• -·Überempfindlichkeit gegen Zolpidem oder einen der Hilfsstoffe,
• -·Schlafapnoe-Syndrom,
• -·schwere und/oder akute Ateminsuffizienz,
• -·Myasthenia gravis,
• -·schwere Leberinsuffizienz,
• -·Laktose-Intoleranz.
• -Schwangerschaft und Stillzeit: siehe Rubrik «Schwangerschaft/Stillzeit».
• +-Überempfindlichkeit gegen Zolpidem oder einen der Hilfsstoffe,
• +-Schlafapnoe-Syndrom,
• +schwere und/oder akute Ateminsuffizienz,
• +-Myasthenia gravis,
• +schwere Leberinsuffizienz,
• +-Laktose-Intoleranz.
• +Schwangerschaft und Stillzeit: Siehe Rubrik «Schwangerschaft/Stillzeit».
• -·mit Fluoxetin weder in pharmakokinetischer noch in pharmakodynamischer Hinsicht klinisch signifikante Interaktionen beobachtet wurden,
• -·mit Sertralin die maximale Zolpidem-Konzentration signifikant erhöht, und Tmax reduziert wird. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, könnten diese Änderungen theoretisch die hypnotische Wirkung von Zolpidem beschleunigen.
• +mit Fluoxetin weder in pharmakokinetischer noch in pharmakodynamischer Hinsicht klinisch signifikante Interaktionen beobachtet wurden,
• +mit Sertralin die maximale Zolpidem-Konzentration signifikant erhöht, und Tmax reduziert wird. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, könnten diese Änderungen theoretisch die hypnotische Wirkung von Zolpidem beschleunigen.
• -Die Inhibitoren des Cytochroms P450 können die Wirkung gewisser Hypnotika wie Zolpidem steigern. Beim Menschen hängt der Metabolismus von Zolpidem wesentlich vom Enzym CYP450 3A4 ab. Ebenfalls beteiligt ist das Enzym CYP450 1A2. Bei gleichzeitiger Gabe von Rifampicin, einem Induktor des CYP450 3A4, wird die pharmakodynamische Wirkung von Zolpidem herabgesetzt.
• +Die Inhibitoren des Cytochroms P450 können die Wirkung gewisser Hypnotika wie Zolpidem steigern. Beim Menschen hängt der Metabolismus von Zolpidem wesentlich vom Enzym CYP450 3A4 ab. Ebenfalls beteiligt ist das Enzym CYP450 1A2. Bei gleichzeitiger Gabe von Induktoren des CYP450 3A4 wie Rifampicin und Johanniskraut-Präparaten wird die pharmakodynamische Wirkung von Zolpidem herabgesetzt. Johanniskraut kann den Zolpidem-Blutspiegel herabsetzen (Senkung der mittleren Cmax-Werte um 33.7% und der AUC-Werte um 30%); eine gleichzeitige Verabreichung ist daher nicht empfohlen.
• -Nachstehend werden folgende Häufigkeitsangaben verwendet: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; <1/10); gelegentlich (≥1/1000; <1/100); selten (≥1/10'000; <1/1000); sehr selten (<1/10'000).
• +Nachstehend werden folgende Häufigkeitsangaben verwendet: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; <1/10); gelegentlich (≥1/1000; <1/100); selten (≥1/10’000; <1/1000); sehr selten (<1/10’000).
• -Die meisten dieser unerwünschten psychiatrischen Wirkungen sind durch paradoxale Reaktionen bedingt.
• +Die meisten dieser unerwünschten psychiatrischen Wirkungen sind durch paradoxale Reaktionen und Euphoriezustände bedingt.
• +Gelegentlich: Parästhesie, Tremor.
• +
• -Gelegentlich: Doppelbilder.
• +Gelegentlich: Doppelbilder, verschwommenes Sehen.
• +Sehr selten: Sehstörungen.
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• +Gelegentlich: Appetitstörungen.
• +Gelegentlich: Arthralgie, Myalgie, Muskelspasmen, Zervikalgie.
• -Es dürfen keine sedierende Medikamente verabreicht werden, auch nicht bei Unruhe.
• +Es dürfen keine sedierenden Medikamente verabreicht werden, auch nicht bei Unruhe.
• -Das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Das Arzneimittel bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -November 2015.
• +November 2016.