| 24 Änderungen an Fachinfo Magnevist 2 mmol/L |
-Wirkstoff
-Dimeglumingadopentetat (Gd-DTPA 2 Megl)
- +Wirkstoffe
- +Dimeglumingadopentetat (Gd-DTPA 2 Megl).
-Diäthylentriaminpentaessigsäure, Megluminium, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Klare, schwebstofffreie Lösung zur intraartikulären Injektion.
-1 ml Lösung zur intraartikulären Anwendung enthält 1.88 mg (0.002 mmol) Dimeglumingadopentetat als aktive Komponente, enthaltend 0.32 mg Gadolinium.
- +Diäthylentriaminpentaessigsäure, Megluminium, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
- +
-Die erforderliche Dosis ist unter strikter Wahrung aseptischer Arbeitstechniken und unter Berücksichtigung der Angaben in Abschnitt «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung» intraartikulär zu verabreichen. Die kontrastmittelverstärkte MRT kann unmittelbar danach durchgeführt werden.
- +Die erforderliche Dosis ist unter strikter Wahrung aseptischer Arbeitstechniken und unter Berücksichtigung der Angaben in Abschnitt «Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung» intraartikulär zu verabreichen. Die kontrastmittelverstärkte MRT kann unmittelbar danach durchgeführt werden.
-Dosierung
- +Übliche Dosierung
-Kinder
- +Kinder und Jugendliche
-Gadolinium-haltige Kontrastmittel können die Plazentaschranke passieren und zu einer Exposition des Fötus führen. Im Menschen liegen nur unzureichende klinische Daten vor, so dass keine abschliessende Beurteilung des Zusammenhangs von Gadolinium-haltigen Kontrastmittel und schädlichen fetalen Folgen möglich ist
- +Gadolinium-haltige Kontrastmittel können die Plazentaschranke passieren und zu einer Exposition des Fötus führen. Im Menschen liegen nur unzureichende klinische Daten vor, so dass keine abschliessende Beurteilung des Zusammenhangs von Gadolinium-haltigen Kontrastmittel und schädlichen fetalen Folgen möglich ist.
-ATC-Code: V08CA01
- +ATC-Code
- +V08CA01
-Genotoxizität, Kanzerogenität
- +Genotoxizität
- +Kanzerogenität
-Inkompatibilitäten:
- +Inkompatibilitäten
-Haltbarkeit:
-Verfalldatum beachten.
-Besondere Lagerungshinweise:
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
-Hinweise für die Handhabung:
- +Hinweise für die Handhabung
-September 2022.
- +November 2022
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