• -Wirkstoff: Natriumchlorid.
• -Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
• +Wirkstoff: Natriumchlorid
• +Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke
• -Der Natriumbedarf errechnet sich hierbei nach:
• -mmol Natrium = kg KG × 0,2 × (Soll-Natrium-Wert – aktueller Serum-Natrium-Wert in mmol/l).
• -Das Volumen des Extrazellulärraums errechnet sich aus Körpergewicht [kg] × 0,2.
• -Dosierungsbeispiel
• -Bei einem aktuellen Serum-Natrium-Wert von z.B. 100 mmol/l und einem Sollwert von 142 mmol/l errechnet sich bei einem Patienten mit einem Körpergewicht von 65 kg der Natriumbedarf wie folgt:
• -mmol Natrium = 65 × 0,2 × (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.
• -Art der Anwendung
• -Nur verdünnt oder als Zusatz zu Infusionslösungen intravenös anwenden.
• -Natriumchlorid «Bichsel» 23,4% Lösung ist erst unmittelbar vor Anlegen der Infusion unter streng sterilen Kautelen zuzufügen. Nur klare Lösungen aus unbeschädigten Behältern sind zu verwenden. Allfällige Reste der unverdünnten Lösung oder der verdünnten Infusionslösungen sind zu verwerfen.
• +Der Natriumbedarf errechnet sich hierbei nach:mmol Natrium = kg KG × 0.2 × (Soll-Natrium-Wert – aktueller Serum-Natrium-Wert in mmol/l).
• +Das Volumen des Extrazellulärraums errechnet sich aus Körpergewicht [kg] × 0.2.
• +DosierungsbeispielBei einem aktuellen Serum-Natrium-Wert von z.B. 100 mmol/l und einem Sollwert von 142 mmol/l errechnet sich bei einem Patienten mit einem Körpergewicht von 65 kg der Natriumbedarf wie folgt:mmol Natrium = 65 × 0.2 × (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.
• +Art der AnwendungNur verdünnt oder als Zusatz zu Infusionslösungen intravenös anwenden.Natriumchlorid «Bichsel» 23.4 % Lösung ist erst unmittelbar vor Anlegen der Infusion unter streng sterilen Kautelen zuzufügen. Nur klare Lösungen aus unbeschädigten Behältern sind zu verwenden. Allfällige Reste der unverdünnten Lösung oder der verdünnten Infusionslösungen sind zu verwerfen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Unerwünschte Wirkungen sind vor allem bei einer Überdosierung möglich. Symptome siehe Abschnitt «Überdosierung».
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Unerwünschte Wirkungen sind vor allem bei einer Überdosierung möglich.
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörung
• +Nicht bekannt: Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Azidose, Hypokaliämie.
• +Herzerkrankungen
• +Nicht bekannt: kardiale Dekompensation.
• +Gefässerkrankungen
• +Nicht bekannt: Hypervolämie, Ödeme.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• -Symptome
• -Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hypervolämie, Ödeme, kardiale Dekompensation, Azidose, Hypokaliämie.
• -Sollten solche Symptome auftreten, ist die Infusion zu unterbrechen.
• -Gegenmassnahmen
• -In Abhängigkeit vom Serum-Ionogramm: Einstellung der Natriumzufuhr, Anregung der Diurese. Ggf. Zufuhr von freiem Wasser, z.B. in Form von isotonen Kohlenhydrat-Infusionslösungen.
• -Bei Hypokaliämie: Kaliumzufuhr.
• -Bei Azidose mit Hypernatriämie: Gabe von Trometamol (Tris).
• -Je nach Grundleiden: Hämodialyse.
• +SymptomeHypernatriämie, Hyperchlorämie, Hypervolämie, Ödeme, kardiale Dekompensation, Azidose, Hypokaliämie.Sollten solche Symptome auftreten, ist die Infusion zu unterbrechen.
• +GegenmassnahmenIn Abhängigkeit vom Serum-Ionogramm: Einstellung der Natriumzufuhr, Anregung der Diurese.Ggfs. Zufuhr von freiem Wasser, z.B. in Form von isotonen Kohlenhydrat-Infusionslösungen.Bei Hypokaliämie: Kaliumzufuhr.Bei Azidose mit Hypernatriämie: Gabe von Trometamol (Tris).Je nach Grundleiden: Hämodialyse.
• -Natriumchlorid 23,4% «Bichsel» ist ein Elektrolytkonzen­trat, das zur Substitution von Natrium und Chlorid bei entsprechendem Mangel dient und als Zusatz zu Infusionslösungen geeignet ist.
• -Natrium ist das wichtigste extrazelluläre Kation. Es ist wesentlich an der Reizleitung in Nerven- und Muskelzellen beteiligt und beeinflusst zusammen mit Chlorid die Regulation des extrazellulären Volumens. Störungen des extrazellulären Volumens werden durch Korrektur des Natriumbestandes durch renale Elimination oder Retention beantwortet. Dies setzt eine intakte Osmoregulation voraus. Ferner sind diese beiden Ionen an der Steuerung des Säure-Basen-Haushalts beteiligt.
• +Natriumchlorid 23.4 % «Bichsel» ist ein Elektrolytkonzentrat, das zur Substitution von Natrium und Chlorid bei entsprechendem Mangel dient und als Zusatz zu Infusionslösungen geeignet ist.Natrium ist das wichtigste extrazelluläre Kation. Es ist wesentlich an der Reizleitung in Nerven- und Muskelzellen beteiligt und beeinflusst zusammen mit Chlorid die Regulation des extrazellulären Volumens. Störungen des extrazellulären Volumens werden durch Korrektur des Natriumbestandes durch renale Elimination oder Retention beantwortet. Dies setzt eine intakte Osmoregulation voraus. Ferner sind diese beiden Ionen an der Steuerung des Säure-Basen-Haushalts beteiligt.
• -Nach intravasaler Zufuhr von Natriumchlorid erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb von 20–30 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25% des Infusates im Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20% oder weniger.
• -Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden. Der Tagesumsatz beträgt 100–180 mmol. Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und -rückresorption wird durch die Mineralcorticoide gesteuert.
• +Nach intravasaler Zufuhr von Natriumchlorid erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb von 20-30 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25 % des Infusates im Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20 % oder weniger.Natrium und Chlorid werden vorwiegend im Extrazellulärraum gefunden. Der Tagesumsatz beträgt 100 -180 mmol. Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Die Regulation der Natriumausscheidung und –rückresorption wird durch die Mineralcorticoide gesteuert.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
• -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Natriumchlorid «Bichsel» 23,4% Lösung ist erst unmittelbar vor Anlegen der Infusion unter streng sterilen Kautelen zuzufügen. Nur klare Lösungen aus unbeschädigten Behältern sind zu verwenden. Allfällige Reste der unverdünnten Lösung oder der verdünnten Infusionslösungen sind zu verwerfen.
• +Natriumchlorid «Bichsel» 23.4 % Lösung ist erst unmittelbar vor Anlegen der Infusion unter streng sterilen Kautelen zuzufügen. Nur klare Lösungen aus unbeschädigten Behältern sind zu verwenden. Allfällige Reste der unverdünnten Lösung oder der verdünnten Infusionslösungen sind zu verwerfen.
• -56522 (Swissmedic).
• +56'522 (Swissmedic)
• -NaCl «Bichsel» 23,4% Zusatz zu Inf Lös Amp 10 × 10 ml. (B)
• -NaCl «Bichsel» 23,4% Zusatz zu Inf Lös Amp 100 × 10 ml. (B)
• +Ampullen: 10 x 10 ml (B), 100 x 10 ml (B)
• -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
• +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG 3800 Interlaken
• -Juni 2009.
• +Juni 2009