| 11 Änderungen an Fachinfo Priorix-Tetra |
- +Enzephalitis
- +Nach Markteinführung von Masern-, Mumps-, Röteln-, Varizellen-Impfstoffen (lebend, abgeschwächt), einschliesslich Priorix-Tetra, wurden Fälle von Enzephalitis berichtet. Fatale Verläufe wurden beobachtet, insbesondere bei immungeschwächten Personen (siehe «Kontraindikationen»). Geimpfte bzw. Eltern/Erziehungsberechtigte sollen angewiesen werden, umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn nach der Impfung Symptome auftreten, die auf eine Enzephalitis hindeuten, z.B. Bewusstseinsverlust oder -minderung, Krampfanfälle oder Ataxie, insbesondere in Verbindung mit Fieber und Kopfschmerzen.
-Selten: Enzephalitis, Schlaganfall (in Einzelfällen mit Impfvirusnachweis im betroffenen Gefäss), Zerebellitis, Zerebellitis-ähnliche Symptome (einschliesslich vorübergehende Gangstörung und vorübergehende Ataxie), Guillain-Barré-Syndrom, transverse Myelitis, periphere Neuritis.
- +Selten: Enzephalitis (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), Schlaganfall (in Einzelfällen mit Impfvirusnachweis im betroffenen Gefäss), Zerebellitis, Zerebellitis-ähnliche Symptome (einschliesslich vorübergehende Gangstörung und vorübergehende Ataxie), Guillain-Barré-Syndrom, transverse Myelitis, periphere Neuritis.
-Masern
-ELISA (150 mI.E./mL) 96,4% (KI: 95,5; 97,2) 3'184,5 (KI: 3'046,5; 3'328,7) 99,1% (KI: 98,6; 99,5) 4'828,6 (KI: 4'644,3; 5'020,1)
-Mumps
- +Masern ELISA (150 mI.E./mL) 96,4% (KI: 95,5; 97,2) 3'184,5 (KI: 3'046,5; 3'328,7) 99,1% (KI: 98,6; 99,5) 4'828,6 (KI: 4'644,3; 5'020,1)
- +Mumps
-Rubella
-ELISA (4 I.E./mL) 99,7% (KI: 99,4; 99,9) 62,2 (KI: 60,0; 64,5) 99,9% (KI: 99,6; 100) 119,7 (KI: 116,4; 123,1)
-Varicella
-IFA (1:4) 97,2% (KI: 96,3; 97,9) 97,5 (KI: 92,2; 103,1) 99,8% (KI: 99,5; 100) 2'587,8 (KI: 2'454,0; 2'728,9)
-ELISA (50 mI.E./mL) 89,4% (KI: 87,8; 90,8) 112,0 (KI: 93,5; 134,0) 99,2% (KI: 98,5; 99,6) 2'403,9 (KI: 1'962,4; 2'944,6)
- +Rubella ELISA (4 I.E./mL) 99,7% (KI: 99,4; 99,9) 62,2 (KI: 60,0; 64,5) 99,9% (KI: 99,6; 100) 119,7 (KI: 116,4; 123,1)
- +Varicella IFA (1:4) ELISA (50 mI.E./mL) 97,2% (KI: 96,3; 97,9) 89,4% (KI: 87,8; 90,8) 97,5 (KI: 92,2; 103,1) 112,0 (KI: 93,5; 134,0) 99,8% (KI: 99,5; 100) 99,2% (KI: 98,5; 99,6) 2'587,8 (KI: 2'454,0; 2'728,9) 2'403,9 (KI: 1'962,4; 2'944,6)
-1.Halten Sie die Spritze am Spritzenzylinder fest und drehen Sie die Spritzenkappe entgegen dem Uhrzeigersinn ab (wie in Bild 1 gezeigt).
-2.Um die Nadel an der Spritze anzubringen, führen Sie den Nadelansatz vorsichtig in den LLA und drehen Sie die Nadel im Uhrzeigersinn, bis sie fest sitzt (wie in Bild 2 gezeigt). Achten Sie beim Anbringen darauf, dass sich die Nadel in der Achse der Spritze befindet (wie im Bild 2 gezeigt). Andernfalls könnte sich der LLA verbiegen und undicht werden. Falls sich während des Anbringens der Nadel der LLA löst, ist eine neue Impfstoffdosis (neue Spritze und Durchstechflasche) zu verwenden.
-3.Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich fest sitzen kann.
-4.Fügen Sie das Lösungsmittel dem Pulver zu. Schütteln Sie danach die Mischung gründlich, bis sich das Pulver vollständig im Lösungsmittel gelöst hat. Nach der Rekonstitution sollte der Impfstoff sofort verabreicht werden.
-5.Ziehen Sie den gesamten Inhalt der Durchstechflasche in die Spritze auf.
-6.Zur Verabreichung des Impfstoffs soll eine neue Nadel verwendet werden. Drehen Sie die Nadel von der Spritze ab und bringen Sie eine Injektionsnadel an, indem Sie Schritt 2 wiederholen.
- +1. Halten Sie die Spritze am Spritzenzylinder fest und drehen Sie die Spritzenkappe entgegen dem Uhrzeigersinn ab (wie in Bild 1 gezeigt).
- +2. Um die Nadel an der Spritze anzubringen, führen Sie den Nadelansatz vorsichtig in den LLA und drehen Sie die Nadel im Uhrzeigersinn, bis sie fest sitzt (wie in Bild 2 gezeigt). Achten Sie beim Anbringen darauf, dass sich die Nadel in der Achse der Spritze befindet (wie im Bild 2 gezeigt). Andernfalls könnte sich der LLA verbiegen und undicht werden. Falls sich während des Anbringens der Nadel der LLA löst, ist eine neue Impfstoffdosis (neue Spritze und Durchstechflasche) zu verwenden.
- +3. Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich fest sitzen kann.
- +4. Fügen Sie das Lösungsmittel dem Pulver zu. Schütteln Sie danach die Mischung gründlich, bis sich das Pulver vollständig im Lösungsmittel gelöst hat. Nach der Rekonstitution sollte der Impfstoff sofort verabreicht werden.
- +5. Ziehen Sie den gesamten Inhalt der Durchstechflasche in die Spritze auf.
- +6. Zur Verabreichung des Impfstoffs soll eine neue Nadel verwendet werden. Drehen Sie die Nadel von der Spritze ab und bringen Sie eine Injektionsnadel an, indem Sie Schritt 2 wiederholen.
-April 2025
- +Oktober 2025
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