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Home - Fachinformation zu Magnevist 2 mmol/L - Änderungen - 20.02.2023
24 Änderungen an Fachinfo Magnevist 2 mmol/L
  • -Wirkstoff
  • -Dimeglumingadopentetat (Gd-DTPA 2 Megl)
  • +Wirkstoffe
  • +Dimeglumingadopentetat (Gd-DTPA 2 Megl).
  • -Diäthylentriaminpentaessigsäure, Megluminium, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Klare, schwebstofffreie Lösung zur intraartikulären Injektion.
  • -1 ml Lösung zur intraartikulären Anwendung enthält 1.88 mg (0.002 mmol) Dimeglumingadopentetat als aktive Komponente, enthaltend 0.32 mg Gadolinium.
  • +Diäthylentriaminpentaessigsäure, Megluminium, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
  • +
  • -Die erforderliche Dosis ist unter strikter Wahrung aseptischer Arbeitstechniken und unter Berücksichtigung der Angaben in Abschnitt «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung» intraartikulär zu verabreichen. Die kontrastmittelverstärkte MRT kann unmittelbar danach durchgeführt werden.
  • +Die erforderliche Dosis ist unter strikter Wahrung aseptischer Arbeitstechniken und unter Berücksichtigung der Angaben in Abschnitt «Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung» intraartikulär zu verabreichen. Die kontrastmittelverstärkte MRT kann unmittelbar danach durchgeführt werden.
  • -Dosierung
  • +Übliche Dosierung
  • -Kinder
  • +Kinder und Jugendliche
  • -Gadolinium-haltige Kontrastmittel können die Plazentaschranke passieren und zu einer Exposition des Fötus führen. Im Menschen liegen nur unzureichende klinische Daten vor, so dass keine abschliessende Beurteilung des Zusammenhangs von Gadolinium-haltigen Kontrastmittel und schädlichen fetalen Folgen möglich ist
  • +Gadolinium-haltige Kontrastmittel können die Plazentaschranke passieren und zu einer Exposition des Fötus führen. Im Menschen liegen nur unzureichende klinische Daten vor, so dass keine abschliessende Beurteilung des Zusammenhangs von Gadolinium-haltigen Kontrastmittel und schädlichen fetalen Folgen möglich ist.
  • -ATC-Code: V08CA01
  • +ATC-Code
  • +V08CA01
  • -Genotoxizität, Kanzerogenität
  • +Genotoxizität
  • +Kanzerogenität
  • -Inkompatibilitäten:
  • +Inkompatibilitäten
  • -Haltbarkeit:
  • -Verfalldatum beachten.
  • -Besondere Lagerungshinweise:
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • -Hinweise für die Handhabung:
  • +Hinweise für die Handhabung
  • -September 2022.
  • +November 2022
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