• -Die Initialdosis soll individuell, entsprechend dem LDL-C Ausgangswert und dem zu erreichenden Zielwert, angepasst werden. In klinischen Studien wurde eine Anfangsdosis von 20mg/d verabreicht. Die empfohlene Dosis beträgt 20mg/d, 40mg/d oder 80mg/d (1 Kapsel Fluvastatin-Mepha 20 oder Fluvastatin-Mepha 40 oder 1 Depotab Fluvastatin Mepha retard).
• +Die Initialdosis soll individuell, entsprechend dem LDL-C Ausgangswert und dem zu erreichenden Zielwert, angepasst werden. In klinischen Studien wurde eine Anfangsdosis von 20 mg/d verabreicht. Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/d, 40 mg/d oder 80 mg/d (1 Kapsel Fluvastatin-Mepha 20 oder Fluvastatin-Mepha 40 oder 1 Depotab Fluvastatin Mepha retard).
• -Medikament total-C LDL-C HDL-C HDL-C (baseline ≤35 mg/dl) apo-B TG*
• -Fluvastatin Kapseln (40 mg, 1×/d) - 17% - 25% + 6% + 10% - 18% - 12%
• -Fluvastatin Retardtabletten (80 mg, 1×/d) - 23% - 34% + 9% + 14% - 26% - 19%
• +Medikament Total-C LDL-C HDL-C HDL-C (baseline ≤35 mg/dl) apo-B TG*
• +Fluvastatin Kapseln (40 mg, 1×/d) -17% -25% +6% +10% -18% -12%
• +Fluvastatin Retardtabletten (80 mg, 1×/d) -23% -34% +9% +14% -26% -19%
• -Medikament total-C LDL-C HDL-C apo-B TG*
• -Fluvastatin Kapseln (40 mg, 1×/d) - 17% - 23% + 7% - 17% - 18%
• -Fluvastatin Retardtabletten (80 mg, 1×/d) - 24% - 33% + 13% - 24% - 25%
• +Medikament Total-C LDL-C HDL-C Apo-B TG*
• +Fluvastatin Kapseln (40 mg, 1×/d) -17% -23% +7% -17% -18%
• +Fluvastatin Retardtabletten (80 mg, 1×/d) -24% -33% +13% -24% -25%
• -LDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 5.8 (1.4) 4.2 (1.5) -27.0% (-34.7%, -19.4%)
• -Gesamtcholesterin [Mittelwert (SD)] 7.7 (1.4) 5.9 (1.5) -21.1% (-26.8%, -15.4%)
• -HDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 1.4 (0.3) 1.4 (0.4) 1.3% (-8.0%, 10.7%)
• -Triglyzeride [Median (Varianzbereich)] 0.8 (0.4-2.5) 0.7 (0.4-2.8) -7.0% (-22.1%, 8.0%)
• +LDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 5,8 (1,4) 4,2 (1,5) -27,0% (-34,7%, -19,4%)
• +Gesamtcholesterin [Mittelwert (SD)] 7,7 (1,4) 5,9 (1,5) -21,1% (-26,8%, -15,4%)
• +HDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 1,4 (0,3) 1,4 (0,4) 1,3% (-8,0%, 10,7%)
• +Triglyzeride [Median (Varianzbereich)] 0,8 (0,4-2,5) 0,7 (0,4-2,8) -7,0% (-22,1%, 8,0%)
• -LDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 6.0 (1.27) 4.1 (1.14) -30.5% (-34.8%, -26.2%)
• -Gesamtcholesterin [Mittelwert (SD)] 7.7 (1.33) 5.8 (1.16) -23.6% (-27.2%, -19.9%)
• -HDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 1.2 (0.23) 1.3 (0.23) 5.0% (1.6%, 8.5%)
• -Triglyzeride [Median (Varianzbereich)] 0.93 (0.5-3.0) 0.84 (0.4-2.4) -5.2% (-13.2%, 2.7%)
• +LDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 6,0 (1,27) 4,1 (1,14) -30,5% (-34,8%, -26,2%)
• +Gesamtcholesterin [Mittelwert (SD)] 7,7 (1,33) 5,8 (1,16) -23,6% (-27,2%, -19,9%)
• +HDL-Cholesterin [Mittelwert (SD)] 1,2 (0,23) 1,3 (0,23) 5,0% (1,6%, 8,5%)
• +Triglyzeride [Median (Varianzbereich)] 0,93 (0,5-3,0) 0,84 (0,4-2,4) -5,2% (-13,2%, 2,7%)
• -AUC und Cmax sind nach Einnahme von Fluvastatin retard im Vergleich zu Fluvastatin (höherer First-pass Effekt wegen verzögerter Freisetzung von Fluvastatin) deutlich reduziert. Die Bioverfügbarkeit von Fluvastatin retard (80 mg) beträgt ca. 25% derjenigen von Fluvastatin (2 Kapseln à 40 mg).
• +AUC und Cmax sind nach Einnahme von Fluvastatin retard im Vergleich zu Fluvastatin (höherer Firstpass Effekt wegen verzögerter Freisetzung von Fluvastatin) deutlich reduziert. Die Bioverfügbarkeit von Fluvastatin retard (80 mg) beträgt ca. 25% derjenigen von Fluvastatin (2 Kapseln à 40 mg).
• -Fluvastatin-Mepha 20/40 Kapseln und Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs sind in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern.
• -Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• +Fluvastatin-Mepha 20/40 Kapseln
• +Nicht über 25 °C in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Fluvastatin-Mepha 80 retard Depotabs
• +Nicht über 30 °C in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Interne Versionsnummer: 4.2
• +Interne Versionsnummer: 5.2