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Home - Fachinformation zu Equasym XR 10 mg; Retardkapseln - Änderungen - 31.05.2023
28 Änderungen an Fachinfo Equasym XR 10 mg; Retardkapseln
  • -Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Hämaturie
  • -Häufig: Anorexie (verminderter Appetit), verlangsamte Gewichtszunahme bei Langzeitanwendung bei Kindern
  • +Häufig: Anorexie (verminderter Appetit), verlangsamte Gewichtszunahme bei Langzeitanwendung bei Kindern.
  • -Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Nervosität
  • -Häufig: abnormes Verhalten, Aggression, Erregung, Ängstlichkeit, Depression, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Bruxismus*
  • -Sehr selten: Halluzinationen, psychotische Störungen, suizidale Verhaltensweisen (einschliesslich vollendetem Suizid), Tics oder Verschlechterung bestehender Tics sowie Tourette-Syndrom, vorübergehende depressive Verstimmung,
  • -Unbekannt: Logorrhö, Libidostörung
  • +Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Nervosität.
  • +Häufig: abnormes Verhalten, Aggression, Erregung, Ängstlichkeit, Depression, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Bruxismus*.
  • +Sehr selten: Halluzinationen, psychotische Störungen, suizidale Verhaltensweisen (einschliesslich vollendetem Suizid), Tics oder Verschlechterung bestehender Tics sowie Tourette-Syndrom, vorübergehende depressive Verstimmung.
  • +Unbekannt: Logorrhö, Libidostörung.
  • -Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Nervosität
  • -Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Dyskinesie, Tremor, Mattigkeit, Hyperaktivität
  • -Sehr selten: Konvulsionen, choreoathetotische Bewegungen,
  • +Sehr häufig: Schlaflosigkeit, Nervosität.
  • +Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Dyskinesie, Tremor, Mattigkeit, Hyperaktivität.
  • +Sehr selten: Konvulsionen, choreoathetotische Bewegungen.
  • -Unbekannt: Dysphemie
  • +Unbekannt: Dysphemie.
  • -Sehr selten: Herzstillstand,
  • -Unbekannt: Cardiomyopathie
  • +Sehr selten: Herzstillstand.
  • +Unbekannt: Cardiomyopathie.
  • -Sehr selten: zerebrale Arteriitis und/oder Verschluss
  • +Sehr selten: zerebrale Arteriitis und/oder Verschluss.
  • +Unbekannt: Kontusion, Epistaxis.
  • -Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angiödeme, anaphylaktische Reaktionen, aurikuläre Schwellungen, bullöse Reaktionen, exfoliative Reaktionen, Urticaria, Pruritus, Hautausschläge und Eruptionen
  • +Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angiödeme, anaphylaktische Reaktionen, aurikuläre Schwellungen, bullöse Reaktionen, exfoliative Reaktionen, Urticaria, Pruritus, Hautausschläge und Eruptionen.
  • -Häufig: Arthralgie
  • -Sehr selten: Muskelkrämpfe
  • -Unbekannt: Trismus*
  • +Häufig: Arthralgie.
  • +Sehr selten: Muskelkrämpfe.
  • +Unbekannt: Trismus*.
  • -Unbekannt: Inkontinenz
  • +Gelegentlich: Hämaturie.
  • +Unbekannt: Inkontinenz.
  • -Unbekannt: Erektile Dysfunktion
  • +Unbekannt: Erektile Dysfunktion.
  • -Häufig: Fieber
  • -Gelegentlich: Hyperhidrosis
  • +Häufig: Fieber.
  • +Gelegentlich: Hyperhidrosis.
  • -Sehr selten: plötzlicher Tod
  • +Sehr selten: plötzlicher Tod.
  • -Sehr selten: verlängerte und/oder schmerzhafte Erektionen (Priapismus)
  • +Sehr selten: verlängerte und/oder schmerzhafte Erektionen (Priapismus).
  • -November 2022
  • +März 2023
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