• -Parenterale Ernährung bei erwachsenen Patienten, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
• +Parenterale Ernährung bei erwachsenen Patienten und Kindern ab zwei Jahren, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
• -Die Dosierung soll individuell erfolgen und sich am klinischen Zustand und am Körpergewicht (KG) des Patienten orientieren.
• +Die Dosierung soll individuell, basierend auf einer zusätzlichen oralen oder enteralen Zufuhr erfolgen und sich am klinischen Zustand, am Körpergewicht (KG) und am Ernährungs- und Energiebedarf des Patienten orientieren.
• -Bei normalem Ernährungszustand oder bei Zuständen mit leichtem katabolischem Stress beträgt der Bedarf 0,10–0,15 g Stickstoff pro kg KG und Tag (0,6–0,9 g Aminosäuren pro kg KG und Tag). Bei Patienten mit mässigem bis hohem metabolischen Stress mit oder ohne Mangelernährung beträgt der Bedarf zwischen 0,15 und 0,25 g Stickstoff pro kg KG und Tag (0,9–1,6 g Aminosäuren pro kg KG und Tag). Bei aussergewöhnlichen Zuständen (z.B. Verbrennungen oder ausgeprägter Anabolismus) kann der Stickstoffbedarf sogar noch höher sein.
• +Erwachsene
• +Bei normalem Ernährungszustand oder bei Zuständen mit leichtem katabolischem Stress beträgt der Bedarf 0.6-0.9 g Aminosäuren pro KG und Tag (0,10–0,15 g Stickstoff pro kg KG und Tag). Bei Patienten mit mässigem bis hohem metabolischen Stress mit oder ohne Mangelernährung beträgt der Bedarf zwischen (0,9–1,6 g Aminosäuren pro kg KG und Tag) (0,15 und 0,25 g Stickstoff pro kg KG und Tag). Bei aussergewöhnlichen Zuständen (z.B. Verbrennungen oder ausgeprägter Anabolismus) kann der Stickstoffbedarf sogar noch höher sein.
• -Der Dosierungsbereich von 13–31 ml SmofKabiven pro kg KG und Tag entspricht 0,10 bis 0,25 g Stickstoff pro kg KG und Tag (0,6–1,6 g Aminosäuren pro kg KG und Tag) und 14–35 kcal pro kg KG und Tag der Gesamtenergie (12–27 kcal pro kg KG und Tag an Nichteiweissenergie). Dies deckt den Bedarf des Grossteils der Patienten. Bei adipösen Patienten richtet sich die Dosis nach ihrem geschätzten Idealgewicht.
• +Der Dosierungsbereich von 13–31 ml SmofKabiven pro kg KG und Tag liefert 0,6–1,6 g Aminosäuren pro kg KG und Tag (entspricht 0,10 bis 0,25 g Stickstoff pro kg KG und Tag) und 14–35 kcal pro kg KG und Tag der Gesamtenergie (12–27 kcal pro kg KG und Tag an Nichteiweissenergie). Dies deckt den Bedarf des Grossteils der Patienten. Bei adipösen Patienten richtet sich die Dosis nach ihrem geschätzten Idealgewicht.
• -Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 2,0 ml/kg KG und Stunde (entsprechend 0,25 g Glucose, 0,10 g Aminosäuren und 0,08 g Fett/kg KG und Stunde) nicht überschreiten. Der empfohlene Infusionszeitraum beträgt 14–24 Stunden.
• +Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 2,0 ml/kg KG und Stunde (entsprechend 0,10 g Aminosäuren, 0,25 g Glucose und 0,08 g Fett/kg KG und Stunde) nicht überschreiten. Der empfohlene Infusionszeitraum beträgt 14–24 Stunden.
• -Die empfohlene maximale Tagesdosis von 35 ml pro kg KG und Tag liefert 0,28 g Stickstoff pro kg KG und Tag (entsprechend 1,8 g Aminosäuren pro kg KG und Tag), 4,5 g Glucose pro kg KG und Tag, 1,33 g Fett pro kg KG und Tag und eine Gesamtenergie von 39 kcal pro kg KG und Tag (entsprechend 31 kcal pro kg KG und Tag an Nichteiweissenergie).
• +Die empfohlene maximale Tagesdosis von 35 ml pro kg KG und Tag beträgt 1,8 g Aminosäuren pro kg KG und Tag (entsprechend 0,28 g Stickstoff pro kg KG und Tag), 4,5 g Glucose pro kg KG und Tag, 1,33 g Fett pro kg KG und Tag und entspricht einer Gesamtenergie von 39 kcal pro kg KG und Tag (entsprechend 31 kcal pro kg KG und Tag an Nichteiweissenergie).
• +Kinder und Jugendliche
• +Kinder (2–11 Jahre)
• +Dosierung
• +Die Dosis von bis zu 35 ml/kg KG/Tag sollte regelmässig an den Bedarf des Kindes angepasst werden, da dieser stärker variiert als bei erwachsenen Patienten.
• +Infusionsrate:
• +Die empfohlene maximale Infusionsrate beträgt 3,0 ml/kg KG/h (entspricht 0,10 g Aminosäuren/kg/h, 0,21 g Glucose/kg/h und 0,08 g Lipide/kg/h).
• +Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 12-24 Stunden.
• +Wird die empfohlene maximale Tagesdosis verwendet, sollte diese – ausser in besonderen Fällen – über einen Zeitraum von mindestens 13 Stunden infundiert werden, damit die empfohlene maximale Infusionsrate nicht überschritten wird.
• +Maximale Tagesdosis:
• +Die maximale Tagesdosis hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und kann sich sogar täglich ändern. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 40 ml/kg KG/Tag. Diese empfohlene maximale Tagesdosis von 40 ml/kg KG/Tag liefert 1,3 g Aminosäuren/kg KG/Tag (entspricht 0,2 g Stickstoff/kg KG/Tag), 2,8 g Glucose/kg KG/Tag, 1,1 g Lipide/kg KG/Tag und einen Gesamtenergiegehalt von 28 kcal/kg KG/Tag (entspricht 22 kcal/kg KG/Tag an Nicht-Protein-Energie).
• +Jugendliche (12–16/18 Jahre)
• +Bei Jugendlichen kann SmofKabiven peripher gleich wie bei Erwachsenen verwendet werden.
• +
• -Pädiatrische Patienten
• -SmofKabiven wird zur Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
• +Aufgrund der Zusammensetzung seiner Aminosäurenlösung ist SmofKabiven nicht für die Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren geeignet.
• -Aufgrund der Zusammensetzung seiner Aminosäurenlösung ist SmofKabiven nicht für die Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren geeignet. Zur Zeit liegen noch keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von SmofKabiven bei Kindern (im Alter zwischen 2 und 11 Jahren) vor.
• +Spezielle Populationen
• +Pädiatrische Patienten
• +Aufgrund der Zusammensetzung seiner Aminosäurenlösung ist SmofKabiven nicht für die Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren geeignet. Zur Zeit liegen noch keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von SmofKabiven bei Kindern (im Alter zwischen 2 und 16/18 Jahren) vor.
• -Die Partikelgrösse und die biologischen Eigenschaften von SMOFlipid, der in SmofKabiven enthaltenen Fettemulsion, ähneln denen der endogenen Chylomikronen. Die Bestandteile von SmofKabiven, Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, Olivenöl, Fischöl, haben, abgesehen von ihrem Energiegehalt, eigene pharmakodynamische Eigenschaften.
• +Die Partikelgrösse und die biologischen Eigenschaften von SMOFlipid®, der in SmofKabiven enthaltenen Fettemulsion, ähneln denen der endogenen Chylomikronen. Die Bestandteile von SmofKabiven, Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, Olivenöl, Fischöl, haben, abgesehen von ihrem Energiegehalt, eigene pharmakodynamische Eigenschaften.
• -Mai 2015.
• +November 2016.