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Home - Fachinformation zu Xolair 75 mg - Änderungen - 14.06.2017
2 Änderungen an Fachinfo Xolair 75 mg
  • -Haltbarkeit nach Rekonstitution: Das Produkt enthält kein Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unmittelbar nach Zubereitung verwendet werden. Die chemische und physikalische Stabilität des rekonstituierten Produkts konnte bei Lagerung im Kühlschrank (2-8 °C) während 8 Stunden und bei Lagerung unter 30 °C während 4 Stunden nachgewiesen werden, ausser wenn die Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen vorgenommen wurde.
  • +Haltbarkeit nach Rekonstitution:
  • +Das Produkt enthält kein Konservierungsmittel. Die chemische und physikalische Stabilität des rekonstituierten Produkts konnte bei Lagerung im Kühlschrank (2-8 °C) während 8 Stunden und bei Lagerung bei 30 °C während 4 Stunden nachgewiesen werden.
  • +Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unmittelbar nach Zubereitung verwendet werden. Wird das Produkt nicht sofort verwendet, so liegt die Verantwortung für die Lagerung der Gebrauchslösung beim Anwender und soll bei Kühlschranklagerung (2-8 °C) maximal 8 Stunden und bei Lagerung bei 25 °C maximal 2 Stunden betragen, ausser wenn die Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen vorgenommen wurde.
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