• -Wirkstoff: acetylcysteinum.
• +Wirkstoffe
• +acetylcysteinum.
• -Granulat: aromatica: saccharinum natricum et alia (Orange); antiox.: E320; excipiens ad granulatum.
• -Brausetabletten: aromatica: saccharinum natricum et alia (Orange), excipiens pro compresso.
• -Lutschtabletten 200 mg: xylitolum, sorbitolum; aromatica: aspartamum et alia (Zitrone); excipiens pro compresso.
• -Sirup für Kinder/Sirup für Erwachsene: amyli hydrolysati sirupus hydrogenatus; aromatica: vanillinum et alia (Sirup für Kinder: Erdbeer u. Himbeer/Sirup für Erwachsene: Aprikose u. Tropical); conserv.: E202, E211, excipiens ad solutionem.
• +Granulat 600 mg: saccharinum natricum, silica coloidalis anhydrica, xylitolum (E967), betacarotenum (E160 (a)), acaciae gummi, saccharum, maltodextrinum, RRR-alpha-tocopherolum, natrii ascorbas (E301), aromatica (Orangenaroma).
• +Ein Beutel enthält 2,23 mg Natrium.
• +Brausetabletten 600 mg: saccharinum natricum, acidum citricum, maltodextrinum, natrii hydrogenocarbonas, aromatica (Orangenaroma cum ethanolum), leucinum.
• +Eine Brausetablette enthält 193,88 mg Natrium.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Granulat in Beutel zu 600 mg acetylcysteinum.
• +Lutschtabletten 200 mg: natrii hydrogenocarbonas, kalii hydrogenocarbonas, aspartamum (E951) 2 mg, xylitolum (E967), sorbitolum (E420) 462 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Zitronenaroma).
• +Eine Lutschtablette zu 200 mg enthält 16,42 mg Natrium.
• +Sirup für Kinder 100 mg pro 5 ml: silica colloidalis anhydrica, natrii citras anhydricus, natrii benzoas (E211) 5 mg, kalii sorbas (E202), dinatrii edetas, aromatica (Erdbeeraroma cum ethanolum et propylenglycolum E1520 et alcohol benzylicus E1519), aromatica (Himbeeraroma cum ethanolum et propylenglycolum E1520), sorbitolum (E420) 320 mg, maltitolum (E965) max. 2200 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata.
• +5 ml Sirup (eine Dosis) enthalten insgesamt 24,59 mg Natrium.
• +Sirup für Erwachsene 200 mg pro 10 ml: silica colloidalis anhydrica, natrii citras anhydricus, natrii benzoas (E211) 10 mg, kalii sorbas (E202), dinatrii edetas, aromatica (Tropicalaroma cum ethanolum et propylenglycolum E1520 et alcohol benzylicus (E1519), aromatica (Aprikosenaroma cum ethanolum et alcohol benzylicus E1519), sorbitolum (E420) 640 mg, maltitolum (E965) max. 4400 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata.
• +10 ml Sirup enthalten insgesamt 50 mg Natrium.
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen zu 600 mg acetylcysteinum.
• -Sirup für Kinder zu 100 mg acetylcysteinum pro 5 ml.
• -Sirup für Erwachsene zu 200 mg acetylcysteinum pro 10 ml.
• +Sirup, für Kinder zu 100 mg acetylcysteinum pro 5 ml.
• +Sirup, für Erwachsene zu 200 mg acetylcysteinum pro 10 ml.
• -Kinder von 2 bis zu 12 Jahren: 3-mal täglich 100 mg (entspricht 5 ml Sirup für Kinder) oder 2-mal täglich 200 mg (entspricht 10 ml Sirup für Erwachsene).
• -Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich verteilt auf eine oder mehrere Gaben (z.B. 3-mal 200 mg).
• +Kinder von 2 bis zu 12 Jahren: 3x täglich 100 mg (entspricht 5 ml Sirup für Kinder) oder 2x täglich 200 mg (entspricht 10 ml Sirup für Erwachsene).
• +Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich verteilt auf eine oder mehrere Gaben (z.B. 3 x 200 mg).
• -Sirup-Zubereitung: Sicherheitssiegel entfernen und den Deckel nach unten schrauben bis das darin enthaltene Pulver in die Flasche fällt. Stark schütteln bis die Lösung klar ist. Zur Arzneimitteleinnahme den Deckel abschrauben und die verschriebene Sirupmenge in den Messbecher füllen. Nach jeder Entnahme den Deckel wieder sorgfältig zuschrauben.
• +Sirup-Zubereitung: Sicherheitssiegel entfernen und den Deckel nach unten schrauben, bis das darin enthaltene Pulver in die Flasche fällt. Stark schütteln, bis die Lösung klar ist. Zur Arzneimitteleinnahme den Deckel abschrauben und die verschriebene Sirup Menge in den Messbecher füllen. Nach jeder Entnahme den Deckel wieder sorgfältig zuschrauben.
• -Lutschtabletten zu 200 mg: Phenylketonurie (wegen des Hilfsstoffes Aspartam, der zu Phenylalanin metabolisiert wird); Fruktose-Intoleranz, z.B. hereditärer Fruktose-1,6-diphosphatase Mangel (wegen des Süssstoffes Sorbit, bei dessen metabolischem Abbau Fruktose entsteht).
• +Lutschtabletten zu 200 mg: Phenylketonurie (wegen des Hilfsstoffes Aspartam, der zu Phenylalanin metabolisiert wird);
• +Fruktose-Intoleranz, z.B. hereditärer Fruktose-1,6-diphosphatase Mangel (wegen des Süssstoffes Sorbit, bei dessen metabolischem Abbau Fruktose entsteht).
• -Hypertoniker, denen der Gebrauch von Salz absolut untersagt ist, müssen darauf aufmerksam gemacht werden, dass jede Brausetablette zu 600 mg Acetylcystein ca. 194 mg Natrium enthält (entspricht ca. 493 mg NaCl). In solchen Fällen ist der Gebrauch von Solmucol Erkältungshusten Granulat oder eines anderen salzfreien Acetylcystein-Präparates ratsam.
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• +Solmucol Erkältungshusten 600 mg, Granulat
• +Solmucol Erkältungshusten Granulat enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose- Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Das Granulat 600 mg enthält weniger als 23 mg Natrium, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Solmucol Erkältungshusten 600 mg, Brausetabletten
• +Die Brausetabletten 600 mg enthalten 194 mg Natrium entsprechend 9,7 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Hypertoniker, denen der Gebrauch von Salz absolut untersagt ist, müssen darauf aufmerksam gemacht werden. Bei solchen Patienten ist der Gebrauch eines salzfreien Acetylcystein-Präparates ratsam.
• +Solmucol Erkältungshusten 200 mg, Lutschtabletten
• +Die Lutschtabletten zu 200 mg enthalten 462 mg Sorbitol (E420) pro Lutschtablette. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen Solmucol Erkältungshusten Lutschtabletten nicht einnehmen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• +Die Lutschtabletten 200 mg enthalten Aspartam (E951). Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert. Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin. Solmucol Erkältungshusten 200 mg Lutschtabletten kann daher bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) schädlich sein.
• +Die Lutschtabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lutschtablette, d.h. sie sind nahezu "natriumfrei" .
• +Solmucol Erkältungshusten 200 mg/10 ml, Sirup für Erwachsene
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Erwachsene enthält 10 mg pro 10 ml Natriumbenzoat (E211). Natriumbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen.
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Erwachsene enthält Ethanol. Es ist unwahrscheinlich, dass die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel wahrnehmbare Auswirkungen hat.
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Erwachsene enthält Benzylalkohol (E1519). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Grosse Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität ( "metabolische Azidose" ) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sowie bei Schwangeren und Stillenden.
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Erwachsene enthält Maltitol (E965) und 640 mg Sorbitol (E420) pro 10 ml. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz (HFI) sollten Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Erwachsene nicht einnehmen. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
• +Solmucol Erkältungshusten Sirup für Erwachsene enthält 50 mg Natrium pro 10 ml Sirup, entsprechend 2,5 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 7,5 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
• +Solmucol Erkältungshusten 100 mg/5 ml, Sirup für Kinder
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Kinder enthält 5 mg pro 5 ml Natriumbenzoat (E211). Natriumbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen.
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Kinder enthält Ethanol. Es ist unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf Kinder und Jugendliche hat.
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Kinder enthält Benzylalkohol (E1519). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern nicht länger als eine Woche an, ausser auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Solmucol Erkältungshusten, Sirup für Kinder enthält Maltitol (E965) und Sorbitol (E420). Patienten mit seltener hereditärer Fruktose-Intoleranz dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Solmucol Erkältungshusten Sirup für Kinder enthält 25 mg Natrium pro 5 ml Sirup entsprechend 1.25% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Die maximale tägliche Dosis dieses Arzneimittels entspricht 5% der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
• -Es liegen keine Studien vor, welche aufzeigen, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht oder nicht.
• -Solmucol Erkältungshusten sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
• +Es liegen keine Studien vor, welche aufzeigen, ob Acetylcystein in die Muttermilch übergeht oder nicht. Solmucol Erkältungshusten sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
• -Es liegen keine speziellen diesbezüglichen Untersuchungen vor.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: R05CB01
• -Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +R05CB01
• +Wirkungsmechanismus
• -Acetylcystein stellt durch Cystein einen essentiellen Vorläufer der Glutathion-Synthese zur Verfügung und erhöht somit die endogenen Glutathion-Vorräte.
• +Pharmakodynamik
• +Acetylcystein stellt durch Cystein einen essenziellen Vorläufer der Glutathion-Synthese zur Verfügung und erhöht somit die endogenen Glutathion-Vorräte.
• -Etwa 30% der verabreichten Dosis werden direkt renal ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten sind Cystin und Cystein. Ausserdem werden kleine Mengen an Taurin und Sulfaten ausgeschieden.
• -Über die Ausscheidung des nicht-renal eliminierten Anteils liegen bisher keine Untersuchungen vor. Bei 6 Probanden wurde bei intravenöser Verabreichung von 200 mg Acetylcystein eine Eliminations-Halbwertszeit für reduzierte Formen von 1,95 (0,95-3,57) und für das Gesamt- Acetylcystein von 5,58 (4,1-9,5) Stunden gefunden; bei oraler Verabreichung einer 400 mg Brausetablette (nicht identisch mit den Solmucol Erkältungshusten-Formulierungen) betrug die Halbwertszeit für das Gesamt- Acetylcystein 6,25 (4,59-10,6) Stunden.
• +Etwa 30% der verabreichten Dosis werden direkt renal ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten sind Cystin und Cystein. Ausserdem werden kleine Mengen an Taurin und Sulfaten ausgeschieden. Über die Ausscheidung des nicht-renal eliminierten Anteils liegen bisher keine Untersuchungen vor. Bei 6 Probanden wurde bei intravenöser Verabreichung von 200 mg Acetylcystein eine Eliminations-Halbwertszeit für reduzierte Formen von 1,95 (0,95-3,57) und für das Gesamt- Acetylcystein von 5,58 (4,1-9,5) Stunden gefunden; bei oraler Verabreichung einer 400 mg Brausetablette (nicht identisch mit den Solmucol Erkältungshusten-Formulierungen) betrug die Halbwertszeit für das Gesamt- Acetylcystein 6,25 (4,59-10,6) Stunden.
• -Granulat, Lutschtabletten, Sirup: bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Einmal zubereiteter Sirup (für Erwachsene oder Kinder) ist 14 Tage bei Raumtemperatur (15–25 °C) haltbar.
• -Brausetabletten: bei 15–30 °C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Granulat, Lutschtabletten, Sirup: bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Einmal zubereiteter Sirup (für Erwachsene oder Kinder) ist 14 Tage bei Raumtemperatur (15–25°C) haltbar.
• +Brausetabletten: bei 15–30°C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Solmucol Erkältungshusten Granulat 600 mg: 7, 10, 14 oder 20 Beutel [D]
• +Solmucol Erkältungshusten Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 600 mg:10 oder 20 Beutel [D]
• -Solmucol Erkältungshusten Sirup für Kinder: 90 ml (mit Messbecher) [D]
• -Solmucol Erkältungshusten Sirup für Erwachsene: 180 ml (mit Messbecher) [D]
• +Solmucol Erkältungshusten 100 mg/5 ml Sirup für Kinder: 90 ml Sirup (mit Messbecher) [D]
• +Solmucol Erkältungshusten 200 mg/10 ml Sirup für Erwachsene: 180 ml Sirup (mit Messbecher) [D]
• -September 2024.
• +März 2025