| 26 Änderungen an Fachinfo REVLIMID 5 mg |
-Bei jedem weiteren Abfall unter Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungFortsetzung von
-< 30 x 109/lWiederanstieg auf Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe. Nicht unter
- +Bei jedem weiteren Abfall unter Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Fortsetzung von
- +< 30 x 109/l Wiederanstieg auf Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe. Nicht unter
-febrile Neutropenie (Fieber ≥38 °C; < 1 x wöchentliche Überwachung des vollständigen
-109/l)Wiederanstieg auf ≥1 x 109/l BlutbildesFortsetzung von Lenalidomid auf der
- Dosisstufe -1
-Bei jedem weiteren Abfall unter < 0,5 x Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungFortsetzung
-109/l oder febrile NeutropenieWiederanstie von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe.
-g auf ≥1 x 109/l Nicht unter 2,5 mg einmal täglich dosieren.
- +febrile Neutropenie (Fieber ≥38 °C; < 1 x wöchentliche Überwachung des vollständigen Blutbildes
- +109/l) Wiederanstieg auf ≥1 x 109/l Fortsetzung von Lenalidomid auf der Dosisstufe -1
- +Bei jedem weiteren Abfall unter < 0,5 x Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Fortsetzung
- +109/l oder febrile Neutropenie von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe.
- +Wiederanstieg auf ≥1 x 109/l Nicht unter 2,5 mg einmal täglich dosieren.
-Erster Abfall auf < 0,5 x 109/l oder febrile Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungF
-Neutropenie (Fieber ≥38 °C; < 1 x 109/l)Wiederanstieg ortsetzung von Lenalidomid mit der
- +Erster Abfall auf < 0,5 x 109/l oder febrile Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung
- +Neutropenie (Fieber ≥38 °C; < 1 x 109/l) Wiederanstieg Fortsetzung von Lenalidomid mit der
-Bei jedem weiteren Abfall unter < 0,5 x Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungF
-109/lWiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l ortsetzung von Lenalidomid auf der
- +Bei jedem weiteren Abfall unter < 0,5 x 109/l Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung
- +Wiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l Fortsetzung von Lenalidomid auf der
-Erster Abfall auf < 25 x Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungFortsetzung von
-109/lWiederanstieg auf ≥25 x Lenalidomid und Melphalan auf der Dosisstufe -1
-109/l
-Bei jedem weiteren Abfall unter Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungFortsetzung von
-30 x 109/lWiederanstieg auf ≥30 Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe (Dosisstufe -2
-x 109/l oder -3) einmal täglich.
- +Erster Abfall auf < 25 x 109/l Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Fortsetzung von
- +Wiederanstieg auf ≥25 x 109/l Lenalidomid und Melphalan auf der Dosisstufe -1
- +Bei jedem weiteren Abfall unter Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Fortsetzung von
- +30 x 109/l Wiederanstieg auf Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe (Dosisstufe -2
- +≥30 x 109/l oder -3) einmal täglich.
-Neutropenie
-Veränderung Neutrophilenzahl Empfohlene Vorgehensweisea
-Erster Abfall auf < 0,5 x 109/lWiederanstieg Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungFortsetzu
-auf ≥0,5 x 109/l bei Neutropenie als einzige ng von Lenalidomid mit der Initialdosis einmal
-beobachtete Toxizität täglich
-Wiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l bei Beobachtung Fortsetzung von Lenalidomid auf der Dosisstufe
-anderer dosisabhängiger hämatologischer -1 einmal täglich
-Toxizitäten ausser Neutropenie
-Bei jedem weiteren Abfall unter < 0,5 x Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungFortsetzu
-109/lWiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l ng von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren
- Dosisstufe einmal täglich.
- +Neutropenie
- +Veränderung Neutrophilenzahl Empfohlene Vorgehensweisea
- +Erster Abfall auf < 0,5 x 109/l Wiederanstieg Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung
- +auf ≥0,5 x 109/l bei Neutropenie als einzige Fortsetzung von Lenalidomid mit der Initialdosis
- +beobachtete Toxizität einmal täglich
- +Wiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l bei Beobachtung Fortsetzung von Lenalidomid auf der Dosisstufe -1
- +anderer dosisabhängiger hämatologischer einmal täglich
- +Toxizitäten ausser Neutropenie
- +Bei jedem weiteren Abfall unter < 0,5 x 109/l Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung
- +Wiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l Fortsetzung von Lenalidomid auf der nächst
- + niedrigeren Dosisstufe einmal täglich.
-aFür Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
- +a Für Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
-50 x 109/lWiederanst bestimmenWiederaufnahme von Lenalidomid auf Dosisstufe -1 Tag 1-21 des
-ieg auf ≥50 x 109/l 28-tägigen Zyklus.)
- +50 x 109/l Wiederans bestimmen Wiederaufnahme von Lenalidomid auf Dosisstufe -1 Tag 1-21 des
- +tieg auf ≥50 x 109/l 28-tägigen Zyklus.)
-Abfall< 50 x 109/lWi kontrollieren.Wiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren
-ederanstieg auf ≥50 Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3 einmal täglich). Nicht niedriger als
-x 109/l Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die Initialdosis 10 mga war, nicht niedriger als
- +Abfall < 50 x 109/l kontrollieren. Wiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren
- +Wiederanstieg auf Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3 einmal täglich). Nicht niedriger als
- +≥50 x 109/l Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die Initialdosis 10 mga war, nicht niedriger als
-asiehe Abschnitt "Patienten mit Nierenfunktionsstörungen"
- +a siehe Abschnitt "Patienten mit Nierenfunktionsstörungen"
-mindestens 7 Tage ODERAbfall auf < 1,0 des vollständigen Blutbildes mindestens alle 7 Tage
-x 109/l in Verbindung mit Fieber
-≥38,5°C) ODERAbfall auf < 0,5 x 109/l
- +mindestens 7 Tage ODER Abfall auf < des vollständigen Blutbildes mindestens alle 7 Tage
- +1,0 x 109/l in Verbindung mit Fieber
- +≥38,5°C) ODER Abfall auf < 0,5 x 109/l
-1,0 x 109/l für mindestens 7 Tage oder eines vollständigen Blutbildes mindestens alle 7
-einem Abfall auf < 1,0 x 109/l TageWiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst
-verbunden mit Fieber (Körpertemperatur niedrigeren Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3). Nicht
-≥38,5°C) oder Abfall auf < 0,5 x niedriger als Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die
-109/lWiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l Initialdosis 10 mgb war, nicht niedriger als Dosisstufe
- -4 dosieren.
- +1,0 x 109/l für mindestens 7 Tage oder eines vollständigen Blutbildes mindestens alle 7 Tage
- +einem Abfall auf < 1,0 x 109/l Wiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren
- +verbunden mit Fieber (Körpertemperatur Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3). Nicht niedriger als
- +≥38,5°C) oder Abfall auf < 0,5 x 109/l Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die Initialdosis 10 mgb war,
- +Wiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l nicht niedriger als Dosisstufe -4 dosieren.
- Initiale Dosis 25 mg Initiale Dosis 20 mg Initiale Dosis 10 mg
-Normale Nierenfunkti 25 mg täglich 20 mg täglich 10 mg täglich
-on/Milde Niereninsuf
-fizienz (ClCr ≥60
-ml/min)
-Mässige Niereninsuff 10 mga täglich 10 mgc täglich 5 mg täglich
-izienz(30 ≤ ClCr<
-60 ml/min)
-Schwere Niereninsuff 7,5 mg täglich oder 5 mg täglich 2,5 mg täglich oder 5 mg alle
-izienz (ClCr < 30 15 mgb alle 48 Stunden 48 Stunden
-ml/min, keine
-Dialyse nötig)
-Niereninsuffizienz 5 mg täglich; An 5 mg täglichAn 2,5 mg täglich oder 5 mg
-im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich;An
-< 30 ml/min, Dialyse Dosis nach der Dosis nach der Dialysetagen ist die Dosis
- nötig) Dialyse zu verabreiche Dialyse zu verabreich nach der Dialyse zu
- n en verabreichen
- + Initiale Dosis 25 mg Initiale Dosis 20 mg Initiale Dosis 10 mg
- +Normale Nierenfunkti 25 mg täglich 20 mg täglich 10 mg täglich
- +on/Milde Niereninsuf
- +fizienz (ClCr ≥60
- +ml/min)
- +Mässige Niereninsuff 10 mga täglich 10 mgc täglich 5 mg täglich
- +izienz (30 ≤ ClCr<
- +60 ml/min)
- +Schwere Niereninsuff 7,5 mg täglich oder 5 mg täglich 2,5 mg täglich oder 5 mg alle
- +izienz (ClCr < 30 15 mgb alle 48 48 Stunden
- +ml/min, keine Stunden
- +Dialyse nötig)
- +Niereninsuffizienz 5 mg täglich; An 5 mg täglich An 2,5 mg täglich oder 5 mg
- +im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich; An
- +< 30 ml/min, Dialyse Dosis nach der Dosis nach der Dialysetagen ist die Dosis
- + nötig) Dialyse zu verabreich Dialyse zu verabreich nach der Dialyse zu
- + en en verabreichen
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