| 49 Änderungen an Fachinfo Soluprick SQ Phleum pratense |
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-·Soluprick SQ Phleum pratense: Pollinis allergeni extractum (Phleum pratense)
- +-Soluprick SQ Phleumpratense:Pollinis allergeniextractum(Phleumpratense)
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-·Soluprick SQ Artemisia vulgaris: Pollinis allergeni extractum (Artemisia vulgaris)
- +-Soluprick SQ Artemisia vulgaris: Pollinis allergeniextractum(Artemisia vulgaris)
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-·Soluprick SQ Betula verrucosa: Pollinis allergeni extractum (Betula verrucosa)
- +-Soluprick SQ Betula verrucosa:Pollinis allergeniextractum(Betula verrucosa)
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-·Soluprick SQ Dermatophagoides farinae: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)
-·Soluprick SQ Dermatophagoides pteronyssinus: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)
- +-Soluprick SQDermatophagoidesfarinae: Acariallergeniextractum(Dermatophagoidesfarinae)
- +-Soluprick SQ Dermatophagoidespteronyssinus: Acariallergeniextractum(Dermatophagoidespteronyssinus)
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-·Soluprick SQ Felis domesticus: Cati squarmarum allergeni extractum (Felis domesticus)
-·Soluprick SQ Canis familiaris: Canis pilorum allergeni extractum (Canis familiaris)
- +-Soluprick SQ Felis domesticus:Catisquarmarumallergeniextractum (Felis domesticus)
- +-Soluprick SQ Canis familiaris:Canis pilorumallergeniextractum (Canis familiaris)
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-·Soluprick SQ Apis mellifera: Veneni allergeni extractum (Apis mellifera)
-·Soluprick SQ Vespula spp.: Veneni allergeni extractum (Vespula spp.)
- +-Soluprick SQ Apis mellifera:Veneniallergeni extractum (Apis mellifera)
- +-Soluprick SQ Vespula spp.: Veneniallergeni extractum (Vespula spp.)
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-·Soluprick Positiv-Kontrolle: Histamin-Dihydrochlorid
- +-SoluprickPositiv-Kontrolle: Histamin-Dihydrochlorid
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-·Soluprick Negativ-Kontrolle: Enthält keine Wirkstoffe.
- +-SoluprickNegativ-Kontrolle: Enthält keine Wirkstoffe.
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-Gräserpollen / Kräuterpollen / Baumpollen / Milben / Tierepithelien / Positiv-Kontrolle / Negativ-Kontrolle
-Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Poloxamerum 188 (solus Soluprick SQ Betula verrucosa), Aqua ad iniectabile.
- +Gräserpollen/Kräuterpollen/Baumpollen/Milben/ Tierepithelien /Positiv-Kontrolle/Negativ-Kontrolle
- +Dinatriiphosphasdihydricus, Natriidihydrogenophosphasdihydricus, Glycerolum, Natriichloridum, Phenolum,Natriihydroxidumet/aut Acidum hydrochloricumq.s. ad pH, Poloxamerum 188 (solusSoluprick SQ Betula verrucosa), Aqua ad iniectabile.
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-Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Albuminum seri humani, Aqua ad iniectabile.
- +Dinatriiphosphasdihydricus, Natriidihydrogenophosphasdihydricus, Glycerolum, Natriichloridum, Phenolum, Natriihydroxidum et/aut Acidum hydrochloricumq.s. ad pH, Albuminumseri humani, Aqua ad iniectabile.
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- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Pricktestlösung.
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- +Testallergene:
- +-Gräserpollen/Kräuterpollen/Baumpollen/Milben/Tierepithelien: Die biologische Aktivität beträgt 10 HEP (HEP = Histamine Equivalent in Prick testing).10 HEP entsprechen derjenigen Allergenkonzentration, welche eine Quaddel derselben Grösse auslöst wie eineLösung mit 10 mg/ml Histamin-Dihydrochlorid.
- +-Hymenopterengifte: 1 ml enthält: 10 µg bzw. 100 µg bzw. 300 µg Allergenextrakt.
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- +Positiv-Kontrolle: Histamin-Dihydrochlorid 10 mg/ml.
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-Je ein Tropfen Pricktestlösung pro Testung wird auf die Haut appliziert. Die Haut wird mit einer Lanzette angestochen. Der Pricktest wird in der Regel auf der Vorderseite des Unterarmes durchgeführt. Er kann aber auch auf dem Rücken durchgeführt werden.
-Die bei einem Pricktest intraepidermal applizierte Menge Lösung entspricht 3 x 10–3 μl.
-Soluprick Positiv-Kontrolle (Histamin-Dihydrochlorid, 10 mg/ml) wird als Referenz angewendet, um die generelle Reaktion auf den Pricktest zu prüfen, Soluprick Negativ-Kontrolle, um unspezifische Reaktionen zu evaluieren.
-Für die Testung mit Insektengiften wird – in Abhängigkeit der Empfindlichkeit des Patienten – empfohlen, den Pricktest zuerst mit der Flasche zu 100 µg/ml durchzuführen. Tritt keine positive Reaktion innerhalb von 15-20 Minuten auf, wird der Test mit der Flasche zu 300 µg/ml wiederholt. Bei sehr empfindlichen Patienten wird empfohlen, die Testung mit der Flasche zu 10 µg/ml zu beginnen. Die Testung wird bei der Konzentration abgebrochen, die zu einer positiven Reaktion entsprechend einer Quaddel mit einem Durchmesser von 3 mm führt.
- +Je ein Tropfen Pricktestlösungpro Testung wird auf die Haut appliziert. Die Haut wird mit einer Lanzette angestochen. Der Pricktest wird in der Regel auf der Vorderseite des Unterarmes durchgeführt. Er kann aber auch auf dem Rücken durchgeführt werden.
- +Die bei einem Pricktest intraepidermalapplizierte Menge Lösung entspricht 3 x 10–3 μl.
- +Soluprick Positiv-Kontrolle (Histamin-Dihydrochlorid, 10 mg/ml) wird als Referenz angewendet, um die generelle Reaktion auf den Pricktest zu prüfen, Soluprick Negativ-Kontrolle, um unspezifische Reaktionen zu evaluieren.
- +Für die Testung mit Insektengiften wird – in Abhängigkeit der Empfindlichkeit des Patienten – empfohlen, den Pricktest zuerst mit der Flasche zu 100 µg/ml durchzuführen. Tritt keine positive Reaktion innerhalb von 15-20 Minuten auf, wird der Test mit der Flasche zu 300 µg/ml wiederholt. Bei sehr empfindlichen Patienten wird empfohlen, die Testung mit der Flasche zu 10 µg/ml zu beginnen. Die Testung wird bei der Konzentration abgebrochen, die zu einer positiven Reaktion entsprechend einer Quaddel mit einem Durchmesser von 3 mm führt.
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-·Der Pricktest wird in der Regel auf der Vorderseite des Unterarmes durchgeführt. Alternativ kann er auch auf dem Rücken durchgeführt werden.
-·Die Haut muss trocken und sauber sein. Es wird empfohlen, den Testbereich mit einer alkoholischen Lösung zu reinigen.
-·Je ein Tropfen aller Testlösungen sowie der Positiv- und Negativ-Kontrolle wird auf die Haut in einer Entfernung von jeweils mindestens 1.5 cm appliziert. Der Vorderarm sollte ruhig gehalten werden. Die Positiv- und Negativ-Kontrolle sollten zuletzt aufgetragen werden.
-·Die oberste Hautschicht wird senkrecht zur Haut durch die Tröpfchen mit Hilfe einer standardisierten Lanzette mit 1mm-Spitze durchstochen. Für jedes Allergen muss eine neue Lanzette verwendet werden.
-·Ungefähr eine Sekunde einen leichten, aber konstanten Druck ausüben, dann Lanzette gerade wieder herausziehen.
-·Die Allergen-Testlösungen werden zuerst durchstochen, die Positiv- und Negativ-Kontrolle am Ende.
-·Überschüssige Testlösung wird mit einem Tupfer entfernt. Es ist wichtig, dass eine Kontamination zwischen den Allergenen vermieden wird.
-·Das Testergebnis wird nach 15 Minuten abgelesen. Eine Quaddel mit einem Durchmesser ≥3 mm mit oder ohne Erythem wird als positives Resultat bewertet, wobei eine gleich grosse Quaddel wie die Positiv-Kontrolle mit +++, stärkere Reaktionen mit ++++, und schwächere Reaktionen mit ++, + oder O bewertet werden.
-·Die Negativ-Kontrolle sollte keine Reaktion zeigen. Tritt mit der Negativ-Kontrolle dennoch eine positive Reaktion auf, muss der Pricktest generell als nicht verlässlich betrachtet werden.
- +-Der Pricktest wird in der Regel auf der Vorderseite des Unterarmes durchgeführt. Alternativ kann er auch auf dem Rücken durchgeführt werden.
- +-Die Haut muss trocken und sauber sein. Es wird empfohlen, den Testbereich mit einer alkoholischen Lösung zu reinigen.
- +-Je ein Tropfen aller Testlösungen sowie der Positiv- und Negativ-Kontrolle wird auf die Haut in einer Entfernung von jeweils mindestens 1.5 cm appliziert. Der Vorderarm sollte ruhig gehalten werden. Die Positiv- und Negativ-Kontrolle sollten zuletzt aufgetragen werden.
- +-Die oberste Hautschicht wird senkrecht zur Haut durch die Tröpfchen mit Hilfe einer standardisierten Lanzette mit 1mm-Spitze durchstochen. Für jedes Allergen muss eine neue Lanzette verwendet werden.
- +-Ungefähr eine Sekunde einen leichten, aber konstanten Druck ausüben, dann Lanzette gerade wieder herausziehen.
- +-Die Allergen-Testlösungen werden zuerst durchstochen, die Positiv- und Negativ-Kontrolle am Ende.
- +-Überschüssige Testlösung wird mit einem Tupfer entfernt. Es ist wichtig, dass eine Kontamination zwischen den Allergenen vermieden wird.
- +-Das Testergebnis wird nach 15 Minuten abgelesen. Eine Quaddel mit einem Durchmesser ≥3 mm mit oder ohne Erythem wird als positives Resultat bewertet, wobei eine gleich grosseQuaddel wie die Positiv-Kontrolle mit +++, stärkere Reaktionen mit ++++, und schwächere Reaktionen mit ++, + oder O bewertet werden.
- +-Die Negativ-Kontrolle sollte keine Reaktion zeigen. Tritt mit der Negativ-Kontrolle dennoch eine positive Reaktion auf, muss der Pricktest generell als nicht verlässlich betrachtet werden.
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-·Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff.
-·Gleichzeitige Behandlung mit β-Blockern.
-·Akute oder chronische atopische Dermatitis im Testbereich.
- +-Überempfindlichkeit gegen einen Hilfsstoff.
- +-Gleichzeitige Behandlung mit β-Blockern.
- +-Akute oder chronische atopische Dermatitis im Testbereich.
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-Der Patient muss für mindestens 30 Minuten, nachdem die Testlösungen aufgetragen wurden, beobachtet werden (siehe „Unerwünschte Wirkungen“).
- +Der Patient muss für mindestens 30 Minuten, nachdem die Testlösungen aufgetragen wurden, beobachtet werden (siehe „Unerwünschte Wirkungen“).
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-Arzneimittel Intervall zwischen letzter Dosis und Testung
-Kurz-wirkende Antihistaminika 2-3 Tage
-Lang-wirkende Antihistaminika 8 Wochen
-Hydroxyzine 2 Wochen
-Ketotifen 2 Wochen
-Trizyklische Antidepressiva 2 Wochen
-Lokale Applikation von stark wirksamen Kortikosteriod-haltigen Dermatika 2-3 Wochen
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- +Arzneimittel Intervall zwischen letzter Dosis und
- + Testung
- +Kurz-wirkende Antihistaminika 2-3 Tage
- +Lang-wirkende Antihistaminika 8 Wochen
- +Hydroxyzine 2 Wochen
- +Ketotifen 2 Wochen
- +Trizyklische Antidepressiva 2 Wochen
- +Lokale Applikation von stark wirksamen 2-3 Wochen
- +Kortikosteriod-haltigen Dermatika
-Kortikosteroide in einer Tagesdosis von ≤30 mg Prednison/Prednisolon (oder -Äquivalent) bis zu einer Woche vor Testung beeinflussen das Ergebnis des Pricktests nicht.
-Orale, niedrig dosierte Glukokortikoide (Tagesdosis ≤10 mg Prednison/Prednisolon oder -Äquivalent) müssen vor dem Pricktest nicht abgesetzt werden.
-Trizyklische Antidepressiva können das Ergebnis des Pricktests beeinflussen. Das Risiko des Absetzens einer Therapie mit trizyklischen Antidepressiva muss sorgfältig gegen den Nutzen des Pricktest abgewogen werden. Trizyklische Antidepressiva können bis zu 2 Wochen nach der letzten Verabreichung des Antidepressivums das Ergebnis des Pricktests beeinflussen.
-Die lokale Anwendung von Steroiden sollte im Testbereich 2-3 Wochen vor der Hauttestung vermieden werden.
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- +Kortikosteroide in einer Tagesdosis von ≤30 mg Prednison/Prednisolon (oder -Äquivalent) bis zu einer Woche vor Testung beeinflussen das Ergebnis des Pricktests nicht.
- +Orale, niedrig dosierte Glukokortikoide (Tagesdosis ≤10 mg Prednison/Prednisolon oder -Äquivalent) müssen vor dem Pricktest nicht abgesetzt werden.
- +Trizyklische Antidepressiva können das Ergebnis des Pricktests beeinflussen. Das Risiko des Absetzens einer Therapie mit trizyklischen Antidepressiva muss sorgfältig gegen den Nutzen des Pricktest abgewogen werden. Trizyklische Antidepressiva können bis zu 2 Wochen nach der letzten Verabreichung des Antidepressivums das Ergebnis des Pricktests beeinflussen.
- +Die lokale Anwendung von Steroiden sollte im Testbereich 2-3 Wochen vor der Hauttestung vermieden werden.
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-Die Anwendung von Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle, Soluprick Negativ-Kontrolle hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
- +Die Anwendung von Soluprick SQ,Soluprick Positiv-Kontrolle,Soluprick Negativ-Kontrolle hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
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-Selten: Systemische allergische Reaktionen wie Rhinitis, Konjunktivits, Urtikaria, Angioödem oder Asthma. Sie können mit den entsprechenden antiallergischen Symptomatika behandelt werden.
-Sehr selten: Anaphylaxie. Sie kann innerhalb von Minuten nach dem Pricktest manifestieren und erfordert eine sofortige Behandlung mit Adrenalin und anderen Notfallmassnahmen bei Anaphylaxie.
-Symptome, die auf das Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Reaktion hinweisen, können umfassen: Flush, starker Juckreiz an Handflächen, Fusssohlen und anderen Körperstellen (wie Nesselsucht). Allgemeines Unwohlsein und Unruhe können auftreten. Eine Anaphylaxie kann zu Symptomen bei mehreren Organsystemen führen wie Haut, Magen-Darm-, Respirationstrakt, Herz-Kreislauf- oder Zentralnerven-System. Bei stärkeren systemischen Reaktionen nach dem Test soll der Patient den Arzt umgehend benachrichtigen.
- +Selten: Systemische allergische Reaktionen wie Rhinitis, Konjunktivits, Urtikaria, Angioödem oder Asthma. Sie können mit den entsprechenden antiallergischen Symptomatika behandelt werden.
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- +Sehr selten: Anaphylaxie. Sie kann innerhalb von Minuten nach dem Pricktest manifestieren und erfordert eine sofortige Behandlung mit Adrenalin und anderen Notfallmassnahmen bei Anaphylaxie.
- +Symptome, die auf das Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Reaktion hinweisen, können umfassen: Flush, starker Juckreiz an Handflächen, Fusssohlen und anderen Körperstellen (wie Nesselsucht). Allgemeines Unwohlsein und Unruhe können auftreten. Eine Anaphylaxie kann zu Symptomen bei mehreren Organsystemen führen wie Haut, Magen-Darm-, Respirationstrakt, Herz-Kreislauf- oder Zentralnerven-System.Bei stärkeren systemischen Reaktionen nach dem Test soll der Patient den Arzt umgehend benachrichtigen.
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-Sehr häufig: Reaktionen an der Applikationsstelle (>10%). Der Durchmesser der Quaddel wird kontinuierlich grösser und Pseuodopodien können nach der Testung auftreten. In manchen Fällen kann eine verzögerte Reaktion in Form einer diffusen Schwellung 6-24 Stunden nach dem Pricktest auftreten.
- +Sehr häufig: Reaktionen an der Applikationsstelle (>10%). Der Durchmesser der Quaddel wird kontinuierlich grösser und Pseuodopodien können nach der Testung auftreten. In manchen Fällen kann eine verzögerte Reaktion in Form einer diffusen Schwellung 6-24 Stunden nach dem Pricktest auftreten.
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-Soluprick SQ wird für die spezifische Diagnose mittels Haut-Pricktest verwendet. Die Allergenextrakte bestehen aus einem Gemisch von Molekülen mit hohem Molekulargewicht. Eine allergische Reaktion vom Soforttyp (IgE-vermittelt) entwickelt sich innerhalb von 10-20 Minuten und ist durch das Entstehen einer Quaddel und eines Erythems charakterisiert. Quaddeln und Erytheme, die durch eine IgE-vermittelte immunologische Antwort hervorgerufen werden, entstehen zur Hauptsache durch die Bindung des applizierten Allergens an das spezifische IgE auf den Mastzellen. Dies führt zu einer Aktivierung dieser Zellen und zur Freisetzung von vasoaktiven Mediatoren wie Histamin, Prostaglandin D2 (PGD2) und Leukotrien C4 (LTC4).
-Das in der Positiv-Kontrolle enthaltene Histamin imitiert eine allergische Reaktion vom Soforttyp (IgE-vermittelt), die sich innerhalb von 10-20 Minuten entwickelt und durch das Entstehen einer Quaddel und eines Erythems charakterisiert ist.
- +Soluprick SQ wird für die spezifische Diagnose mittels Haut-Pricktest verwendet. Die Allergenextrakte bestehen aus einem Gemisch von Molekülen mit hohem Molekulargewicht. Eine allergische Reaktion vom Soforttyp (IgE-vermittelt) entwickelt sich innerhalb von 10-20 Minuten und ist durch das Entstehen einer Quaddel und eines Erythems charakterisiert. Quaddeln und Erytheme, die durch eine IgE-vermittelte immunologische Antwort hervorgerufen werden, entstehen zur Hauptsache durch die Bindung des applizierten Allergens an das spezifische IgE auf den Mastzellen. Dies führt zu einer Aktivierung dieser Zellen und zur Freisetzung von vasoaktiven Mediatoren wie Histamin, Prostaglandin D2 (PGD2) und Leukotrien C4 (LTC4).
- +Das in der Positiv-Kontrolle enthaltene Histamin imitiert eine allergische Reaktion vom Soforttyp (IgE-vermittelt), die sich innerhalb von 10-20 Minuten entwickelt und durch das Entstehen einer Quaddel und eines Erythems charakterisiert ist.
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-Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle werden intraepidermal verabreicht, um eine lokale Reaktion zu erzeugen.
- +Soluprick SQ,Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle werdenintraepidermal verabreicht, um eine lokale Reaktion zu erzeugen.
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-Sind die Flaschen einmal geöffnet, beträgt die Haltbarkeit (unter Berücksichtigung des Verfalldatums) 6 Monate bei Lagerung im Kühlschrank bei 2-8°C.
- +Sind die Flaschen einmal geöffnet, beträgt die Haltbarkeit (unter Berücksichtigung des Verfalldatums) 6 Monate bei Lagerung im Kühlschrank bei 2-8°C.
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-Packungen mit 1 Flasche zu 2 ml Pricktestlösung [A]
- +Packungen mit 1 Flasche zu 2 mlPricktestlösung [A]
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