| 18 Änderungen an Fachinfo Priorix-Tetra |
-Gruppe Zeitpunkt Wirksamkeit gegen Wirksamkeit gegen
- bestätigte Varizellenerkra mässiggradige bis schwere
- nkungen aller Schweregrade bestätigte Varizellenerkran
- kungen
-Priorix-Tetra(2 Jahr 2 94,9%(97,5% KI: 92,4;96,6) 99,5%(97,5% KI: 97,5;99,9)
-Dosen)N=2'489
-Jahr 6(1) 95,0%(95% KI: 99,0%(95% KI: 97,7;99,6)
- 93,6;96,2)
-Jahr 10(1) 95,4%(95% KI: 99,1%(95% KI: 97,9;99,6)
- 94,0;96,4)
-Monovalenter Oka-Vari Jahr 2 65,4%(97,5% KI: 57,2;72,1) 90,7%(97,5% KI: 85,9;93,9)
-zellenimpfstoff(1
-Dosis)N=2'487
-Jahr 6(1) 67,0%(95% KI: 90,3%(95% KI: 86,9;92,8)
- 61,8;71,4)
-Jahr 10(1) 67,2%(95% KI: 89,5%(95% KI: 86,1;92,1)
- 62,3;71,5)
- +Gruppe Zeitpunkt Wirksamkeit gegen Wirksamkeit gegen
- + bestätigte Varizellenerkra mässiggradige bis schwere
- + nkungen aller Schweregrade bestätigte Varizellenerkra
- + nkungen
- +Priorix-Tetra (2 Jahr 2 94,9% (97,5% KI: 99,5% (97,5% KI:
- +Dosen) N=2'489 92,4;96,6) 97,5;99,9)
- +Jahr 6(1) 95,0% (95% KI: 99,0% (95% KI: 97,7;99,6)
- + 93,6;96,2)
- +Jahr 10(1) 95,4% (95% KI: 99,1% (95% KI: 97,9;99,6)
- + 94,0;96,4)
- +Monovalenter Oka-Variz Jahr 2 65,4% (97,5% KI: 90,7% (97,5% KI:
- +ellenimpfstoff (1 57,2;72,1) 85,9;93,9)
- +Dosis) N=2'487
- +Jahr 6(1) 67,0% (95% KI: 90,3% (95% KI: 86,9;92,8)
- + 61,8;71,4)
- +Jahr 10(1) 67,2% (95% KI: 89,5% (95% KI: 86,1;92,1)
- + 62,3;71,5)
-Priorix-Tetra(2 Jahr 2 92,5%(95% KI: 89,9;94,4) 99,3%(95% KI: 94,7;99,8)
-Dosen)N=2'279
-Jahr 6(1) 93,4%(95% KI: 98,7%(95% KI: 97,4;99,4)
- +Priorix-Tetra (2 Jahr 2 92,5% (95% KI: 89,9;94,4) 99,3% (95% KI: 94,7;99,8)
- +Dosen) N=2'279
- +Jahr 6(1) 93,4% (95% KI: 98,7% (95% KI: 97,4;99,4)
-Jahr 10(1) 93,6%(95% KI: 98,5%(95% KI: 97,1;99,2%)
- +Jahr 10(1) 93,6% (95% KI: 98,5% (95% KI: 97,1;99,2%)
-Monovalenter Oka-Variz Jahr 2 64,6%(95% KI: 57,5;70,5) 90,2%(95% KI: 85,9;93,1)
-ellenimpfstoff(1
-Dosis)N=2'266
-Jahr 6(1) 66,2%(95% KI: 89,8%(95% KI: 86,4;92,4)
- +Monovalenter Oka-Variz Jahr 2 64,6% (95% KI: 57,5;70,5) 90,2% (95% KI: 85,9;93,1)
- +ellenimpfstoff (1
- +Dosis) N=2'266
- +Jahr 6(1) 66,2% (95% KI: 89,8% (95% KI: 86,4;92,4)
-Jahr 10(1) 66,3%(95% KI: 89,0%(95% KI: 85,5;91,6)
- +Jahr 10(1) 66,3% (95% KI: 89,0% (95% KI: 85,5;91,6)
-Antikörper-Test(cut- Nach der 1. Dosis Nach der 2. Dosis
-off)
- SC(95% KI) GMC/GMT(95% KI) SC(95% KI) GMC/GMT(95% KI)
-MasernELISA (150 96,4%(KI: 95,5; 3'184,5(KI: 3'046,5; 99,1%(KI: 98,6; 4'828,6(KI: 4'644,3;
-mI.E./mL) 97,2) 3'328,7) 99,5) 5'020,1)
- +Antikörper-Test Nach der 1. Dosis Nach der 2. Dosis
- +(cut-off)
- + SC (95% KI) GMC/GMT (95% KI) SC (95% KI) GMC/GMT (95% KI)
- +Masern ELISA (150 96,4% (KI: 95,5; 3'184,5 (KI: 3'046,5 99,1% (KI: 98,6; 4'828,6 (KI: 4'644,3
- +mI.E./mL) 97,2) ; 3'328,7) 99,5) ; 5'020,1)
-ELISA (231 E./mL) 91,3%(KI: 90,0; 976,7(KI: 934,8; 98,8%(KI: 98,2; 1'564,4(KI: 1'514,6;
- 92,5) 1'020,5) 99,2) 1'615,8)
-Neutralisation 95,4%(KI: 94,3; 147,0(KI: 138,6; 99,4%(KI: 98,9; 478,4(KI: 455,1;
- +ELISA (231 E./mL) 91,3% (KI: 90,0; 976,7 (KI: 934,8; 98,8% (KI: 98,2; 1'564,4 (KI: 1'514,6
- + 92,5) 1'020,5) 99,2) ; 1'615,8)
- +Neutralisation 95,4% (KI: 94,3; 147,0 (KI: 138,6; 99,4% (KI: 98,9; 478,4 (KI: 455,1;
-RubellaELISA (4 99,7%(KI: 99,4; 62,2(KI: 60,0; 64,5) 99,9%(KI: 99,6; 100) 119,7(KI: 116,4;
-I.E./mL) 99,9) 123,1)
-VaricellaIFA (1:4) 97,2%(KI: 96,3; 97,5(KI: 92,2; 99,8%(KI: 99,5; 2'587,8(KI: 2'454,0;
-ELISA (50 mI.E./mL) 97,9) 89,4%(KI: 103,1) 112,0(KI: 100) 99,2%(KI: 2'728,9) 2'403,9(KI
- 87,8; 90,8) 93,5; 134,0) 98,5; 99,6) : 1'962,4; 2'944,6)
- +Rubella ELISA (4 99,7% (KI: 99,4; 62,2 (KI: 60,0; 99,9% (KI: 99,6; 119,7 (KI: 116,4;
- +I.E./mL) 99,9) 64,5) 100) 123,1)
- +Varicella IFA (1:4) 97,2% (KI: 96,3; 97,5 (KI: 92,2; 99,8% (KI: 99,5; 2'587,8 (KI: 2'454,0
- + ELISA (50 97,9) 89,4% (KI: 103,1) 112,0 (KI: 100) 99,2% (KI: ; 2'728,9) 2'403,9
- +mI.E./mL) 87,8; 90,8) 93,5; 134,0) 98,5; 99,6) (KI: 1'962,4;
- + 2'944,6)
-Zeitpunkt AntikörperTest (cut-off Wert)
-MasernELISA (150 mIE/mL) MumpsELISA (231 E/mL) RötelnELISA (4 IE/mL)
-Jahr 2 99,1% 90,5% 100%
-Jahr 6 99,0% 90,5% 99,8%
-Jahr 10 98,5% 90,0% 97,7%
- +Zeitpunkt Antikörper Test (cut-off Wert)
- +Masern ELISA (150 mIE/mL) Mumps ELISA (231 E/mL) Röteln ELISA (4 IE/mL)
- +Jahr 2 99,1% 90,5% 100%
- +Jahr 6 99,0% 90,5% 99,8%
- +Jahr 10 98,5% 90,0% 97,7%
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