| 44 Änderungen an Fachinfo Multibic 2 mmol/l Kalium |
-Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Calciumchlorid (als Calciumchlorid-Dihydrat), Magnesiumchlorid (als Magnesiumchlorid-Hexahydrat), Glucose (als Glucose-Monohydrat) Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat.
-Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure 25%, Kohlendioxid, Natriumdihydrogenphosphat (als Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat).
- +Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Calciumchlorid (als Calciumchlorid-Dihydrat), Magnesiumchlorid (als Magnesiumchlorid-Hexahydrat), Glucose (als Glucose-Monohydrat) Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat.
- +Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure 25%, Kohlendioxid, Natriumdihydrogenphosphat (als Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat).
-Doppelkammerbeutel mit klaren und farblosen, wässerigen Lösungen. Die kleine Kammer enthält 250 ml einer sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung, die grosse Kammer 4‘750 ml einer alkalischen Hydrogencarbonat-Lösung.
- +Doppelkammerbeutel mit klaren und farblosen, wässerigen Lösungen. Die kleine Kammer enthält 250 ml einer sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung, die grosse Kammer 4‘750 ml einer alkalischen Hydrogencarbonat-Lösung.
-1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung (kleine Kammer) enthält:
- multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
- +1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung (kleine Kammer) enthält:
- + multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
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-1 Liter der alkalischen Hydrogencarbonat-Lösung (grosse Kammer) enthält:
- multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
- +1 Liter der alkalischen Hydrogencarbonat-Lösung (grosse Kammer) enthält:
- + multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
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- multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
- + multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
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- multiBickaliumfrei multiBic2 mmol Kalium multiBic3 mmol Kalium multiBic4 mmol Kalium
- + multiBickaliumfrei multiBic2 mmol Kalium multiBic3 mmol Kalium multiBic4 mmol Kalium
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- multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
- + multiBickaliumfrei multiBic2 mmol multiBic3 mmol multiBic4 mmol
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-Die empfohlene Maximaldosis beträgt 75 Liter pro Tag.
- +Es wird nicht empfohlen, die Maximaldosis von 75 Litern pro Tag zu überschreiten.
-multiBic ist vor der Anwendung mit einer geeigneten Gerätschaft auf etwa Körpertemperatur zu erwärmen und darf unter keinen Umständen angewendet werden, wenn die Temperatur der Lösung unter der Raumtemperatur liegt.
- +multiBic ist vor der Anwendung mit einer geeigneten Gerätschaft auf etwa Körpertemperatur zu erwärmen und darf nicht angewendet werden, wenn die Temperatur der Lösung unter der Raumtemperatur liegt.
-Die Natrium-Konzentration im Serum muss vor und während der Anwendung der Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung zur Vermeidung einer Hypo-/Hyper-Natriämie regelmässig kontrolliert werden. Die Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung kann, wenn erforderlich, mit einer angemessenen Menge von Wasser zur Injektion verdünnt werden, oder es kann eine konzentrierte Natriumchlorid-Lösung zugesetzt werden. Die Geschwindigkeit der gewünschten Normalisierung muss in diesem Fall sorgfältig geplant werden, um Nebenwirkungen einer zu schnellen Veränderung der Serum-Natrium-Konzentration zu vermeiden.
- +Die Natrium-Konzentration im Serum muss vor und während der Anwendung der Hämodialyselösung/Hämofiltrationslösung zur Vermeidung einer Hypo-/Hypernatriämie regelmässig kontrolliert werden. Die Normalisierung einer Hypo-/Hypernatriämie muss sorgfältig durchgeführt werden, um die unerwünschten Nebenwirkungen, die mit einer zu schnellen Veränderung der Serum-Natrium-Konzentration einhergehen, zu vermeiden. Die Natriumkonzentration der multiBic Lösung kann durch Verdünnung mit einer angemessenen Menge Wasser für Injektionszwecke oder durch Zugabe konzentrierter Natriumchloridlösung angepasst werden.
-Mit diesem Produkt gibt es keine klinischen Erfahrungen bei Kindern. Bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten wird das Produkt nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen (siehe Rubrik "Dosierung/Anwendun" ).
- +Mit diesem Produkt gibt es keine klinischen Erfahrungen bei Kindern. Bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten wird das Produkt nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen (siehe Rubrik "Dosierung/Anwendung" ).
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-Sehr häufig ³ 1/10
- + Sehr häufig ³ 1/10
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-Unerwünschte Wirkungen können durch die Art der Behandlung bedingt oder auf dieses Arzneimittel zurückzuführen sein:
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- +Unerwünschte Wirkungen können durch die Art der Behandlung bedingt oder auf dieses Arzneimittel zurückzuführen sein:
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Pharmakotherapeutische Gruppe: Hämofiltrate.
-ATC-Code: B05ZB.
- +Pharmakotherapeutische Gruppe: Hämofiltrate.
- +ATC-Code: B05ZB.
-Die Verteilung von Elektrolyten und Bicarbonat wird in Abhängigkeit vom Bedarf, des metabolischen Staus und der verbleibenden Nierenfunktionreguliert. Die Wirkstoffe dieses Arzneimittels werden mit Ausnahme von Glucose nicht metabolisiert. Die Elimination von Wasser und Elektrolyten ist abhängig von den zellulärenBedingungen, dem metabolischenStatus, der verbleibenden Nierenfunktion und anderen Wegen des Flüssigkeitsverlustes (z.B. Darm, Lunge, Haut).
- +Die Verteilung von Elektrolyten und Bicarbonat wird in Abhängigkeit vom Bedarf, des metabolischen Staus und der verbleibenden Nierenfunktion reguliert. Die Wirkstoffe dieses Arzneimittels werden mit Ausnahme von Glucose nicht metabolisiert. Die Elimination von Wasser und Elektrolyten ist abhängig von den zellulären Bedingungen, dem metabolischen Status, der verbleibenden Nierenfunktion und anderen Wegen des Flüssigkeitsverlustes (z.B. Darm, Lunge, Haut).
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-Nicht unter + 4 °C aufbewahren.
-Die gebrauchsfertige Zubereitung ist über 48 Stunden bei 30 °Cphysikalisch und chemisch stabil. Eine Lagerung der gebrauchsfertigen Lösung länger als 48 Stunden inklusive der Behandlung wird nicht empfohlen, ebenso wenig wie eine Temperatur über 30°C vor dem Pumpeneingang.
- +Nicht unter 4 °C aufbewahren.
- +Die gebrauchsfertige Zubereitung ist über 48 Stunden bei 30 °C physikalisch und chemisch stabil. Eine Lagerung der gebrauchsfertigen Lösung länger als 48 Stunden inklusive der Behandlung wird nicht empfohlen, ebenso wenig wie eine Temperatur über 30°C vor dem Pumpeneingang.
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-Muss mit Hilfe einer Dosierungspumpe angewendet werden.
- +Die Anwendung darf grundsätzlich nur durch eine integrierte Pumpe innerhalb des extrakorporalen Blutreinigungssystems erfolgen.
-A) B) C)
- + A) B) C)
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- +Anschluss des Lösungsbeutels an den extrakorporalen Kreislauf
- +Der Lösungsbeutel wird unter Anwendung einer aseptischen Technik und entsprechend der Gebrauchsanweisung des für die kontinuierliche Nierenersatztherapie gewählten Gerätes an den extrakorporalen Kreislauf angeschlossen. Durch eine Dreh- und Ziehbewegung wird die Schutzkappe des HF-Konnektors (oder des Luer-Lock-Konnektors) entfernt und dieser dann unter Beachtung aseptischer Techniken direkt mit dem zugehörigen Gegenstück am Schlauchsystems des extrakorporalen Blutreinigungssystems verbunden. Die Verbindungsstelle ist anschliessend auf den richtigen Sitz und Dichtheit zu prüfen. Anschliessend wird der Brechkonus am verwendeten Beutel Konnektor in einer Vor- und Rückwärtsbewegung aufgebrochen, um den Lösungsfluss zu gewährleisten. Während der Anwendung muss die Lösung frei fliessen.
-Die gebrauchsfertige Lösung soll sofort verwendet werden, spätestens aber innerhalb von 48 Stunden nach dem Mischen.
- +Die gebrauchsfertige Lösung soll sofort oder innerhalb von 48 Stunden nach dem Mischen verwendet werden.
-Beimischungen von Natriumchlorid-Lösungen (Konzentration zwischen 3 % und 30 % Natriumchlorid, bis zu 250 mmol Natriumchlorid pro 5 Liter multiBic-Lösung) und Wasser zur Injektion (bis 1‘250 ml pro 5 Liter multiBic-Lösung) sind mit diesem Arzneimittel kompatibel.
-Wenn nicht anders angeordnet, soll die gebrauchsfertige Lösung unmittelbar vor Gebrauch auf 36.5 °C – 38.0 °C angewärmt werden. Die exakte Temperatur wird in Abhängigkeit von den klinischen Erfordernissen und der technischen Einrichtung eingestellt.
- +Beimischungen von Natriumchlorid-Lösungen (Konzentration zwischen 3 % und 30 % Natriumchlorid, bis zu 250 mmol Natriumchlorid pro 5 Liter multiBic-Lösung) und Wasser zur Injektion (bis 1‘250 ml pro 5 Liter multiBic-Lösung) sind mit diesem Arzneimittel kompatibel.
- +Wenn nicht anders angeordnet, soll die gebrauchsfertige Lösung unmittelbar vor Gebrauch auf 36.5 °C – 38.0 °C angewärmt werden. Die exakte Temperatur wird in Abhängigkeit von den klinischen Erfordernissen und der technischen Einrichtung eingestellt.
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-Februar 2020
- +November 2025
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