• -Körpergewicht Induktionsdosis Erhaltungsdosis,beginnend in Woche 4
• +Körpergewicht Induktionsdosis Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
• - Placebo/ MTXcn=60 Humirab/ MTXcn=63 Placebon=110 Humirabn=113 Placebo/ MTXcn=200 Humirab/ MTXcn=207 Standard Behandlung/ Standard Behandlung/
• - Placebon=318 Humiran=318
• + Placebo/ MTXc n=60 Humirab/ MTXc n=63 Placebo n=110 Humirab n=113 Placebo/ MTXc n=200 Humirab/ MTXc n=207 Standard Behandlung/ Standard Behandlung/
• + Placebo n=318 Humira n=318
• -Ansprechrate* MTXn=257 Humira/MTXn=268
• +Ansprechrate* MTX n=257 Humira/MTX n=268
• -Woche 52 62,6% 72,8%
• -Woche 104 56,0% 69,4%
• +Woche 52 62,6% 72,8%
• +Woche 104 56,0% 69,4%
• -Woche 52 45,9% 61,6%
• -Woche 104 42,8% 59,0%
• +Woche 52 45,9% 61,6%
• +Woche 104 42,8% 59,0%
• -Woche 52 27,2% 45,5%
• -Woche 104 28,4% 46,6%
• +Woche 52 27,2% 45,5%
• +Woche 104 28,4% 46,6%
• -DAS28 Ansprechen MTXn=257 Humira/MTXn=268
• +DAS28 Ansprechen MTX n=257 Humira/MTX n=268
• - Placebon=200 Humiraan=207 Unterschied zwischen p-Wert
• - Humiraa und Placebo
• + Placebo n=200 Humiraa n=207 Unterschied zwischen p-Wert
• + Humiraa und Placebo
• -PlaceboN=74 Humira160/80 mgN=76 PlaceboN=166 Humira160/80 mgN=159
• +Placebo N=74 Humira 160/80 mg Placebo N=166 Humira 160/80 mg
• + N=76 N=159
• -Klinische Reaktion(C 24 % 50 %** 25 % 38 %**
• -R-100)
• -Klinische Reaktion(C 34 % 58 %** 34 % 52 %**
• -R-70)
• +Klinische Reaktion 24 % 50 %** 25 % 38 %**
• +(CR-100)
• +Klinische Reaktion 34 % 58 %** 34 % 52 %**
• +(CR-70)
• -Klinische Reaktion(CR-100) 27 % 52 %* 52 %*
• -Klinische Reaktion(CR-70) 28 % 54 %* 56 %*
• +Klinische Reaktion (CR-100) 27 % 52 %* 52 %*
• +Klinische Reaktion (CR-70) 28 % 54 %* 56 %*
• -Klinische Reaktion(CR-100) 17 % 41 %* 48 %*
• -Klinische Reaktion(CR-70) 18 % 43 %* 49 %*
• +Klinische Reaktion (CR-100) 17 % 41 %* 48 %*
• +Klinische Reaktion (CR-70) 18 % 43 %* 49 %*
• - Placebo und95% Konfidenzinte Humira 40 mgjede zweite Woche und95%
• - rvall Konfidenzintervall
• + Placebo und95% Konfidenzint Humira 40 mg jede zweite Woche und95%
• + ervall Konfidenzintervall
• -Anhaltendes Anspreche 12% (CI 8.1-16.3) 24%** (CI 18.5-29.1)
• -n
• -Anhaltende Remission 4% (CI 1.6-6.5) 8%* (CI 5.0-11.9)
• -Anhaltende Mukosa-Hei 11% (CI 6.7-14.4) 19%* (CI 13.7-23.4)
• -lung
• +Anhaltendes Anspreche 12% (CI 8.1-16.3) 24%** (CI 18.5-29.1)
• +n
• +Anhaltende Remission 4% (CI 1.6-6.5) 8%* (CI 5.0-11.9)
• +Anhaltende Mukosa-Hei 11% (CI 6.7-14.4) 19%* (CI 13.7-23.4)
• +lung
• - PlaceboN=398 Humira 40 mg eowN=814
• -≥PASI 75 6.5 70.9a
• -PASI 100 0.8 20.0a
• -PGA: Clear/minimal 4.3 62.2a
• + Placebo N=398 Humira 40 mg eow N=814
• +≥PASI 75 6.5 70.9a
• +PASI 100 0.8 20.0a
• +PGA: Clear/minimal 4.3 62.2a
• - PlaceboN=53 MTXN=110 Humira 40 mg eowN=108
• -≥PASI 75 18.9 35.5 79.6 a, b
• -PASI 100 1.9 7.3 16.7 a, b
• -PGA: Clear/minimal 11.3 30.0 73.1 a, b
• + Placebo N=53 MTX N=110 Humira 40 mg eow N=108
• +≥PASI 75 18.9 35.5 79.6 a, b
• +PASI 100 1.9 7.3 16.7 a, b
• +PGA: Clear/minimal 11.3 30.0 73.1 a, b
• - MTXaN=37 Humira 0.8mg/kg jede
• - zweite WocheN=38
• -PASI 75b 12 (32.4%) 22 (57.9%)
• -PGA: frei/minimalc 15 (40.5%) 23 (60.5%)
• -a MTX = Methotrexatb P=0.027, Humira 0.8 mg/kg
• -versus MTXc P=0.083, Humira 0.8 mg/kg versus MTX
• + MTXaN=37 Humira 0.8mg/kg jede
• + zweite WocheN=38
• +PASI 75b 12 (32.4%) 22 (57.9%)
• +PGA: frei/minimalc 15 (40.5%) 23 (60.5%)
• +a MTX = Methotrexat b P=0.027, Humira 0.8 mg/kg
• +versus MTX c P=0.083, Humira 0.8 mg/kg versus MTX
• -Hidradenitis suppura N = 15440 (26.0%) N = 15364 (41.8%) * N=16345 (27.6%) N=16396 (58.9%) ***
• +Hidradenitis suppura N = 15440 (26.0%) N = 15364 (41.8%) * N=163 45 (27.6%) N=163 96 (58.9%) ***
• -Untersuchte Behandlu N VersagenN (%) Mediane Zeit bis HRa 95%-KIFür HRa p-Wertb
• +Untersuchte Behandlu N Versagen N (%) Mediane Zeit bis HRa 95%-KI Für HRa p-Wertb
• -Primäre Analyse(ITT)
• +Primäre Analyse
• +(ITT)