• -Daten aus den Studien zur Korrekturphase bei 284 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz zeigen, dass die Hämoglobin-Responderraten (Hämoglobinspiegel über 11 g/dl bei zwei aufeinander folgenden Messungen) in der Epoetin theta-Gruppe hoch waren (88,4% und 89,4% in Studien mit Dialyse-pflichtigen Patienten bzw. noch nicht Dialyse-pflichtigen Patienten) und mit den Responderraten von Epoetin beta (86,2% und 81,0%) vergleichbar waren. Die mediane Zeitdauer bis zum Ansprechen war in den Behandlungsgruppen mit 56 Tagen bei Dialyse-pflichtigen Patienten und 49 Tagen bei noch nicht Dialysepflichtigen Patienten ähnlich. Zwei randomisierte, kontrollierte Studien wurden mit 270 Dialyse-pflichtigen und 288 noch nicht Dialyse-pflichtigen Patienten durchgeführt, die stabil auf Epoetin beta eingestellt waren. Die Patienten wurden randomisiert entweder einer Gruppe zugeteilt, die weiterhin die bisherige Therapie fortführte, oder auf Epoetin theta umgestellt (gleiche Dosierung wie Epoetin beta), um den Hämoglobinspiegel beizubehalten.
• +Daten aus den Studien zur Korrekturphase bei 284 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz zeigen, dass die Hämoglobin-Responderraten (Hämoglobinspiegel über 11 g/dl bei zwei aufeinander folgenden Messungen) in der Epoetin theta-Gruppe hoch waren (88,4% und 89,4% in Studien mit Dialyse-pflichtigen Patienten bzw. noch nicht Dialyse-pflichtigen Patienten) und mit den Responderraten von Epoetin beta (86,2% und 81,0%) vergleichbar waren. Die mediane Zeitdauer bis zum Ansprechen war in den Behandlungsgruppen mit 56 Tagen bei Dialyse-pflichtigen Patienten und 49 Tagen bei noch nicht Dialyse-pflichtigen Patienten ähnlich. Zwei randomisierte, kontrollierte Studien wurden mit 270 Dialyse-pflichtigen und 288 noch nicht Dialyse-pflichtigen Patienten durchgeführt, die stabil auf Epoetin beta eingestellt waren. Die Patienten wurden randomisiert entweder einer Gruppe zugeteilt, die weiterhin die bisherige Therapie fortführte, oder auf Epoetin theta umgestellt (gleiche Dosierung wie Epoetin beta), um den Hämoglobinspiegel beizubehalten.
• -EpoTheta-Teva 1000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 0,5 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 2000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 0,5 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 3000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 0,5 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 4000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 0,5 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 5000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 0,5 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 10000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 1 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 10000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 4 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 10000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 20000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 1 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 20000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 4 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 20000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 30000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 1 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 30000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 4 × 1 ml. (A)
• -EpoTheta-Teva 30000 Inj Lös Fertigspritzen ohne Stichschutz 6 × 1 ml. (A)
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