösungen ist ein streng aseptisches Vorgehen bei der Infusion von NuTRIflex Lipid peri erforderlich.
-Sehr Selten (<1/10'000)
- +Sehr selten (<1/10'000)
-Selten: allergische Reaktionen (z.B. anaphylaktoide Reaktionen, Hautsschlag)
-Stoffwechel- und Ernährungsstörungen
- +Selten: allergische Reaktionen (z.B. anaphylaktoide Reaktionen, Hautausschlag)
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
-Sehr selten: Blutdruckabfall oder -anstieg (Hypotonie, Hypertonie)
- +Sehr selten: Blutdruckabfall oder -anstieg (Hypotonie, Hypertonie).
-Selten: Atemnot, Cyanose
- +Selten: Atemnot, Cyanose.
-Sehr selten: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen
- +Sehr selten: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen.
-Dosisabhängig: osmotische Diurese
- +Dosisabhängig: osmotische Diurese.
-Selten: geringer Temperaturanstieg, Hitzegefühl, Kältegefühl, Schüttelfrost, Kopf-, Rücken-, Knochen-, Brust- und Lendenschmerzen
- +Selten: geringer Temperaturanstieg, Hitzegefühl, Kältegefühl, Schüttelfrost, Kopf-, Rücken-, Knochen-, Brust- und Lendenschmerzen.
-ATC-Code: B05BA10 - Lösungen zur parenteralen Ernährung, Kombinationen
- +ATC-Code: B05BA10
- +Lösungen zur parenteralen Ernährung, Kombinationen
-Haltbarkeit in der Originalverpackung:
- +Nach Entfernen der Schutzhülle und Mischen des Beutelinhalts: die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach Mischen des Inhalts wurde über 7 Tage bei 2-8 °C nachgewiesen. Nach Entnahme des Beutels aus dem Kühlschrank ist sie 48 Stunden bei 25 °C stabil.
- +Nach Anbruch des Behältnisses (Durchstechen des Infusionsports): Nach Anbruch des Behältnisses muss die Emulsion sofort verwendet werden.
-Die Emulsion ist unmittelbar nach dem Mischen zu verwenden. Sie ist bei 2–8 °C 4 Tage plus 48 Stunden bei 25 °C haltbar.
-Nur unbeschädigte Behälter sollen verwendet werden. Der Inhalt der Kammern soll unmittelbar vor der Verwendung gemischt werden. Die vorbereitete Nutriflex Infusion muss sofort nach Bereitstellung infundiert werden.
- +Nur unbeschädigte Behälter sollen verwendet werden. Der Inhalt der 3 Kammern soll unmittelbar vor der Verwendung gemischt werden. Die vorbereitete Nutriflex Infusion muss sofort nach Bereitstellung infundiert werden.
-Eine Eindickung, bzw. Aufrahmung der Emulsion nach einer langen Lagerzeit, das heisst eine gewisse Auftrennung der Liposomen nach Dichte (an der Oberfläsche ist noch eine weisse Emulsion sichtbar) hat keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes. Vor der Mischen gut schütteln.
-Ein solches Aufrahmen darf nicht mit einer Instabilität der Emulsion verwechselt werden: jede Emulsion, die an der Oberfläsche eine ölige, durchsichtige Phase aufweist oder Öltropfen enthält, ist unbrauchbar und muss vernichtet werden.
- +Eine Eindickung, bzw. Aufrahmung der Emulsion nach einer langen Lagerzeit, das heisst eine gewisse Auftrennung der Liposomen nach Dichte (an der Oberfläche ist noch eine weisse Emulsion sichtbar) hat keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes. Vor der Mischen gut schütteln.
- +Ein solches Aufrahmen darf nicht mit einer Instabilität der Emulsion verwechselt werden: jede Emulsion, die an der Oberfläche eine ölige, durchsichtige Phase aufweist oder Öltropfen enthält, ist unbrauchbar und muss vernichtet werden.
-NuTRIflex Lipid peri ist in weichen Kunststoffbeuteln zu 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml und 5 x 2500 ml erhältlich. (B)
-Verkaufskategorie: B
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- +NuTRIflex Lipid peri ist in weichen Kunststoffbeuteln zu 5× 1250 ml, 5× 1875 ml und 5× 2500 ml erhältlich. (B)
-Januar 2010.
- +März 2015.
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