• -Wirkstoff: Cefpodoximum (ut cefpodoximum proxetil).
• -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Filmtablette Cefpodoxim Sandoz 100 mg enthält: Cefpodoximum 100 mg (ut c. proxetil).
• -1 Filmtablette Cefpodoxim Sandoz 200 mg enthält: Cefpodoximum 200 mg (ut c. proxetil).
• +Wirkstoffe
• +Cefpodoximum (ut cefpodoximum proxetil).
• +Hilfsstoffe
• +Excipiens pro compresso obducto.
• -2× 200 mg/Tag, also 1 Filmtablette zu 200 mg morgens und abends:
• +2×200 mg/Tag, also 1 Filmtablette zu 200 mg morgens und abends:
• -2× 100 mg/Tag, also 1 Filmtablette zu 100 mg morgens und abends:
• +2×100 mg/Tag, also 1 Filmtablette zu 100 mg morgens und abends:
• -Für Kinder wird eine Dosierung von 2× 4 mg/kg KG/Tag empfohlen. Mit den vorhandenen Dosierungsstärken ist eine Anwendung der Filmtabletten somit ab 25 kg KG möglich (morgens und abends je 1 Filmtablette zu 100 mg). Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und vom Schweregrad der Infektion ab.
• +Für Kinder wird eine Dosierung von 2 x 4 mg /kg KG/Tag empfohlen. Mit den vorhandenen Dosierungsstärken ist eine Anwendung der Filmtabletten somit ab 25 kg KG möglich (morgens und abends je 1 Filmtablette zu 100 mg). Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und vom Schweregrad der Infektion ab.
• +Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Cefpodoxim Sandoz, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Arzneimittelwirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Cefpodoxim Sandoz unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
• +
• -Erhöhung des Magen-pH: H2-Antagonisten und Antazida verursachen eine verminderte Bioverfügbarkeit.
• +Erhöhung des Magen-pH: H2 -Antagonisten und Antazida verursachen eine verminderte Bioverfügbarkeit.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Postmarketing Erfahrung:
• +Unbekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: J01DD13
• +ATC-Code
• +J01DD13
• - MHK 90% (µg/ml)
• + MHK 90% (µg/ml)
• -Streptococcus pneumoniae 0.03 ≤0.06
• -Streptococcus pyogenes (Gruppe A) 0.015 ≤0.06
• -Streptococcus agalactiae (Gruppe B) 0.06 ≤0.25
• -Streptokokken der Gruppen C und G 0.06 ≤0.25
• +Streptococcus pneumoniae 0.03≤0.06
• +Streptococcus pyogenes (Gruppe A) 0.015≤0.06
• +Streptococcus agalactiae (Gruppe B) 0.06≤0.25
• +Streptokokken der Gruppen C und G 0.06≤0.25
• -(*) Sowohl die betalactamasebildenden als auch die anderen Stämme.
• +(*) Sowohl die betalactamasebildenden als auch die anderen Stämme
• - Disktest (10 µg) Verdünnungstest
• + Disktest (10 µg) Verdünnungstest
• -Cefpodoxim Sandoz darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Cefpodoxim Sandoz darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -57474 (Swissmedic).
• +57474 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Mai 2014.
• +Mai 2014