| 24 Änderungen an Fachinfo Staloral Birke 10 IR/ml und 300 IR/ml |
-STALORAL 3 Bäume
- +STALORAL 3 Bäume
-Pollinis allergeni extractum (Alnus glutinosa 33%, Betula pendula 33%, Corylus avellana 33%).
- +Pollinis allergeni extractum (Alnus glutinosa 33%, Betula pendula 33%, Corylus avellana 33%).
-STALORAL Birke: 1 ml Lösung enthält 10 IR bzw. 300 IR eines Allergenextrakts aus Birkenpollen.
-STALORAL 3 Bäume: 1 ml Lösung enthält 10 IR bzw. 300 IR einer Mischung (je 1/3) der Allergenextrakte aus Pollen von Birke, Schwarzerle und Haselstrauch.
-IR (Reaktivitätsindex): Der Titer eines Allergenextraktes beträgt 100 IR/ml, wenn nach Applikation dieses Extrakts mittels Pricktest mit einer Stallerpoint-Lanzette bei 30 gegen das Allergen sensibilisierten Patienten eine Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) entsteht. Die kutane Reaktivität dieser Patienten wird gleichzeitig durch einen positiven Pricktest mit 9%igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamindihydrochlorid belegt.
- +STALORAL Birke: 1 ml Lösung enthält 10 IR bzw. 300 IR eines Allergenextrakts aus Birkenpollen.
- +STALORAL 3 Bäume: 1 ml Lösung enthält 10 IR bzw. 300 IR einer Mischung (je 1/3) der Allergenextrakte aus Pollen von Birke, Schwarzerle und Haselstrauch.
- +IR (Reaktivitätsindex): Der Titer eines Allergenextraktes beträgt 100 IR/ml, wenn nach Applikation dieses Extrakts mittels Pricktest mit einer Stallerpoint-Lanzette bei 30 gegen das Allergen sensibilisierten Patienten eine Quaddel von 7 mm Durchmesser (geometrisches Mittel) entsteht. Die kutane Reaktivität dieser Patienten wird gleichzeitig durch einen positiven Pricktest mit 9%igem Codeinphosphat oder 10 mg/ml Histamindihydrochlorid belegt.
-STALORAL 3 Bäume: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell bei Erwachsenen), ausgelöst durch Pollen von Birke, Erle und Hasel. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL 3 Bäume bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +STALORAL 3 Bäume: Allergen-Immuntherapie der saisonalen allergischen Rhinitis, Konjunktivitis und Rhinokonjunktivitis vom Soforttyp (Typ 1-Allergien nach der Einteilung von Coombs und Gell bei Erwachsenen), ausgelöst durch Pollen von Birke, Erle und Hasel. Die Anwendung und Sicherheit von STALORAL 3 Bäume bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
-Tag Konzentration Anzahl Hübe Dosis (IR)
-Tag 1 10 IR/ml (Blauer Verschluss) 1 2
-Tag 2 2 4
-Tag 3 3 6
-Tag 4 4 8
-Tag 5 5 10
-Tag 6 300 IR/ml (Violetter Verschluss) 1 60
-Tag 7 2 120
-Tag 8 3 180
-Tag 9 4 240
- +Tag Konzentration Anzahl Hübe Dosis (IR)
- +Tag 1 10 IR/ml (Blauer Verschluss) 1 2
- +Tag 2 2 4
- +Tag 3 3 6
- +Tag 4 4 8
- +Tag 5 5 10
- +Tag 6 300 IR/ml (Violetter Verschluss) 1 60
- +Tag 7 2 120
- +Tag 8 3 180
- +Tag 9 4 240
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-STALORAL enthält 590 mg Natriumchlorid pro Flasche (in 10 ml Lösung). STALORAL enthält 23.2 mg Natrium pro 1 ml (5 Hübe), entsprechend 1.2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Dies ist bei Patienten zu beachten, die eine streng salzarme Diät einhalten müssen, insbesondere bei Kindern.
- +STALORAL enthält 590 mg Natriumchlorid pro Flasche (in 10 ml Lösung). STALORAL enthält 23.2 mg Natrium pro 1 ml (5 Hübe), entsprechend 1.2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Dies ist bei Patienten zu beachten, die eine streng salzarme Diät einhalten müssen, insbesondere bei Kindern.
-Bei den folgenden Anwendungen werden nur noch die Schritte 7 und 8 ausgeführt.
- +Bei den folgenden Anwendungen werden nur noch die Schritte 7 und 8 ausgeführt.
-STALORAL Birke bzw. STALORAL 3 Bäume ist in Glasflaschen mit 10 ml pro Flasche, mit einer farbigen Plastikkappe verpackt.
- +STALORAL Birke bzw. STALORAL 3 Bäume ist in Glasflaschen mit 10 ml pro Flasche, mit einer farbigen Plastikkappe verpackt.
-Blauer Verschluss: 10 IR/ml
-Violetter Verschluss: 300 IR/ml
- +Blauer Verschluss: 10 IR/ml
- +Violetter Verschluss: 300 IR/ml
-STALORAL Birke bzw. STALORAL 3 Bäume: 1 Flasche zu 10 IR/ml und 2 Flaschen zu 300 IR/ml [A]
- +STALORAL Birke bzw. STALORAL 3 Bäume: 1 Flasche zu 10 IR/ml und 2 Flaschen zu 300 IR/ml [A]
-STALORAL Birke bzw. STALORAL 3 Bäume: 3 Flaschen zu 300 IR/ml [A]
- +STALORAL Birke bzw. STALORAL 3 Bäume: 3 Flaschen zu 300 IR/ml [A]
-Stallergenes AG, 8305 Dietlikon
- +Stallergenes AG, 8305 Dietlikon
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