| 18 Änderungen an Fachinfo Prick-Testlösung Alternaria alternata |
-Arzneimittelname Prick-Testlösung Stärke Einheit
-Alternaria alternata 10’000 DU/ml ODC
-B2 Gräsermischung (Pollen)* 10’000 DU/ml ODC
-Beifuss (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
-Birke (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
-Buche (Pollen) 10’000 DU/ml
-Cladosporium cladosporioides 10’000 DU/ml ODC
-Ei (ganz) 10’000 DU/ml ODC
-Eiche (Pollen) 10’000 DU/ml
-Erle (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
-Esche (Pollen) 10’000 DU/ml
-Gänsefuss (Pollen) 10’000 DU/ml
-Goldhamster (Haare) 10’000 DU/ml
-Hasel (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
-Haselnuss 10 % w/v
-Hausstaubmilbe D. farinae 10’000 DU/ml ODC
-Hausstaubmilbe D. pteronyssinus 10’000 DU/ml ODC
-Hund (Haare) 10’000 DU/ml ODC
-Hundszahngras (Pollen) 10’000 DU/ml
-Kabeljau (Dorsch) 10 % w/v
-Katze (Fell) 10’000 DU/ml ODC
-Kuhmilch 50 % w/v
-Meerschweinchen (Haare) 10’000 DU/ml
-Melde (Pollen) 10’000 DU/ml
-Nessel (Pollen) 10’000 DU/ml
-Pappel (Pollen) 10’000 DU/ml
-Pferd (Haare) 10’000 DU/ml
-Platane (Pollen) 10’000 DU/ml
-Roggen (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
-Roggenmehl 10 % w/v
-Traubenkraut (Pollen) 10’000 DU/ml
-Ulme (Pollen) 10’000 DU/ml
-Spitzwegerich (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
-Weide (Pollen) 10’000 DU/ml
-Weizenmehl 10 % w/v
-Wiesenlieschgras (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
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- +Arzneimittelname Prick-Testlösung Stärke Einheit
- +Alternaria alternata 10’000 DU/ml ODC
- +B2 Gräsermischung (Pollen)* 10’000 DU/ml ODC
- +Beifuss (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Birke (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Buche (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Cladosporium cladosporioides 10’000 DU/ml ODC
- +Ei (ganz) 10’000 DU/ml ODC
- +Eiche (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Erle (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Esche (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Gänsefuss (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Goldhamster (Haare) 10’000 DU/ml
- +Hasel (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Haselnuss 10 % w/v
- +Hausstaubmilbe D. farinae 10’000 DU/ml ODC
- +Hausstaubmilbe D. pteronyssinus 10’000 DU/ml ODC
- +Hund (Haare) 10’000 DU/ml ODC
- +Hundszahngras (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Kabeljau (Dorsch) 10 % w/v
- +Katze (Fell) 10’000 DU/ml ODC
- +Kuhmilch 50 % w/v
- +Meerschweinchen (Haare) 10’000 DU/ml
- +Melde (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Nessel (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Pappel (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Pferd (Haare) 10’000 DU/ml
- +Platane (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Roggen (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Roggenmehl 10 % w/v
- +Traubenkraut (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Ulme (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Spitzwegerich (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
- +Weide (Pollen) 10’000 DU/ml
- +Weizenmehl 10 % w/v
- +Wiesenlieschgras (Pollen) 10’000 DU/ml ODC
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- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Pricktestlösung.
- +Der Wirkstoffgehalt ist allergenspezifisch. Die jeweilige Konzentration (Allergengehalt pro 1 ml Pricktestlösung) ist unter "Zusammensetzung" aufgeführt (Gewichtsprozent (% w/v) oder Diagnostic Unit (DU) oder Optimal Diagnostic Concentration (DU ODC)).
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- +Positiv-Kontrolle
- +1 mg Histamin als Histamindihydrochlorid pro 1 ml Pricktestlösung (0,1 % w/v).
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- +Die Farbe der einzelnen Pricktestlösungen variiert je nach Rohmaterial. Beispielsweise sind Pollenextrakte eher gelblich, Schimmelpilzextrakte braun.
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-·akuter schwerer allergischer Symptomatik
-·schwerer systemischer Allgemeinerkrankung
-·fieberhaftem Infekt
-·gestörter Hautreagibilität (Hyperkeratosis, Ichthyosis, Urticaria factitia) und akutem oder chronischem Ekzem (atop. Dermatitis) im Testbereich und
-·Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung)
-·Behandlung mit Betablockern (verminderte Reaktion auf Adrenalin/Epinephrin) und ACE-Hämmern
-·Schwangerschaft
-·Überempfindlichkeit auf enthaltene Hilfsstoffe.
- +akuter schwerer allergischer Symptomatik
- +schwerer systemischer Allgemeinerkrankung
- +fieberhaftem Infekt
- +gestörter Hautreagibilität (Hyperkeratosis, Ichthyosis, Urticaria factitia) und akutem oder chronischem Ekzem (atop. Dermatitis) im Testbereich und
- +-Sekundärinfektionen der Haut (Keimverschleppung)
- +-Behandlung mit Betablockern (verminderte Reaktion auf Adrenalin/Epinephrin) und ACE-Hämmern
- +-Schwangerschaft
- +-Überempfindlichkeit auf enthaltene Hilfsstoffe.
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-MedDRA System Organ Class (SOC) MedDRA Preferred Term (PT)
-Psychiatrische Erkrankungen Unruhe
-Gefässerkrankungen Hypotonie
-Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Erbrechen, Übelkeit
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- +MedDRA System Organ Class (SOC) MedDRA Preferred Term (PT)
- +Psychiatrische Erkrankungen Unruhe
- +Gefässerkrankungen Hypotonie
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Erbrechen, Übelkeit
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-Typische Warnsymptome eines anaphylaktischen Schocks sind im Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» beschrieben.
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- +Typische Warnsymptome eines anaphylaktischen Schocks sind im Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" beschrieben.
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-Bei korrekter Pricktestung ist eine Überdosierung nicht möglich. Im Falle von versehentlicher intrakutaner Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen auftreten, die eine entsprechende Behandlung erfordern (siehe Kapitel «Unerwünschte Wirkungen»).
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- +Bei korrekter Pricktestung ist eine Überdosierung nicht möglich. Im Falle von versehentlicher intrakutaner Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen auftreten, die eine entsprechende Behandlung erfordern (siehe Kapitel "Unerwünschte Wirkungen" ).
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-Die Prick-Testlösungen führen bei entsprechend spezifisch sensibilisierten Patienten am Applikationsort innerhalb 10–20 Min. zu örtlich begrenzten allergischen Hautreaktionen in Form von Quaddelbildung mit umgebendem Erythem. Diese urtikarielle Reaktion ist Ausdruck einer IgEvermittelten allergischen Sofortreaktion und wird bei einer vorliegenden Sensibilisierung durch die Bindung des entsprechenden Allergens an spezifische, zellständige IgE-Antikörper ausgelöst, die wiederum die Freisetzung verschiedener Mediatoren (u.a. Histamin) auslösen, die die Hauterscheinungen hervorrufen. Die Grösse der Quaddeln und die Ausdehnung der Rötung geben Hinweise auf den Grad der Sensibilisierung, korrelieren aber nicht immer mit dem Schwergrad einer allfälligen Allergie. Die genaue Spezifität und Sensitivität der Testungen für die einzelnen Allergene sind nicht bekannt.
- +Die Prick-Testlösungen führen bei entsprechend spezifisch sensibilisierten Patienten am Applikationsort innerhalb 10–20 Min. zu örtlich begrenzten allergischen Hautreaktionen in Form von Quaddelbildung mit umgebendem Erythem. Diese urtikarielle Reaktion ist Ausdruck einer IgEvermittelten allergischen Sofortreaktion und wird bei einer vorliegenden Sensibilisierung durch die Bindung des entsprechenden Allergens an spezifische, zellständige IgE-Antikörper ausgelöst, die wiederum die Freisetzung verschiedener Mediatoren (u.a. Histamin) auslösen, die die Hauterscheinungen hervorrufen. Die Grösse der Quaddeln und die Ausdehnung der Rötung geben Hinweise auf den Grad der Sensibilisierung, korrelieren aber nicht immer mit dem Schwergrad einer allfälligen Allergie. Die genaue Spezifität und Sensitivität der Testungen für die einzelnen Allergene sind nicht bekannt.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Glasfläschchen mit Tropfpipette zu je 2 ml Pricktestlösung. [A]
- +Glasfläschchen mit Tropfpipette zu je 2 ml Pricktestlösung. [A]
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