• -Name des Arzneimitte Wirkung Hinweis für Kliniker
• -ls
• -Amiodaron Bei gesunden Teilnehmern erhöhte sich Keine Dosisanpassung ist
• - die Dabigatran-Exposition bei grundsätzlich erforderlich.
• - gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron Vorsicht ist geboten. Eine
• - um das 1.6-fache (+60%). gelegentliche Messung der aPTT zum
• - Ausschluss einer übermässigen
• - Gerinnungshemmung sollte in
• - Betracht gezogen werden.Zur
• - Vermeidung möglicher Interaktionen
• - sollte Pradaxa mindestens zwei
• - Stunden vor Amiodaron gegeben
• - werden.
• -Antazida (Aluminiump In pharmakokinetischen Populationsanalys Wie bei allen Arzneimitteln, die zu
• -räparate, Natriumbik en wurde eine Verringerung der einer Erhöhung des pH-Werts im
• -arbonat, Kalzium- Dabigatran-Exposition um 35% in den Magen führen, kann es zu einer
• -und/oder Magnesiumpr ersten 24 Stunden nach der Operation Verringerung der klinischen
• -äparate oder Kombina festgestellt. Anschliessend (d.h. >24 Wirksamkeit von Pradaxa kommen.
• -tionen dieser Stunden postoperativ) wurde eine Pradaxa sollte mindestens 2 Stunden
• -Arzneimittel) Verringerung um 11% beobachtet. vor einem Antazidum eingenommen
• - werden.
• -Atorvastatin Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Eine Dosisanpassung ist nicht
• - Dabigatranetexilat und Atorvastatin erforderlich.
• - wurde keine erhebliche Veränderung der
• - Atorvastatin-Exposition und der
• - Metaboliten von Atorvastatin
• - festgestellt. Die Dabigatran-Konzentrati
• - on verringerte sich um etwa 20%.
• -Chinidin Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Eine gleichzeitige Behandlung mit
• - Chinidin erhöhte sich die Pradaxa ist kontraindiziert (siehe
• - Dabigatran-Exposition um das 1.5-Fache "Interaktionen" ).
• - (+53%).
• -Clarithromycin Bei gesunden Probanden erhöhte sich die Eine Dosisanpassung ist nicht
• - Dabigatran-Exposition bei erforderlich. Vorsicht ist geboten.
• - gleichzeitiger Behandlung mit
• - Clarithromycin um etwa 19%.
• -Diclofenac Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Eine Dosisanpassung ist nicht
• - Dabigatranetexilat und Diclofenac wurde erforderlich.Mit Vorsicht verwenden
• - keine Veränderung der Pharmakokinetik (siehe "Warnhinweise und
• - der beiden Arzneimittel festgestellt. Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Digoxin Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Eine Dosisanpassung ist nicht
• - Dabigatranetexilat und Digoxin wurden erforderlich.
• - keine pharmakokinetischen Interaktionen
• - festgestellt.
• -Dronedaron Die Dabigatran-Exposition erhöhte sich Eine gleichzeitige Behandlung mit
• - nach Einzeldosierung mit Dronedaron um Pradaxa ist kontraindiziert
• - das 2.1-fache (+114%) und nach
• - Mehrfachdosierungen um das 2.4-fache
• - (+136%).
• -Ketoconazol Die Dabigatran-Exposition erhöhte sich Eine gleichzeitige Behandlung mit
• - nach Einzel- und Mehrfachdosierungen Pradaxa ist kontraindiziert (Siehe
• - mit Ketoconazol um das 2.5-fache "Interaktionen" ).
• - (+150%).
• -Ticagrelor Bei zusätzlicher Gabe von Die gleichzeitige Anwendung von
• - Dabigatranetexilat (110 mg/zweimal Ticagrelor erhöht die Dabigatran-Exp
• - täglich) zu oralem Ticagrelor (90 osition und kann zu einer
• - mg/zweimal täglich) stieg AUCτ,ss von pharmakodynamischen Interaktion
• - Dabigatran um 26% und Cmax,ss von führen, die in einem erhöhten
• - Dabigatran um 29%.Bei zusätzlicher Gabe Blutungsrisiko resultieren kann.
• - zu einer Initialdosis von 180 mg
• - Ticagrelor stieg AUCτ,ss von Dabigatran
• - um 49% und Cmax,ss um 65%. Wurden 180
• - mg Ticagrelor 2 Stunden nach Dabigatran
• - verabreicht, stieg AUCτ,ss von
• - Dabigatran um 27% und Cmax,ss um 24%.
• - Die Höhe des Anstiegs hängt somit von
• - der Dosis von Ticagrelor und vom
• - Zeitpunkt der Verabreichung ab.
• -Pantoprazol Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Eine Dosisanpassung ist nicht
• - Dabigatranetexilat und Pantoprazol erforderlich. Wie bei allen
• - wurde eine Verringerung der AUC von Arzneimitteln, die zu einer
• - Dabigatran um etwa 30% beobachtet.In Erhöhung des pH-Werts im Magen
• - der Phase-III-Studie RE-LY führte eine führen, kann es zu einer
• - gleichzeitige Behandlung mit PPI nicht Verringerung der klinischen
• - zu niedrigeren Talspiegeln und Wirksamkeit von Pradaxa
• - lediglich zu einer im Schnitt kommen.Pantoprazol und andere
• - geringfügigen Verringerung der Inhibitoren der Protonenpumpe
• - Konzentration nach der Dosierung (–11%). wurden in klinischen Studien mit
• - Dabigatranetexilat gleichzeitig
• - verabreicht und man beobachtete
• - keine Wirkung auf die Blutungsneigun
• - g oder die Wirksamkeit.
• -Rifampicin Nach einer 7-tägigen Behandlung mit 600 Eine gleichzeitige Behandlung mit
• - mg Rifampicin pro Tag wurde eine Pradaxa und Rifampicin sollte
• - Verringerung der AUC0–∞ und Cmax von grundsätzlich vermieden werden. Bei
• - Dabigatran um jeweils 67% und 66% im einer gleichzeitigen Behandlung
• - Vergleich zur Referenzbehandlung muss mit einer erheblichen
• - festgestellt. Verringerung der gerinnungshemmenden
• - Wirkung von Pradaxa gerechnet
• - werden.
• -Verapamil Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Obwohl keine Dosisanpassung
• - Dabigatran in einer Dosierung von 150 erforderlich ist, sollte Pradaxa
• - mg einmal täglich und Verapamil in zur Vermeidung möglicher
• - mässig hoher oraler Dosierung erhöhten Interaktionen mindestens zwei
• - sich die Cmax und AUC von Dabigatran. Stunden vor Verapamil gegeben
• - werden.Vorsicht ist geboten.
• +Name des Arzneimitte Wirkung Hinweis für Kliniker
• +ls
• +Amiodaron Bei gesunden Teilnehmern erhöhte sich Keine Dosisanpassung ist
• + die Dabigatran-Exposition bei grundsätzlich erforderlich. Vorsicht
• + gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron ist geboten. Eine gelegentliche
• + um das 1.6-fache (+60%). Messung der aPTT zum Ausschluss
• + einer übermässigen Gerinnungshemmung
• + sollte in Betracht gezogen werden.
• + Zur Vermeidung möglicher
• + Interaktionen sollte Pradaxa
• + mindestens zwei Stunden vor
• + Amiodaron gegeben werden.
• +Antazida (Aluminiump In pharmakokinetischen Populationsanaly Wie bei allen Arzneimitteln, die zu
• +räparate, Natriumbik sen wurde eine Verringerung der einer Erhöhung des pH-Werts im Magen
• +arbonat, Kalzium- Dabigatran-Exposition um 35% in den führen, kann es zu einer
• +und/oder Magnesiumpr ersten 24 Stunden nach der Operation Verringerung der klinischen
• +äparate oder Kombina festgestellt. Anschliessend (d.h. >24 Wirksamkeit von Pradaxa kommen.
• +tionen dieser Stunden postoperativ) wurde eine Pradaxa sollte mindestens 2 Stunden
• +Arzneimittel) Verringerung um 11% beobachtet. vor einem Antazidum eingenommen
• + werden.
• +Atorvastatin Bei einer gleichzeitigen Behandlung Eine Dosisanpassung ist nicht
• + mit Dabigatranetexilat und erforderlich.
• + Atorvastatin wurde keine erhebliche
• + Veränderung der Atorvastatin-Exposition
• + und der Metaboliten von Atorvastatin
• + festgestellt. Die Dabigatran-Konzentrat
• + ion verringerte sich um etwa 20%.
• +Chinidin Bei einer gleichzeitigen Behandlung Eine gleichzeitige Behandlung mit
• + mit Chinidin erhöhte sich die Pradaxa ist kontraindiziert (siehe
• + Dabigatran-Exposition um das 1.5-Fache "Interaktionen" ).
• + (+53%).
• +Clarithromycin Bei gesunden Probanden erhöhte sich Eine Dosisanpassung ist nicht
• + die Dabigatran-Exposition bei erforderlich. Vorsicht ist geboten.
• + gleichzeitiger Behandlung mit
• + Clarithromycin um etwa 19%.
• +Diclofenac Bei einer gleichzeitigen Behandlung Eine Dosisanpassung ist nicht
• + mit Dabigatranetexilat und Diclofenac erforderlich. Mit Vorsicht verwenden
• + wurde keine Veränderung der (siehe "Warnhinweise und
• + Pharmakokinetik der beiden Vorsichtsmassnahmen" ).
• + Arzneimittel festgestellt.
• +Digoxin Bei einer gleichzeitigen Behandlung Eine Dosisanpassung ist nicht
• + mit Dabigatranetexilat und Digoxin erforderlich.
• + wurden keine pharmakokinetischen
• + Interaktionen festgestellt.
• +Dronedaron Die Dabigatran-Exposition erhöhte sich Eine gleichzeitige Behandlung mit
• + nach Einzeldosierung mit Dronedaron um Pradaxa ist kontraindiziert
• + das 2.1-fache (+114%) und nach
• + Mehrfachdosierungen um das 2.4-fache
• + (+136%).
• +Ketoconazol Die Dabigatran-Exposition erhöhte sich Eine gleichzeitige Behandlung mit
• + nach Einzel- und Mehrfachdosierungen Pradaxa ist kontraindiziert (Siehe
• + mit Ketoconazol um das 2.5-fache "Interaktionen" ).
• + (+150%).
• +Ticagrelor Bei zusätzlicher Gabe von Die gleichzeitige Anwendung von
• + Dabigatranetexilat (110 mg/zweimal Ticagrelor erhöht die Dabigatran-Expo
• + täglich) zu oralem Ticagrelor (90 sition und kann zu einer
• + mg/zweimal täglich) stieg AUCτ,ss von pharmakodynamischen Interaktion
• + Dabigatran um 26% und Cmax,ss von führen, die in einem erhöhten
• + Dabigatran um 29%. Bei zusätzlicher Blutungsrisiko resultieren kann.
• + Gabe zu einer Initialdosis von 180 mg
• + Ticagrelor stieg AUCτ,ss von
• + Dabigatran um 49% und Cmax,ss um 65%.
• + Wurden 180 mg Ticagrelor 2 Stunden
• + nach Dabigatran verabreicht, stieg
• + AUCτ,ss von Dabigatran um 27% und
• + Cmax,ss um 24%. Die Höhe des Anstiegs
• + hängt somit von der Dosis von
• + Ticagrelor und vom Zeitpunkt der
• + Verabreichung ab.
• +Pantoprazol Bei einer gleichzeitigen Behandlung Eine Dosisanpassung ist nicht
• + mit Dabigatranetexilat und Pantoprazol erforderlich. Wie bei allen
• + wurde eine Verringerung der AUC von Arzneimitteln, die zu einer Erhöhung
• + Dabigatran um etwa 30% beobachtet. In des pH-Werts im Magen führen, kann
• + der Phase-III-Studie RE-LY führte eine es zu einer Verringerung der
• + gleichzeitige Behandlung mit PPI nicht klinischen Wirksamkeit von Pradaxa
• + zu niedrigeren Talspiegeln und kommen. Pantoprazol und andere
• + lediglich zu einer im Schnitt Inhibitoren der Protonenpumpe wurden
• + geringfügigen Verringerung der in klinischen Studien mit
• + Konzentration nach der Dosierung Dabigatranetexilat gleichzeitig
• + (–11%). verabreicht und man beobachtete
• + keine Wirkung auf die Blutungsneigung
• + oder die Wirksamkeit.
• +Rifampicin Nach einer 7-tägigen Behandlung mit Eine gleichzeitige Behandlung mit
• + 600 mg Rifampicin pro Tag wurde eine Pradaxa und Rifampicin sollte
• + Verringerung der AUC0–∞ und Cmax von grundsätzlich vermieden werden. Bei
• + Dabigatran um jeweils 67% und 66% im einer gleichzeitigen Behandlung muss
• + Vergleich zur Referenzbehandlung mit einer erheblichen Verringerung
• + festgestellt. der gerinnungshemmenden Wirkung von
• + Pradaxa gerechnet werden.
• +Verapamil Bei einer gleichzeitigen Behandlung Obwohl keine Dosisanpassung
• + mit Dabigatran in einer Dosierung von erforderlich ist, sollte Pradaxa zur
• + 150 mg einmal täglich und Verapamil in Vermeidung möglicher Interaktionen
• + mässig hoher oraler Dosierung erhöhten mindestens zwei Stunden vor
• + sich die Cmax und AUC von Dabigatran. Verapamil gegeben werden. Vorsicht
• + ist geboten.