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Home - Fachinformation zu Cefpodoxim Sandoz 100 - Änderungen - 30.12.2022
32 Änderungen an Fachinfo Cefpodoxim Sandoz 100
  • -Cefpodoximum (ut cefpodoximum proxetil).
  • +Cefpodoximum (ut cefpodoximum proxetilum).
  • -Excipiens pro compresso obducto.
  • +Kern: *natrii laurylsulfas, magnesii stearas, hydroxypropylcellulosum, crospovidonum, *lactosum monohydricum, carmellosum calcicum.
  • +Überzug: titanii dioxidum (E171), Talcum, Hypromellosum.
  • +*1 Filmtablette 100 mg enthält 23,8 mg Lactose-Monohydrat und 0,012 mg Natrium.
  • +*1 Filmtablette 200 mg enthält 47,6 mg Lactose-Monohydrat und 0,024 mg Natrium.
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Streptococcus pneumoniae 0.03≤0.06
  • -Streptococcus pyogenes (Gruppe A) 0.015≤0.06
  • -Streptococcus agalactiae (Gruppe B) 0.06≤0.25
  • -Streptokokken der Gruppen C und G 0.06≤0.25
  • -Streptokokken der Gruppe F 0.25
  • -Streptokokken andere (S. mitis, S. sanguis, S. salivarius) 0.25
  • -Propionibacterium acnes 0.5
  • +Streptococcus pneumoniae 0,03 ≤0,06
  • +Streptococcus pyogenes (Gruppe A) 0,015 ≤0,06
  • +Streptococcus agalactiae (Gruppe B) 0,06 ≤0,25
  • +Streptokokken der Gruppen C und G 0,06 ≤0,25
  • +Streptokokken der Gruppe F 0,25
  • +Streptokokken andere (S. mitis, S. sanguis, S. salivarius) 0,25
  • +Propionibacterium acnes 0,5
  • -Haemophilus influenzae (*) ≤0.06
  • -Haemophilus para-influenzae (*) ≤0.25
  • -Moraxella catarrhalis (*) 0.12-1
  • -Neisseria meningitidis 0.004
  • -Neisseria gonorrhoeae (*) ≤0.06
  • -Escherichia coli 0.72-1
  • -Klebsiella pneumoniae 0.38-1
  • -Klebsiella oxytoca 0.5
  • -Proteus mirabilis 0.06-0.1
  • +Haemophilus influenzae (*) ≤0,06
  • +Haemophilus para-influenzae (*) ≤0,25
  • +Moraxella catarrhalis (*) 0,12-1
  • +Neisseria meningitidis 0,004
  • +Neisseria gonorrhoeae (*) ≤0,06
  • +Escherichia coli 0,72-1
  • +Klebsiella pneumoniae 0,38-1
  • +Klebsiella oxytoca 0,5
  • +Proteus mirabilis 0,06-0,1
  • -Pasteurella multocida ≤0.06
  • +Pasteurella multocida ≤0,06
  • -Staphylococcus aureus meti-S (*) 1.5-4
  • +Staphylococcus aureus meti-S (*) 1,5-4
  • -Corynebacterium diphtheriae 1.56
  • +Corynebacterium diphtheriae 1,56
  • -Der Referenzstamm E. coli ATCC 25922 hat eine MHK von 0.25-1.0 µg/ml mit einer Hemmzone von 23-28 mm. Für S. aureus ATCC 25923 beträgt die Hemmzone 19-25 mm.
  • +Der Referenzstamm E. coli ATCC 25922 hat eine MHK von 0,25-1,0 µg/ml mit einer Hemmzone von 23-28 mm. Für S. aureus ATCC 25923 beträgt die Hemmzone 19-25 mm.
  • -Siehe Rubrik «Wirkungsmechanismus»
  • +Siehe Rubrik «Wirkungsmechanismus».
  • -Siehe Rubrik «Wirkungsmechanismus»
  • +Siehe Rubrik «Wirkungsmechanismus».
  • -Die absolute Bioverfügbarkeit von Cefpodoximproxetil, oral nüchtern verabreicht in Form einer Filmtablette zu 100 mg Cefpodoxim, beträgt 51.5%. Die absolute Bioverfügbarkeit wird durch Einnahme von Nahrungsmitteln verbessert. Es wird daher empfohlen, die Filmtabletten mit den Mahlzeiten einzunehmen.
  • -Beim Erwachsenen, nach oraler Einnahme einer Einzeldosis von 100 mg, beträgt die maximale Plasmakonzentration von Cefpodoxim (Cmax) 1.4 mg/l. Nach Einnahme einer Dosis von 200 mg beträgt die maximale Plasmakonzentration 2.6 mg/l. In beiden Fällen (100 oder 200 mg) wird sie in 2-3 Stunden erreicht (Tmax).
  • +Die absolute Bioverfügbarkeit von Cefpodoximproxetil, oral nüchtern verabreicht in Form einer Filmtablette zu 100 mg Cefpodoxim, beträgt 51,5%. Die absolute Bioverfügbarkeit wird durch Einnahme von Nahrungsmitteln verbessert. Es wird daher empfohlen, die Filmtabletten mit den Mahlzeiten einzunehmen.
  • +Beim Erwachsenen, nach oraler Einnahme einer Einzeldosis von 100 mg, beträgt die maximale Plasmakonzentration von Cefpodoxim (Cmax) 1,4 mg/l. Nach Einnahme einer Dosis von 200 mg beträgt die maximale Plasmakonzentration 2,6 mg/l. In beiden Fällen (100 oder 200 mg) wird sie in 2-3 Stunden erreicht (Tmax).
  • -In der Pädiatrie (Kinder zwischen 4 und 12 Jahren), nach oraler Einnahme einer Einzeldosis von 5 mg/kg (max. Dosis 200 mg) beträgt die maximale Plasmakonzentration von Cefpodoxim (Cmax) 2.6 mg/l. Sie wird in 2 bis 4 Stunden erreicht (Tmax).
  • -Die mittlere Restplasmakonzentration beträgt 8 bis 12 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis 0.39 bzw. 0.08 mg/l.
  • -Nach Einnahme von 100 oder 200 mg 2× täglich während 14.5 Tagen, ändern sich die pharmakokinetischen Plasmaparameter des Cefpodoxims nicht, d.h. der Wirkstoff wird nicht akkumuliert.
  • +In der Pädiatrie (Kinder zwischen 4 und 12 Jahren), nach oraler Einnahme einer Einzeldosis von 5 mg/kg (max. Dosis 200 mg) beträgt die maximale Plasmakonzentration von Cefpodoxim (Cmax) 2,6 mg/l. Sie wird in 2 bis 4 Stunden erreicht (Tmax).
  • +Die mittlere Restplasmakonzentration beträgt 8 bis 12 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis 0,39 bzw. 0,08 mg/l.
  • +Nach Einnahme von 100 oder 200 mg 2× täglich während 14,5 Tagen, ändern sich die pharmakokinetischen Plasmaparameter des Cefpodoxims nicht, d.h. der Wirkstoff wird nicht akkumuliert.
  • -Das Distributionsvolumen von Cefpodoxim beträgt beim gesunden jungen Menschen 30-35 l (= 0.43 l/kg).
  • +Das Distributionsvolumen von Cefpodoxim beträgt beim gesunden jungen Menschen 30-35 l (= 0,43 l/kg).
  • -Beim Kind beträgt die Cefpodoxim-Konzentration in der Mittelohrflüssigkeit 0.1 mg/l 3 bis 6 Stunden nach der letzten Einnahme.
  • +Beim Kind beträgt die Cefpodoxim-Konzentration in der Mittelohrflüssigkeit 0,1 mg/l 3 bis 6 Stunden nach der letzten Einnahme.
  • +Inkompatibilitäten
  • +Keine Angaben
  • +
  • -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
  • -Cefpodoxim Sandoz 200, Filmtabletten: 10 und 20. [A]
  • +Cefpodoxim Sandoz 200, Filmtabletten (teilbar): 10 und 20. [A]
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