• -Post-Marketing Daten mehrerer prospektiver Schwangerschaftsregister dokumentieren die Ergebnisse bei über 2000 Frauen, die im ersten Schwangerschaftstrimenon eine Lamotrigin-Monotherapie erhalten haben. Bei einer begrenzten Anzahl von Registern deuteten die Daten auf ein erhöhtes Risiko von isolierten Lippen-Gaumen-Spalten auch für Lamotrigin hin, während andere Register dies nicht bestätigen konnten. Darüber hinaus liegen Einzelmeldungen über eine Anenzephalie bei Nachkommen von Müttern vor, die während der Schwangerschaft mit Lamotrigin behandelt worden waren.
• -In einer Case-Control Studie, welche die Daten von 3.9 Millionen Geburten berücksichtigte, ergab sich kein erhöhtes Risiko für Lippen-Gaumen-Spalten nach Lamotrigin-Exposition.
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• +Post-Marketing Daten mehrerer prospektiver Schwangerschaftsregister dokumentieren die Ergebnisse bei über 8700 Frauen, die im ersten Schwangerschaftstrimenon eine Lamotrigin-Monotherapie erhalten haben. Insgesamt geben diese Daten keine einheitlichen Hinweise auf ein wesentlich erhöhtes Risiko kongenitaler Fehlbildungen. Aus den Daten einer eingeschränkten Zahl von Registern geht ein Anstieg des Risikos isolierter Lippen-Gaumen-Spalten hervor. Eine Fallkontrollstudie im Vergleich zu anderen schweren kongenitalen Fehlbildungen konnte kein erhöhtes Risiko für Lippen-Gaumen-Spalten nach Lamotrigin-Exposition nachweisen. Darüber hinaus liegen Einzelmeldungen über eine Anenzephalie bei Nachkommen von Müttern vor, die während der Schwangerschaft mit Lamotrigin behandelt worden waren.
• -Sehr selten: Tics, Halluzinationen.
• +Sehr selten: Tics, Halluzinationen, Albträume.
• -August 2013
• +März 2015