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Home - Fachinformation zu Tetralysal - Änderungen - 31.01.2016
22 Änderungen an Fachinfo Tetralysal
  • -·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +·Überempfindlichkeit gegen dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
  • -·Bei Kindern unter 8 Jahren wegen der Gefahr einer Ablagerung während der Zahnentwicklung und einer dadurch bedingten permanenten Zahnverfärbung und Zahnschmelzdefekten (Hypoplasie des Zahnschmelzes).
  • -·Während einer Behandlung mit oralen Retinoiden (siehe auch Kapitel «Interaktionen»).
  • +·Bei Kindern unter 8 Jahren wegen der Gefahr einer Ablagerung während der Zahnentwicklung und einer dadurch bedingten permanenten Zahnverfärbung und Zahnschmelzdefekten (Hypoplasie des Zahnschmelzes)
  • +·Während der Behandlung mit oralen Retinoiden (siehe auch Kapitel Interaktionen“)
  • -A) Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden bei Patienten in den kontrollierten klinischen Studien unter Tetralysal 300 mg beobachtet:
  • +A) Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden bei Patienten in den kontrollierten klinischen Studien unter Tetralysal 300 mg beobachtet:
  • -B) Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden bei Patienten unter Tetralysal-Therapie beobachtet:
  • +B) Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden bei Patienten unter Tetralysal-Therapie beobachtet:
  • -Störungen des Nervensystems KopfschmerzenSchwindelIntrakranielle Hypertonie
  • +Störungen des Nervensystems KopfschmerzenSchwindel Intrakranielle Hypertonie
  • -Funktionsstörungen der Leber und der Galle IkterusHepatitisErhöhte TransaminasenAlkaline Phosphatase im Blut erhöhtBlut-Bilirubin erhöht
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Erythematöse AusschlägeLichtempfindlichkeitsreaktionenPruritusStevens-Johnson-Syndrom
  • +Funktionsstörungen der Leber und der Galle IkterusHepatitisErhöhte TransaminasenAlkaline Phosphatase im Blut erhöhtBlut-Bilirubin erhöhte
  • +Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Erythematöse Ausschläge LichtempfindlichkeitsreaktionenPruritusStevens-Johnson-Syndrom
  • -Gastrointestinale Störungen StomatitisDysphagieÖsophagitisUlcus ösophageiPankreatitisZahnverfärbungen Zahnhypoplasie
  • +Gastrointestinale Störungen StomatitisDysphagieÖsophagitisUlcus ösophageiPankreatitisZahnverfärbungenZahnhypoplasie
  • -Keime MHK 50 MHK 90
  • -Propionibacterium acnes <0,5 µg/ml <1,0 µg/ml
  • -Propionibacterium species <0,5 µg/ml <1,0 µg/ml
  • +Keime MHK 50 MHK 90
  • +Propionibacterium acnes <0,5 µg/ml <1,0 µg/ml
  • +Propionibacterium species <0,5 µg/ml <1,0 µg/ml
  • -Harnzuckerreaktionen mit der Kupfersulfat-Methode (Benedict, Clinitest®) können während einer Tetracyclinbehandlung falsch positiv ausfallen. Tetracycline können auch falsch negative Resultate bei Urinzucker-Tests mit Glukose-Oxidase-Reagenzien (z.B. Clinistix, Tes-Tape) verursachen.
  • +Harnzuckerreaktionen mit der Kupfersulfat-Methode (Benedict, Clinitest®) können während einer Tetracyclinbehandlung falsch positiv ausfallen. Tetracycline können auch falsch negative Resultate bei Urinzucker-Tests mit Glukose-Oxidase-Reagenzien (z.B. Clinistix®, Tes-Tape®) verursachen.
  • -56853 (Swissmedic).
  • +56853 (Swissmedic).
  • -Galderma SA, CH-6330 Cham.
  • +Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
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