• -Nuvaxovid, dispersion injectable
• -Qu’est-ce que Nuvaxovid et quand doit-il être utilisé ?
• -Nuvaxovid est un vaccin utilisé pour prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2.
• -Nuvaxovid peut être administré aux personnes âgées de 12 ans et plus.
• -Le vaccin stimule le système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) pour qu’il produise des anticorps et des globules blancs spécialisés qui agissent contre le virus, afin de protéger contre la COVID-19. Aucun des constituants de ce vaccin ne peut causer la COVID-19.
• -Quand Nuvaxovid ne doit-il pas être utilisé ?
• -Nuvaxovid ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce vaccin, mentionnés dans la rubrique « Que contient Nuvaxovid ? ».
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nuvaxovid?
• -Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir Nuvaxovid si :
• -·vous avez déjà eu une réaction allergique sévère ou engageant le pronostic vital après avoir reçu une autre injection de vaccin ou après avoir reçu Nuvaxovid dans le passé ;
• -·vous vous êtes déjà évanoui(e) après une injection à l’aide d’une aiguille ;
• -·vous avez une forte fièvre (supérieure à 38 °C) ou une infection sévère. Vous pouvez toutefois recevoir votre vaccin si vous avez une légère fièvre ou une infection des voies respiratoires supérieures légère telle qu’un rhume ;
• -·vous avez des problèmes de saignement, vous avez facilement des hématomes ou vous utilisez un médicament pour prévenir les caillots sanguins ;
• -·votre système immunitaire ne fonctionne pas correctement (immunodéficience) ou vous prenez des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire (tels que de fortes doses de corticoïdes, d’immunosuppresseurs ou de médicaments anticancéreux).
• -·Après la vaccination par Nuvaxovid, de très rares cas de myocardite (inflammation du muscle du cœur) et de péricardite (inflammation de l’enveloppe du cœur) ont été rapportés. Après la vaccination, il faut que vous prêtiez attention aux signes d’une myocardite ou d’une péricardite, tels que difficultés à respirer, palpitations et douleurs dans la poitrine, et il vous faut immédiatement consulter un médecin s’ils se manifestent.
• -Si l’un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir Nuvaxovid.
• -Comme avec tout vaccin, le schéma complet de vaccination en 2 doses de Nuvaxovid peut ne pas conférer une protection complète à toutes les personnes vaccinées, et la durée de protection n’est pas encore établie.
• -Certains des effets indésirables de Nuvaxovid mentionnés à la rubrique « Quels effets secondaires Nuvaxovid peut-il provoquer ? » peuvent réduire temporairement votre capacité à conduire et à utiliser des machines (par exemple, si vous sentez que vous allez vous évanouir ou que vous êtes très fatigué(e)).
• -Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien après la vaccination. Attendez que les effets du vaccin aient disparu avant de conduire ou d’utiliser des machines.
• -Enfants
• -Nuvaxovid n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Aucune information n’est actuellement disponible sur l’utilisation de Nuvaxovid chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
• -Utilisation de Nuvaxovid d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, si vous avez récemment pris ou si vous comptez prendre/utiliser tout autre médicament ou vaccin.
• -Excipients
• -Ce vaccin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’estàdire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de potassium (39 mg) par dose, c’estàdire qu’il est essentiellement « sans potassium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• -Nuvaxovid peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
• -Comment utiliser Nuvaxovid?
• -Personnes âgées de 12 ans et plus
• -Nuvaxovid vous sera administré sous forme de deux injections distinctes de 0,5 ml.
• -Votre médecin, pharmacien ou l’infirmier/ère vous injectera le vaccin dans un muscle, habituellement dans le haut du bras.
• -Il est recommandé de recevoir la deuxième dose de Nuvaxovid 3 semaines après votre première dose pour recevoir le schéma complet de ce vaccin.
• -Une dose de rappel de Nuvaxovid peut être administrée chez les personnes âgées de 18 ans et plus environ 6 mois après la deuxième dose.
• -Pendant et après chaque injection du vaccin, votre médecin, pharmacien ou l’infirmier/ère veillera sur vous pendant environ 15 minutes afin de surveiller les signes de réaction allergique.
• -Si vous manquez un rendez-vous pour votre deuxième injection de Nuvaxovid, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Si vous manquez une injection programmée, vous pourriez ne pas être entièrement protégé(e) contre la COVID-19.
• -Quels effets secondaires Nuvaxovid peut-il provoquer ?
• -Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables disparaissent quelques jours après leur apparition. Si les symptômes persistent, contactez votre médecin ou pharmacien.
• -Comme avec les autres vaccins, vous pourrez ressentir une douleur ou une gêne au site d’injection ou vous pourrez y observer une rougeur et un gonflement. Cependant, ces réactions disparaissent généralement en quelques jours.
• -Consultez un médecin en urgence si vous présentez l’un des signes et symptômes suivants d’une réaction allergique :
• -Sensation de perte de connaissance ou d’étourdissement, changements dans vos battements cardiaques, essoufflement, respiration sifflante, gonflement des lèvres, du visage ou de la gorge, urticaire ou éruption cutanée, nausées ou vomissements, douleur à l’estomac.
• -Parlez à votre médecin ou pharmacien, si vous développez tout autre effet indésirable. Ceux-ci peuvent inclure :
• -Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
• -Maux de tête, sensation de malaise (nausées) ou vomissements, courbatures, douleurs articulaires, sensibilité ou douleur à l’endroit où l’injection est administrée, sensation de grande fatigue ; sensation générale de malaise
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Rougeur à l’endroit où l’injection a été administrée, gonflement à l’endroit où l’injection a été administrée, fièvre (> 38 °C), frissons, douleur ou gêne dans le bras, la main, la jambe et/ou le pied (douleur dans les extrémités)
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Grossissement des nodules lymphatiques, tension artérielle élevée, démangeaisons de la peau, éruption cutanée ou urticaire, rougeur de la peau, démangeaisons de la peau à l’endroit où l’injection est administrée
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réaction allergique sévère, sensation anormale au niveau de la peau, telle que des picotements ou une sensation de fourmillements (paresthésie), diminution des sensations ou de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie), inflammation du muscle du cœur (myocardite) ou inflammation de l’enveloppe du cœur (péricardite) pouvant provoquer des difficultés à respirer, des palpitations ou des douleurs dans la poitrine.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -Après la première ouverture, conserver à 2-25 °C pendant 6 heures au maximum.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le vaccin non ouvert au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Que contient Nuvaxovid?
• -Principes actifs
• -Une dose (0,5 ml) de Nuvaxovid contient 5 microgrammes de protéine* Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M.
• -* produite par une technologie d’ADN recombinant utilisant un système d’expression du baculovirus dans une lignée cellulaire d’insecte issue de cellules Sf9 de l’espèce Spotoptera frugiperda.
• -Excipients
• -Ce vaccin contient l’adjuvant Matrix-M. Les adjuvants sont des substances incluses dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du vaccin. Chaque dose de 0,5 ml contient de l’adjuvant Matrix-M, fraction A (42,5 microgrammes) et fraction C (7,5 microgrammes) d’extrait de Quillaia Saponaria Molina.
• -Les autres ingrédients (excipients) sont :
• -Hydrogénophosphate disodique heptahydraté, dihydrogénophosphate sodique monohydraté, hydrogénophosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, cholestérol, phosphatidylcholine (dont all-rac-α-tocophérol), dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de potassium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour préparation injectable
• -Où obtenez-vous Nuvaxovid? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -Vous recevrez le vaccin dans votre centre de vaccination et il vous sera administré par un médecin ou une personne ayant reçu une formation médicale appropriée.
• -Chaque flacon contient 10 doses de 0,5 ml
• -Présentation : 10 flacons multidoses.
• -Fabricant
• -Novavax CZ a.s., Bohumil 138, Jevany, 28163, Tchéquie
• -Numéro d’autorisation
• -68473 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Scannez le code avec un appareil mobile pour obtenir la notice dans différentes langues.
• -(image)
• -Ou visitez l’adresse URL : https://www.NovavaxCovidVaccine.com
• +Zusammensetzung
• +Wirkstoffe
• +Lenalidomidum.
• +Hilfsstoffe
• +Dosisstärke Hartkapsel
• +2.5 mg 5 mg 7.5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 25 mg
• +Lactose (als wasserfreie Lactose) 73,5 mg 147,0 mg 144,5 mg 294,0 mg 289,0 mg 244,5 mg 200,0 mg
• +
• +Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium.
• +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Eisenoxid (nur bei Hartkapseln 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg und 20 mg), Indigocarmin E132 (nur bei Hartkapseln 2,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg).
• +Drucktinte: Shellack, Propylenglycol, Eisenoxid, Kaliumhydroxid.
• +Eine Hartkapsel enthält max. 0,2 mg (Hartkapseln 2,5 mg) bzw. max. 0,4 mg (Hartkapseln 5 mg und 7,5 mg) bzw. max. 0,8 mg (Hartkapseln 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg) Natrium.
• -Nuvaxovid, Injektionsdispersion
• -Was ist Nuvaxovid und wann wird es angewendet?
• -Nuvaxovid ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 ausgelöst, angewendet wird.
• -Nuvaxovid wird an Personen ab 12 Jahren verabreicht.
• -Der Impfstoff veranlasst das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers), Antikörper und spezialisierte weisse Blutkörperchen zu produzieren, die das Virus bekämpfen, um so vor COVID-19 zu schützen. Keiner der Bestandteile dieses Impfstoffs kann COVID-19 verursachen.
• -Wann darf Nuvaxovid nicht angewendet werden?
• -Nuvaxovid darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt «Was ist in Nuvaxovid enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Nuvaxovid Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, bevor Sie Nuvaxovid erhalten, wenn:
• -·Sie jemals eine schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktion nach Erhalt einer anderen Impfstoffinjektion oder nach dem Erhalt von Nuvaxovid in der Vergangenheit hatten,
• -·Sie nach einer Injektion mit einer Nadel jemals ohnmächtig wurden,
• -·Sie hohes Fieber (über 38 °C) oder eine schwere Infektion haben. Sie können die Impfung jedoch erhalten, wenn Sie leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege, etwa eine Erkältung, haben,
• -·Sie Blutgerinnungsprobleme haben, leicht Blutergüsse bekommen oder ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen,
• -·Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert (Immunschwäche) oder Sie Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen (wie z. B. hochdosierte Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder Krebsmedikamente).
• -·Nach der Impfung mit Nuvaxovid wurden sehr seltene Fälle von Myokarditis (Herzmuskelentzündung) und Perikarditis (Herzbeutelentzündung) berichtet. Nach der Impfung sollten Sie auf Anzeichen einer Myokarditis oder Perikarditis wie Atemnot, Herzklopfen und Brustschmerzen achten und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn diese auftreten.
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin bevor Sie Nuvaxovid erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
• -Wie bei jedem Impfstoff kann es sein, dass die 2-Dosen-Impfung von Nuvaxovid nicht allen Personen, die sie erhalten, vollständigen Schutz bietet, und es ist nicht bekannt, wie lange Sie geschützt sein werden.
• -Einige der in Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Nuvaxovid haben?» aufgelisteten Nebenwirkungen von Nuvaxovid können vorübergehend Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (zum Beispiel Schwäche- oder Schwindelgefühle oder starke Müdigkeit).
• -Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Impfung unwohl fühlen. Warten Sie, bis alle Wirkungen der Impfung abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
• -Kinder
• -Nuvaxovid wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Derzeit liegen keine Informationen zur Anwendung von Nuvaxovid bei Kindern unter 12 Jahren vor.
• -Anwendung von Nuvaxovid zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, oder wenn Sie kürzlich eine andere Impfung erhalten haben oder beabsichtigen, eine andere Impfung zu erhalten.
• -Hilfsstoffe
• -Dieser Impfstoff enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., er ist nahezu „natriumfrei“.
• -Dieser Impfstoff enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol Kalium (39 mg) pro Dosis, d. h., er ist nahezu „kaliumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/ einnehmen oder äusserlich anwenden
• -Darf Nuvaxovid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor dem Erhalt dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wie verwenden Sie Nuvaxovid?
• -Personen ab 12 Jahren
• -Sie erhalten Nuvaxovid als zwei separate Injektionen zu 0,5 ml.
• -Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird den Impfstoff in einen Muskel, üblicherweise in Ihrem Oberarm, spritzen.
• -Es wird empfohlen, dass Sie die zweite Dosis Nuvaxovid 3 Wochen nach Ihrer ersten Dosis erhalten, um die Impfung zu vervollständigen.
• -Eine Auffrischimpfung (Boosterdosis) von Nuvaxovid kann bei Personen ab 18 Jahren etwa 6 Monate nach der zweiten Dosis verabreicht werden.
• -Während und nach jeder Injektion des Impfstoffs werden Sie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal für etwa 15 Minuten auf Anzeichen einer allergischen Reaktion überwacht.
• -Wenn Sie einen Termin für Ihre zweite Injektion von Nuvaxovid versäumen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin um Rat. Wenn Sie eine geplante Injektion verpassen, sind Sie möglicherweise nicht vollständig gegen COVID-19 geschützt.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nuvaxovid haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen verschwinden innerhalb von ein paar Tagen nach ihrem Auftreten. Wenn Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin.
• -Wie bei anderen Impfstoffen können Sie Schmerzen oder Beschwerden an der Injektionsstelle haben oder eine Rötung und Schwellung an dieser Stelle wahrnehmen. Diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb von wenigen Tagen ab.
• -Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion auftritt, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch:
• -Ohnmacht oder Benommenheit, Veränderungen Ihres Herzschlags, Kurzatmigkeit, pfeifendes Atemgeräusch, Schwellung von Lippen, Gesicht oder Rachen, Nesselsucht oder Ausschlag, Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen
• -Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dazu gehören z. B.:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen,
• -Druckempfindlichkeit oder Schmerzen an der Stelle, wo die Injektion verabreicht wird, starke Müdigkeit (Ermüdung), allgemeines Unwohlsein
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Rötung an der Stelle, wo die Injektion verabreicht wird, Schwellung an der Stelle, wo die Injektion verabreicht wird, Fieber (> 38 °C), Schüttelfrost, Schmerzen oder Beschwerden in Arm, Hand, Bein und/oder Fuss (Schmerzen in einer Extremität)
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -vergrösserte Lymphknoten, hoher Blutdruck, juckende Haut, Hautausschlag oder Nesselsucht
• -Rötung der Haut, juckende Haut an der Stelle, wo die Injektion verabreicht wird
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -schwere allergische Reaktion, ungewöhnliches Gefühl im Bereich der Haut, z.B. Kribbeln oder Prickeln (Parästhesie), vermindertes Gefühl oder Empfinden, insbesondere im Bereich der Haut (Hypästhesie), Entzündung des Herzmuskels (Myokarditis) oder Entzündung des Herzbeutels (Perikarditis), die zu Atemnot, Herzklopfen oder Schmerzen in der Brust führen können.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• +Sonstige Hinweise
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem ersten Anbruch für bis zu 6 Stunden bei 2-25 °C lagern.
• -Lagerungshinweis
• -Der ungeöffnete Impfstoff im Kühlschrank (2-8°C) lagern und nicht einfrieren.
• -Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in Nuvaxovid enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Eine Dosis (0,5 ml) Nuvaxovid enthält als Wirkstoff 5 Mikrogramm Spike-Protein* von SARS-CoV-2 und ist mit Matrix-M adjuvantiert.
• -* hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie unter Verwendung eines Baculovirus-Expressionssystems in einer Insektenzelllinie aus Sf9-Zellen der Spezies Spodoptera frugiperda.
• -Hilfsstoffe
• -Matrix-M dient in diesem Impfstoff als Adjuvans. Adjuvantien sind Substanzen, die in bestimmten Impfstoffen enthalten sind, um die Schutzwirkung des Impfstoffs zu beschleunigen, zu verbessern und/oder zu verlängern. Das Adjuvans Matrix-M enthält Fraktion-A (42,5 Mikrogramm) und Fraktion-C (7,5 Mikrogramm) von Quillajasaponaria-Molina-Ex-trakt pro 0,5-ml-Dosis.
• -Die sonstigen Bestandteile in Nuvaxovid sind:
• -Dinatriumhydrogenphosphat-7 H2O, Natriumdihydrogenphosphat-1 H2O, Dinatriumhydrogenphosphat-2 H2O, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Cholesterol, Phosphatidylcholin (einschliesslich allrac-α-Tocopherol), Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke
• -Wo erhalten Sie Nuvaxovid? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Sie erhalten den Impfstoff in Ihrem Impfzentrum und er wird Ihnen von einem Arzt bzw. einer Ärztin oder einer entsprechend medizinisch geschulten Person verabreicht.
• -Jede Durchstechflasche enthält 10 Dosen zu je 0,5 ml.
• -Packungsgrösse: 10 Mehrdosen-Durchstechflaschen.
• -Herstellerin
• -Novavax CZ a.s., Bohumil 138, Jevany, 28163, Czechia
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +In der Originalverpackung, nicht über 25 °C und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Wie bei den Zytostatika ist auch bei der Handhabung und Entsorgung von Revlimid besondere Vorsicht geboten (siehe auch «Dosierung/Anwendung»).
• -68473 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Scannen Sie den Code mit einem mobilen Gerät, um die Packungsbeilage in verschiedenen Sprachen zu erhalten.
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• -Oder besuchen Sie die URL: https://www.NovavaxCovidVaccine.com
• -Amavita Flumol Grippe
• -Was ist Amavita Flumol Grippe und wann wird es angewendet?
• -Amavita Flumol Grippe bringt Erleichterung bei Grippe und Erkältungssymptomen, lindert Beschwerden wie Frösteln, Glieder- und Kopfschmerzen, Schnupfen und senkt das Fieber. Paracetamol wirkt fiebersenkend und schmerzstillend. Pheniramin-Maleat wirkt sekretionshemmend. Pheniramin-Maleat und Phenylephrin bewirken eine Abschwellung der Nasenschleimhaut, bringen dadurch Erleichterung bei Schnupfen und erlauben ein freieres Atmen. Ascorbinsäure (Vitamin C) hilft, den während Fieber und Grippe erhöhten Vitamin C Bedarf zu decken.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bedenken Sie, dass Amavita Flumol Grippe die bei Fieber und Grippe üblichen Verhaltensregeln (Bettruhe u.ä.) nicht ersetzt, sondern lediglich die Zeit bis zur Genesung erleichtert.
• -Amavita Flumol Grippe sollte ohne Verordnung des Arztes/der Ärztin höchstens während 3 Tagen angewendet werden. Schmerzmittel sollen ohne ärztliche Kontrolle nicht über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen oder Fieber bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
• -Die angegebene oder vom Arzt/von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere Schmerzmittel, Arzneimittel gegen Fieber oder Erkältungssymptome) kein Paracetamol enthalten. Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu einer schweren Leberschädigung führen.
• -Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von Schmerzmitteln ihrerseits dazu beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
• -Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• -Dieses Arzneimittel enthält ca. 20 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wann darf Amavita Flumol Grippe nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen dürfen Sie Amavita Flumol Grippe nicht einnehmen:
• -·Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe: Paracetamol und verwandten Substanzen (z.B. Propacetamol), Pheniramin, Phenylephrin, Ascorbinsäure oder einem der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Amavita Flumol Grippe enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
• -·Bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen.
• -·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -·Bei hohem Blutdruck und schweren Herzerkrankungen.
• -·Bei Phäochromozytom (einem Nebennierentumor, der zu einer Erhöhung des Blutdrucks führen kann).
• -·Bei Schilddrüsenerkrankungen, Prostatavergrösserungen und grünem Star (erhöhtem Augeninnendruck).
• -·Wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden.
• -·Bei Alkoholüberkonsum.
• -·Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen und Parkinson) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
• -·Wenn Sie trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen), Beta-Blocker (Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzerkrankungen) oder gewisse Sympathomimetika (z.B. Arzneimittel zur Abschwellung der Nasenschleimhaut, gewisse Appetitzügler) einnehmen.
• -·Während der Schwangerschaft und der Stillzeit.
• -·Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie Zweifel über das Bestehen einer dieser Beschwerden haben.
• -Wann ist bei der Einnahme von Amavita Flumol Grippe Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder einen «Glukose-6 Phosphat-Dehydrogenase-Mangel» (eine seltene erbliche Krankheit) haben, dürfen Sie Amavita Flumol Grippe nur nach ärztlicher Rücksprache einnehmen. Eine sorgfältige Überwachung ist notwendig.
• -Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden: Herzerkrankungen, Diabetes, Verschlusskrankheiten im Verdauungstrakt, Magengeschwüren oder Nierensteinen. Bei Atemproblemen wie Asthma oder chronischer Bronchitis. Wenn Sie eine schwere Infektion haben (z.B. Blutvergiftung).
• -Beim gleichzeitigen Gebrauch von Arzneimitteln, die die Leber beeinflussen, namentlich gewisse Mittel gegen Tuberkulose und Anfallsleiden (Epilepsie) oder bei Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Zidovudin, die bei Immunschwäche (AIDS) eingesetzt werden, darf die Einnahme nur gemäss ärztlicher Anweisung erfolgen.
• -Während der Behandlung mit Amavita Flumol Grippe ist auf die Einnahme von Alkohol zu verzichten. Besonders bei gleichzeitiger chronischer Mangelernährung und Flüssigkeitsmangel erhöht sich die Gefahr einer Leberschädigung.
• -Gewisse Arzneimittel können Wechselwirkungen mit den Wirkstoffen von Amavita Flumol Grippe aufweisen.
• -Wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, ob Sie Amavita Flumol Grippe einnehmen dürfen:
• -·Arzneimittel bei Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen (z.B. Digoxin),
• -·Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
• -·Metoclopramid, Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit, Erbrechen),
• -·Rifampicin, Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose),
• -·Chloramphenicol (Arzneimittel gegen Infektionen),
• -·Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Lamotrigin (Arzneimittel gegen Epilepsie [Krampfanfälle]),
• -·Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette),
• -·Zidovudin (Arzneimittel gegen HIV-Infektion [AIDS]),
• -·Probenecid (Arzneimittel gegen Gicht),
• -·Salicylamid (Arzneimittel gegen Schmerzen und Fieber)
• -·Ergotamin, Methysergid (Arzneimittel gegen Migräne).
• -Die Wirkung von Alkohol, Schlaf- und Beruhigungsmitteln kann durch Amavita Flumol Grippe verstärkt werden. Die langandauernde regelmässige Einnahme grosser Mengen Paracetamol-haltiger Präparate wurde mit dem Auftreten von Nierenschädigungen oder Nierenversagen in Verbindung gebracht.
• -Einzelne Personen mit Überempfindlichkeit auf Schmerz- oder Rheumamittel können auch auf Paracetamol überempfindlich reagieren (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Amavita Flumol Grippe haben?»). In Anbetracht der Indikationen ist Amavita Flumol Grippe für eine langandauernde Einnahme nicht geeignet.
• -Paracetamol kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen auslösen.
• -Auswirkung auf Laboruntersuchungen: Dieses Arzneimittel kann die Resultate der Harnsäurebestimmung mittels Phosphorwolframsäure stören (z.B. bei Patientinnen und Patienten, die an Gicht leiden).
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Bitte nehmen Sie Amavita Flumol Grippe erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Enthält 20 g Sucrose pro Dosis. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
• -Kann schädlich für die Zähne sein.
• -Dieses Arzneimittel enthält 28,2 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 1,4% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Amavita Flumol Grippe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Amavita Flumol Grippe darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Amavita Flumol Grippe ebenfalls nicht einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Amavita Flumol Grippe?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
• -Den Inhalt von 1 Beutel Amavita Flumol Grippe in einem Glas mit heissem (aber nicht kochendem) Wasser (ca. 2,5 dl) auflösen und trinkheiss einnehmen.
• -Bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen. Nicht mehr als 3-mal 1 Beutel innert 24 Stunden einnehmen. Zwischen zwei Einnahmen ist mindestens ein Abstand von 4 Stunden einzuhalten.
• -Amavita Flumol Grippe kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden, am besten aber abends vor dem Schlafengehen.
• -Wenn nach 3 Tagen keine wesentliche Besserung eingetreten ist, das Fieber steigt oder wenn sich die Symptome verschlimmern, von hohem Fieber, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen begleitet sind, sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
• -Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:
• -Amavita Flumol Grippe darf Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Im Fall einer Überdosierung/unkontrollierten Einnahme unverzüglich ärztliche Hilfe aufsuchen. Wegen dem möglichem Risiko von schweren Leberschädigungen sind umgehende medizinische Massnahmen entscheidend. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Amavita Flumol Grippe haben?
• -Stoppen Sie die Einnahme von Amavita Flumol Grippe und informieren Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten, die Zeichen einer seltenen allergischen Reaktion sein können:
• -·Keuchende Atmung, Asthma, Kurzatmigkeit, Atemnot, Schwellung im Gesicht, Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Rachens.
• -·Hautausschlag (einschliesslich Nesselsucht, Juckreiz), Hautrötung.
• -·Hautabschuppung, sehr selten bis hin zu schweren Hautreaktionen, Bläschenbildung, Entzündungen der Mundschleimhaut.
• -·Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse.
• -Diese Nebenwirkungen sind selten (bei bis 1 von 1'000 Behandelten) oder sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten).
• -Folgende weitere Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amavita Flumol Grippe auftreten:
• -Häufig (bei bis zu 1 von 10 Behandelten)
• -·Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit.
• -Selten (bei bis zu 1 von 1'000 Behandelten)
• -·Unruhe, Schlafstörungen,
• -·Benommenheit, Kopfschmerzen,
• -·schnelle Herztätigkeit, Herzklopfen, Blutdruckerhöhung,
• -·Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen,
• -·Mundtrockenheit,
• -·allgemeines Gefühl des Unwohlseins.
• -In seltenen Fällen können die Resultate (Laborwerte) von Leberfunktionstests verändert sein.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter und dem Beutel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 25 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Amavita Flumol Grippe enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Beutel enthält: 500 mg Paracetamol, 20 mg Pheniramin-Maleat, 10 mg Phenylephrin-Hydrochlorid, 50 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).
• -Hilfsstoffe
• -Saccharose (19,89 g), Zitronensäure, Apfelsäure, Natriumcitrat-Dihydrat (28,2 mg Natrium), Tricalciumphosphat, Povidon, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E 104), Aromastoffe: Grapefruitaroma, Zitronenaroma, Maltodextrin, Arabisches Gummi.
• -Wo erhalten Sie Amavita Flumol Grippe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 12 Beutel.
• -Zulassungsnummer
• -68935 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +57712 (Swissmedic)
• -Amavita Flumol Grippe
• -Qu'est-ce que Amavita Flumol Grippe et quand doit-il être utilisé?
• -Amavita Flumol Grippe apaise les symptômes de la grippe et des refroidissements, en atténuant les manifestations telles que frissons, douleurs dans les membres et maux de tête, rhume et fait baisser la fièvre. Le paracétamol a une action fébrifuge et analgésique. Le maléate de phéniramine inhibe les sécrétions. Le maléate de phéniramine et la phényléphrine décongestionnent la muqueuse nasale, ce qui soulage lors de rhume et facilite la respiration. L'acide ascorbique (vitamine C) aide à couvrir le besoin accru en vitamine C en cas de fièvre et de grippe.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Notez que Amavita Flumol Grippe ne remplace pas les règles usuelles à adopter en cas de fièvre ou de grippe (alitement, entre autres), mais soulage seulement les symptômes jusqu'à la guérison.
• -Ne pas utiliser Amavita Flumol Grippe pendant plus de 3 jours sans ordonnance médicale. La prise régulière et prolongée d'analgésiques ne doit pas être effectuée sans contrôle médical. Toute douleur ou fièvre persistante doit faire l'objet d'un diagnostic médical.
• -La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
• -Afin d'éviter un risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris en même temps ne contiennent pas de paracétamol (par ex. autre analgésique, médicament contre la fièvre ou des symptômes de refroidissement). Un surdosage de paracétamol peut provoquer de graves troubles hépatiques.
• -Il convient de noter également, que la prise à long terme d'analgésiques peut contribuer à la persistance de maux de tête.
• -La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en combinant plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions rénales durables avec risque de défaillance rénale.
• -Ce médicament contient environ 20 g d'hydrates de carbone assimilables par dose individuelle.
• -Quand Amavita Flumol Grippe ne doit-il pas être pris?
• -Amavita Flumol Grippe ne doit pas être pris dans les cas suivants:
• -·En cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs: paracétamol et des substances apparentées (par ex. du propacétamol), phéniramine, phényléphrine, acide ascorbique ou à l'un des excipients (voir «Que contient Amavita Flumol Grippe?»). Une hypersensibilité de ce genre se manifeste par ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
• -·En cas de maladies hépatiques ou rénales graves.
• -·En cas d'affection hépatique héréditaire (syndrome de Meulengracht).
• -·En cas d'hypertension et de maladies cardiaques graves.
• -·En cas de phéochromocytome (une tumeur surrénale, qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle).
• -·En cas de maladies thyroïdiennes, de grossissements de la prostate et de glaucome (augmentation de la pression intraoculaire).
• -·Si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie).
• -·En cas de consommation excessive d'alcool.
• -·Si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression et la maladie de Parkinson) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• -·Si vous prenez des antidépresseurs tricycliques (médicaments contre la dépression), des bêtabloquants (médicaments contre l'hypertension et les cardiopathies) ou certains sympathicomimétiques (par ex. médicaments pour décongestionner les muqueuses nasales et certains coupe-faims).
• -·Pendant la grossesse et l'allaitement.
• -·Chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -Veuillez consulter votre médecin si vous avez des doutes quant à la présence de l'un ou l'autre de ces troubles.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amavita Flumol Grippe?
• -En cas de maladie hépatique ou rénale ou de déficit en «glucose-6-phosphate-déshydrogénase» (maladie rare et héréditaire), n'administrer Amavita Flumol Grippe qu'avec l'accord du médecin. Un contrôle rigoureux est nécessaire.
• -Veuillez informer votre médecin avant la prise du médicament si vous souffrez des maladies suivantes: cardiopathies, diabète, maladies occlusives du tractus digestif, ulcère gastrique, ou calculs rénaux. En cas de problèmes respiratoires comme l'asthme ou la bronchite chronique. Si vous avez une infection grave (par ex. une septicémie).
• -Lors de l'utilisation simultanée de médicaments ayant des effets sur le foie, à savoir certains médicaments contre la tuberculose et les crises d'épilepsie, ou des médicaments comportant le principe actif zidovudine, utilisé dans le traitement d'une déficience immunitaire (SIDA), la prise ne peut se faire que selon les indications du médecin.
• -Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement à Amavita Flumol Grippe. Le risque de lésion hépatique s'accroît d'autant plus en cas de dénutrition chronique et de déshydratation simultanées.
• -Certains médicaments peuvent avoir des interactions avec les composants de Amavita Flumol Grippe.
• -En cas de traitement avec les médicaments suivants, demandez à votre médecin, pharmacien ou à votre droguiste si Amavita Flumol Grippe peut être pris:
• -·Médicaments pour l'insuffisance cardiaque ou les arythmies cardiaques (par ex. digoxine),
• -·Anticoagulants (médicament pour fluidifier le sang),
• -·Métoclopramide, dompéridone (médicament pour le traitement des nausées, des vomissements),
• -·Rifampicine, isoniazide (médicament contre la tuberculose),
• -·Chloramphénicol (médicament contre les infections),
• -·Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, lamotrigine (médicament contre l'épilepsie [crises convulsives]),
• -·Cholestyramine (médicament pour diminuer les lipides dans le sang),
• -·Zidovudine (médicament contre l'infection par le VIH [SIDA]),
• -·Probénécide (médicament contre la goutte),
• -·Salicylamide (médicament contre les douleurs et la fièvre),
• -·Ergotamine, méthysergide (médicament contre la migraine).
• -L'effet de l'alcool, des somnifères et des calmants peut être renforcé par Amavita Flumol Grippe. Des lésions ou des défaillances rénales ont été attribuées à l'utilisation prolongée et régulière de doses élevées de médicaments contenant du paracétamol.
• -Certaines personnes hypersensibles aux analgésiques ou aux antirhumatismaux peuvent également présenter une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Amavita Flumol Grippe peut-il provoquer?»). De par ses indications, Amavita Flumol Grippe ne convient pas à une utilisation prolongée.
• -Dans des cas très rares le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves.
• -Répercussion sur les analyses de laboratoire: Ce médicament peut perturber les résultats de la détermination de l'acide urique à l'aide de l'acide phosphotungstique (par ex. chez les patients qui souffrent de la goutte).
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
• -Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne pas prendre Amavita Flumol Grippe avant d'avoir consulté votre médecin.
• -Contient 20 g de saccharose par dose. Il convient d'en tenir compte chez les patients atteints de diabète sucré.
• -Peut être nocif pour les dents.
• -Ce médicament contient 28,2 mg de sodium (principal composant du sel de table) par sachet. Cela correspond à 1,4% de la quantité quotidien maximale de sodium recommandée pour un adulte ingérée avec la nourriture.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Amavita Flumol Grippe peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Amavita Flumol Grippe ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous allaitez vous ne devez pas utiliser Amavita Flumol Grippe.
• -Comment utiliser Amavita Flumol Grippe?
• -Adultes et adolescents de plus de 14 ans:
• -Délayer le contenu de 1 sachet de Amavita Flumol Grippe dans un verre d'eau chaude (mais non bouillante) (env. 2,5 dl) et boire aussi chaud que possible.
• -Si nécessaire, répéter au bout de 4 heures. Ne pas prendre plus de 3 fois 1 sachet en 24 heures. Un délai d'au moins 4 heures doit être respecté entre deux prises.
• -Amavita Flumol Grippe peut être pris à tout moment de la journée, mais de préférence, le soir avant le coucher.
• -Si aucune amélioration essentielle ne se manifeste après 3 jours, si la fièvre augmente ou si les symptômes s'aggravent, qu'ils sont accompagnés d'une fièvre élevée, d'une éruption cutanée ou de maux de tête persistants, un conseil médical s'impose.
• -Enfants et adolescents de moins de 14 ans:
• -Amavita Flumol Grippe ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
• -En cas de surdosage/prise non contrôlée, consultez immédiatement un médecin. Vu les risques possibles de lésions hépatiques graves, des mesures médicales immédiates sont capitales. Nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit, malaise généralisé peuvent être une indication d'un surdosage, ils peuvent apparaitre plusieurs heures à un jour après la prise.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Amavita Flumol Grippe peut-il provoquer?
• -Arrêtez de prendre Amavita Flumol Grippe et informez immédiatement votre médecin si un ou plusieurs des symptômes suivants apparaissent, lesquels peuvent être des signes d'une réaction allergique rare:
• -·Respiration haletante, asthme, essoufflement, insuffisance respiratoire, gonflement du visage, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge.
• -·Éruption cutanée (notamment urticaire, démangeaisons), rougeurs.
• -·Desquamation de la peau, très rarement jusqu'à de graves réactions cutanées, formation de vésicules, inflammation des muqueuses buccales.
• -·Saignements ou hématomes inattendus.
• -Ces effets secondaires sont rares (jusqu' à 1 sur 1000 personnes traitées) ou très rares (moins de 1 sur 10'000 personnes traitées).
• -Les autres effets secondaires suivants peuvent apparaitre lors de la prise de Amavita Flumol Grippe:
• -Fréquents (jusqu'à 1 sur 10 personnes traitées)
• -·Nausées, vomissements, somnolence.
• -Rares (jusqu'à 1 sur 1000 personnes traitées)
• -·Agitation, troubles du sommeil,
• -·Etourdissements, maux de tête,
• -·Rythme cardiaque élevé, palpitations, hypertension,
• -·Constipation, diarrhée, douleurs abdominales,
• -·Sécheresse de la bouche,
• -·Malaise général.
• -Dans de rares cas, les résultats (valeurs de laboratoire) des tests de la fonction hépatique peuvent être modifiés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela s'applique également, en particulier, aux effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans la présente notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient et le sachet.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Amavita Flumol Grippe?
• -Principes actifs
• -1 sachet contient: paracétamol 500 mg, maléate de phéniramine 20 mg, phényléphrine-hydrochloride 10 mg, acide ascorbique (vitamine C) 50 mg.
• -Excipients
• -Saccharose (19,89 g), acide citrique, acide malique, citrate de sodium dihydraté (28,2 mg de sodium), phosphate tricalcique, povidone, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), arômes: arôme de pamplemousse, arôme de citron; maltodextrine, gomme arabique.
• -Où obtenez-vous Amavita Flumol Grippe? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie sans ordonnance médical.
• -Emballage de 12 sachets.
• -Numéro d'autorisation
• -68935 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Stand der Information
• +August 2022