| 24 Änderungen an Fachinfo Zarzio 30 MU/0.5 ml |
-Acidum glutamicum, polysorbatum 80, sorbitolum 25 mg (E 420), natrii hydroxidium (natrii: 0,22 mg), aqua ad iniectabilia.
- +Acidum glutamicum, polysorbatum 80, sorbitolum 25 mg (E 420), natrii hydroxidum (natrium: 0,22 mg), aqua ad iniectabile.
-Packung Injektionslösungsvolumenpro 60 Kilogramm Körpergewicht
- + Packung Injektionslösungsvolumenpro 60 Kilogramm Körpergewicht
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-Neutrophilenzahl Zarzio Dosisanpassung
- + Neutrophilenzahl Zarzio Dosisanpassung
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-Aortitis
-Bei Patienten, die G-CSF (wie z.B. Filgrastim) erhielten, wurde über Aortitis berichtet. Zu den Symptomen, die auftraten, zählten Fieber, abdominale Schmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen und erhöhte Entzündungsmarker (z.B. C-reaktives Protein und Anzahl weisser Blutkörperchen). In den meisten Fällen wurde die Aortitis durch CT-Scan diagnostiziert und klang nach Absetzen von G-CSF im Allgemeinen wieder ab (siehe auch "Unerwünschte Wirkungen" ).
- +Arteritis
- +Bei Patienten, die G-CSF (wie z.B. Filgrastim) erhielten, wurde über Arteritis der grossen und mittelgrossen Gefässe, einschliesslich Aortitis berichtet. Zu den Symptomen, die auftraten, zählten Fieber, abdominale Schmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und erhöhte Entzündungsmarker (z.B. C-reaktives Protein und Anzahl weisser Blutkörperchen). In den meisten Fällen wurde die Arteritis durch CT-Scan diagnostiziert und klang nach Absetzen von G-CSF im Allgemeinen wieder ab (siehe auch "Unerwünschte Wirkungen" ).
-Systemorganklassen Unerwünschte Wirkung
- + Systemorganklassen Unerwünschte Wirkung
- und nicht spezifizi Syndroma akute
- + und nicht spezifizi Syndroma Akute
-Gefässerkrankungen Hypertonie Hypotonie Venenverschluss-kran Aortitis Angiopathie
- kheit Kapillarlecksyndrom
- a
- +Gefässerkrankungen Hypertonie Hypotonie Venenverschluss-kran Aortitis Arteritis
- + kheit Angiopathie Kapillar
- + lecksyndroma
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-Relatives Risiko
- + Relatives Risiko
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-Die Spritze kann aus dem Kühlschrank genommen und höchstens einmal für 8 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahrt werden. Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Produkt nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
- +Die Spritze kann aus dem Kühlschrank genommen und höchstens einmal für 8 Tage bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahrt werden. Nach Ablauf dieses Zeitraums darf das Produkt nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden und muss entsorgt werden.
-Zarzio kann bei Bedarf mit 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung für Injektionszwecke verdünnt werden. Zarzio darf nicht mit Natriumchlorid-Lösungen verdünnt werden.
- +Zarzio kann bei Bedarf mit 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung für Injektionszwecke verdünnt werden. Zarzio darf nicht mit Natriumchlorid-Lösungen verdünnt werden.
-Vorsicht: Nicht verwenden, wenn die Spritze auf eine harte Oberfläche gefallen ist oder nach dem Entfernen der Nadelschutzkappe heruntergefallen ist.
- +Vorsicht: Nicht verwenden, wenn die Spritze auf eine harte Oberfläche gefallen ist oder nach dem Entfernen der Nadelschutzkappe heruntergefallen ist.
-Januar 2024
- +Juni 2026
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