| 10 Änderungen an Fachinfo Thromboreductin 0.5 mg |
-Kapseln 0.5 mg:
-Kapseln 1 mg:
-Kapselinhalt: Lactose Monohydrat 94 mg, Povidon, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
-Kapselhülle: Titandioxid (E171), Gelatine, Wasser.
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-Hartkapsel zu 0.5 mg und 1 mg Anagrelid.
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- +Hartkapsel zu 0.5 mg Anagrelid.
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-Nach einer Woche kann die Dosis auf individueller Basis titriert werden, um die geringste wirksame Dosis zu erreichen, die zum Verringern und/oder Aufrechterhalten einer Thrombozytenzahl von unter 600‘000/µl erforderlich ist. Der Idealwert liegt zwischen 150‘000/µl und 400‘000/µl und sollte angestrebt werden. Die Erhöhung der Tagesdosis soll pro Woche 0.5 mg nicht überschreiten. Die maximale Einzeldosis darf 2.5 mg nicht überschreiten. Dosierungen über 5 mg pro Tag dürfen nicht angewendet werden. Liegt die Gesamtdosis über 0.5 mg pro Tag sollte Thromboreductin in Teildosierungen gegeben werden: 2x täglich (alle 12 Std.) oder 3x täglich (alle 8 Std.). Thromboreductin kann mit und ohne Nahrung eingenommen werden.
- +Nach einer Woche kann die Dosis auf individueller Basis titriert werden, um die geringste wirksame Dosis zu erreichen, die zum Verringern und/oder Aufrechterhalten einer Thrombozytenzahl von unter 600‘000/µl erforderlich ist. Der Idealwert liegt zwischen 150‘000/µl und 400‘000/µl und sollte angestrebt werden. Die Erhöhung der Tagesdosis soll pro Woche 0.5 mg nicht überschreiten. Die maximale Einzeldosis darf 2.5 mg nicht überschreiten. Dosierungen über 5 mg pro Tag dürfen nicht angewendet werden. Liegt die Gesamtdosis bei über 0.5 mg pro Tag, dann sollte Thromboreductin in Teildosierungen über den Tag verteilt gegeben werden; z.B. 2x täglich (alle 12 Std.) oder 3x täglich (alle 8 Std.). Thromboreductin kann mit und ohne Nahrung eingenommen werden.
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- +* Hirninfarkt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , Abschnitt "Thromboserisiko" )
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-* Hirninfarkt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , Abschnitt "Thromboserisiko" )
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-Thromboreductin 0.5 mg 42 und 100 Kapseln in Polyethylenflaschen mit kindersicherem Verschluss (B)
-Thromboreductin 1 mg 100 Kapseln in Polyethylenflaschen mit kindersicherem Verschluss (B)
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- +Thromboreductin 0.5 mg 42 und 100 Hartkapseln in Polyethylenflaschen mit kindersicherem Verschluss (B)
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-August 2023
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- +Juni 2026
- +v1.0
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