• -Systemorganklassen/B AnzahlProbandena % AnzahlEreignisseb AnzahlProbandena % AnzahlEreignisseb p-Wertc
• +Systemorganklassen/B AnzahlProbandena % AnzahlEreignisseb Anzahl Probandena % AnzahlEreignisseb p-Wertc
• -Lokale Reaktion Prevenar 13Nb=886-914% PlaceboNb=859-865%
• +Lokale Reaktion Prevenar 13 Nb=886-914 % Placebo Nb=859-865 %
• -Jegliche 4.9f 1.2
• -Leicht 3.7f 0.8
• -Mässig 1.7f 0.3
• -Schwer 0.5 0.1
• +Jegliche 4.9f 1.2
• +Leicht 3.7f 0.8
• +Mässig 1.7f 0.3
• +Schwer 0.5 0.1
• -Jegliche 6.8f 1.2
• -Leicht 5.5f 0.7
• -Mässig 2.6f 0.6
• -Schwer 0.1 0.1
• +Jegliche 6.8f 1.2
• +Leicht 5.5f 0.7
• +Mässig 2.6f 0.6
• +Schwer 0.1 0.1
• -Jegliche 36.1f 6.1
• -Leicht 32.9f 5.6
• -Mässig 7.7f 0.6
• -Schwer 0.3 0.1
• +Jegliche 36.1f 6.1
• +Leicht 32.9f 5.6
• +Mässig 7.7f 0.6
• +Schwer 0.3 0.1
• -Jegliche 14.1f 3.2
• -Leicht 12.4f 2.5
• -Mässig 1.7f 0.5
• -Schwer 1.2 0.7
• +Jegliche 14.1f 3.2
• +Leicht 12.4f 2.5
• +Mässig 1.7f 0.5
• +Schwer 1.2 0.7
• - Prevenar 13Nb=881-896% PlaceboNb=859-878%
• -Schüttelfrost 9.4 8.4
• -Ausschlag 3.3c 0.8
• + Prevenar 13 Nb=881-896 % Placebo Nb=859-878 %
• +Schüttelfrost 9.4 8.4
• +Ausschlag 3.3c 0.8
• -≥38.0°C 2.9c 1.3
• -38.0°C to 38.4°C 1.1 0.6
• -38.5°C to 38.9°C 0.6 0.2
• -39.0°C to 40.0°C 0.7 0.2
• ->40.0°C 0.8 0.3
• -Ermüdung 18.8c 14.8
• -Kopfschmerz 15.9 14.8
• -Erbrechen 0.3 0.9
• -Appetit vermindert 5.3 3.7
• -Generalisierter neuer Muskelschmerz 18.4c 8.4
• -Generalisierter verschlimmerter Muskelschmerz 9.1c 4.4
• -Generalisierter neuer Gelenkschmerz 7.4 5.4
• -Generalisierter verschlimmerter Gelenkschmerz 5.2 4.2
• +≥38.0°C 2.9c 1.3
• +38.0°C to 38.4°C 1.1 0.6
• +38.5°C to 38.9°C 0.6 0.2
• +39.0°C to 40.0°C 0.7 0.2
• +>40.0°C 0.8 0.3
• +Ermüdung 18.8c 14.8
• +Kopfschmerz 15.9 14.8
• +Erbrechen 0.3 0.9
• +Appetit vermindert 5.3 3.7
• +Generalisierter neuer Muskelschmerz 18.4c 8.4
• +Generalisierter verschlimmerter Muskelschmerz 9.1c 4.4
• +Generalisierter neuer Gelenkschmerz 7.4 5.4
• +Generalisierter verschlimmerter Gelenkschmerz 5.2 4.2
• -Serotypen Prevenar 13%(N=282-2 Prevenar (7-valent)%(N=277 Unterschied(95% KI)
• - 85) -279)
• +Serotypen Prevenar 13 % Prevenar (7-valent) % Unterschied (95% KI)
• + (N=282-285) (N=277-279)
• -4 98.2 98.2 0.0 (-2.5, 2.6)
• -6B 77.5 87.1 -9.6 (-16.0, -3.3)
• -9V 98.6 96.4 2.2 (-0.4, 5.2)
• -14 98.9 97.5 1.5 (-0.9, 4.1)
• -18C 97.2 98.6 -1.4 (-4.2, 1.2)
• -19F 95.8 96.0 -0.3 (-3.8, 3.3)
• -23F 88.7 89.5 -0.8 (-6.0, 4.5)
• +4 98.2 98.2 0.0 (-2.5, 2.6)
• +6B 77.5 87.1 -9.6 (-16.0, -3.3)
• +9V 98.6 96.4 2.2 (-0.4, 5.2)
• +14 98.9 97.5 1.5 (-0.9, 4.1)
• +18C 97.2 98.6 -1.4 (-4.2, 1.2)
• +19F 95.8 96.0 -0.3 (-3.8, 3.3)
• +23F 88.7 89.5 -0.8 (-6.0, 4.5)
• -1 96.1 87.1* 9.1 (4.5, 13.9)
• -3 98.2 87.1 11.2 (7.0, 15.8)
• -5 93.0 87.1 5.9 (0.8, 11.1)
• -6A 91.9 87.1 4.8 (-0.3, 10.1)
• -7F 98.6 87.1 11.5 (7.4, 16.1)
• -19A 99.3 87.1 12.2 (8.3, 16.8)
• +1 96.1 87.1* 9.1 (4.5, 13.9)
• +3 98.2 87.1 11.2 (7.0, 15.8)
• +5 93.0 87.1 5.9 (0.8, 11.1)
• +6A 91.9 87.1 4.8 (-0.3, 10.1)
• +7F 98.6 87.1 11.5 (7.4, 16.1)
• +19A 99.3 87.1 12.2 (8.3, 16.8)
• -UK (England und 2, 4, + 13 Monate Impfstoff-Serotypen:2 Dosen 49, 95%
• -Wales)1(2006) im Alter unter1 Jahr: 85%
• +UK (England und Wales)1 2, 4, + 13 Monate Impfstoff-Serotypen: 2 Dosen 49, 95%
• +(2006) im Alter unter 1 Jahr: 85%
• -Canada (Quebec)4(2004) 2, 4, + 12 Monate Alle Serotypen: 73%
• +Canada (Quebec)4 (2004) 2, 4, + 12 Monate Alle Serotypen: 73%
• -Wirksamkeitsendpunkt Fälle VE (%)(95.2%-KI) p-Wert
• +Wirksamkeitsendpunkt Fälle VE (%) (95.2%-KI) p-Wert
• -Erste Episode von 139 49 90 45.56(21.82, 62.49) 0.0006
• +Erste Episode von 139 49 90 45.56 (21.82, 62.49) 0.0006
• -Erste Episode von 93 33 60 45.00(14.21, 65.31) 0.0067
• +Erste Episode von 93 33 60 45.00 (14.21, 65.31) 0.0067
• -Erste Episode von 35 7 28 75.00(41.06, 90.87) 0.0005
• +Erste Episode von 35 7 28 75.00 (41.06, 90.87) 0.0005