• - Numeta Ped G16%E als 2-Kammerbeutel (376 ml) Numeta Ped G16%E als 3-Kammerbeutel (500 ml) Numeta Ped G19%E als 2-Kammerbeutel (775 ml) Numeta Ped G19%E als 3-Kammerbeutel (1000 ml)
• + Numeta Ped G16%E als 2-Kammerbeutel (376 ml) Numeta Ped G16%E als 3-Kammerbeutel (500 ml) Numeta Ped G19%E als 2-Kammerbeutel (775 ml) Numeta Ped G19%E als 3-Kammerbeutel (1000 ml)
• -Natriumglycerophosphat hydratisiert 0,98 g 0,98 g 2,21 g 2,21 g
• +Natriumglycerophosphat hydratisiert 0,98 g 0,98 g 2,21 g 2,21 g
• - Numeta Ped G16%E als 2-Kammerbeutel Numeta Ped G16%E als 3-Kammerbeutel Numeta Ped G19%E als 2-Kammerbeutel Numeta Ped G19%E als 3-Kammerbeutel
• + Numeta Ped G16%E als 2-Kammerbeutel Numeta Ped G16%E als 3-Kammerbeutel Numeta Ped G19%E als 2-Kammerbeutel Numeta Ped G19%E als 3-Kammerbeutel
• -Fettkalorien (% Nichteiweiss-Kalorien) n.a. n.a. 67/33 67/33 n.a. n.a. 73/27 73/27
• +Fettkalorien (% Nichteiweiss-Kalorien) n.a. n.a. 33 33 n.a. n.a. 27 27
• -Wegen seiner hohen Osmolarität darf Numeta Ped G16%E unverdünnt nur durch eine zentrale Vene verabreicht werden. Numeta Ped G16%E kann jedoch ausreichend mit Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden, um die Osmolarität zu senken und die Infusion periphervenös zu verabreichen.
• -Die folgende Tabelle gibt an, inwiefern die Verdünnung die Osmolarität der Lösungen beeinflusst. Beispiele für die Osmolarität von Mischlösungen bei Verwendung als 2-Kammerbeutel und 3-Kammerbeutel nach Zusatz von Spurenelementen, Vitaminen und Wasser für Injektionszwecke:
• -Numeta Ped G16%E Aminosäuren und Glucose (Verwendung als 2-Kammerbeutel) Aminosäuren, Glucose und Lipide (Verwendung als 3-Kammerbeutel)
• +Wegen seiner hohen Osmolarität darf Numeta Ped G16%E unverdünnt nur durch eine zentrale Vene verabreicht werden. Numeta Ped G16%E kann jedoch ausreichend mit Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden, um die Osmolarität zu senken und die Infusion periphervenös zu verabreichen.
• +Die folgende Tabelle gibt an, inwiefern die Verdünnung die Osmolarität der Lösungen beeinflusst. Beispiele für die Osmolarität von Mischlösungen bei Verwendung als 2-Kammerbeutel und 3-Kammerbeutel nach Zusatz von Wasser für Injektionszwecke:
• +Numeta Ped G16%E Aminosäuren und Glucose (Verwendung als 2-Kammerbeutel) Aminosäuren, Glucose und Lipide (Verwendung als 3-Kammerbeutel)
• -Volumen des hinzugefügten Wassers (ml) 450 350
• -Zugesetzte Spurenelemente a 5 ml SE2 5 ml SE2
• -Zugesetzte Vitamine a 1/2 Fläschchen V1 1/2 Fläschchen V1 + 1/2 Fläschchen V2
• -Endvolumen nach Zusatz (ml) 836 860
• -Osmolarität nach Zusatz (mOsm/l ca.) 715 715
• -
• -a Die Zusammensetzung der Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt.
• -Zusammensetzung der handelsüblichen Spurenelement-Präparate
• -Zusammensetzung pro Fläschchen SE2 (10 ml)
• -Eisen 8,9 µmol oder 0,5 mg
• -Zink 15,3 µmol oder 1 mg
• -Selen 0,6 µmol oder 0,05 mg
• -Kupfer 4,7 µmol oder 0,3 mg
• -Iod 0,4 µmol oder 0,05 mg
• -Fluor 26,3 µmol oder 0,5 mg
• -Molybdän 0,5 µmol oder 0,05 mg
• -Mangan 1,8 µmol oder 0,1 mg
• -Kobalt 2,5 µmol oder 0,15 mg
• -Chrom 0,4 µmol oder 0,02 mg
• -
• -Zusammensetzung der handelsüblichen Vitaminpräparate
• -Zusammensetzung pro Fläschchen Fläschchen V1 Fläschchen V2
• -Vitamin B1 2,5 mg -
• -Vitamin B2 3,6 mg -
• -Nicotinamid 40 mg -
• -Vitamin B6 4,0 mg -
• -Pantothensäure 15,0 mg -
• -Biotin 60 µg -
• -Folsäure 400 µg -
• -Vitamin B12 5,0 µg -
• -Vitamin C 100 mg -
• -Vitamin A - 2300 I.E.
• -Vitamin D - 400 I.E.
• -Vitamin E - 7 I.E.
• -Vitamin K - 200 µg
• -
• +Volumen des hinzugefügten Wassers (ml) 376 500
• +Endvolumen nach Zusatz (ml) 752 1000
• +Osmolarität nach Zusatz (mOsm/l ca.) 792.5 615
• +Lösungen, welche Glucose enthalten, sollten bei Patienten mit bekannter Allergie gegen Mais oder Maisprodukte mit Vorsicht angewendet werden.
• +
• -Bei Verwendung von Venenkathetern zur Verabreichung parenteraler Arzneimittel, bei schlecht gewarteten Kathetern oder bei kontaminierten Lösungen kann es zu Infektionen und Sepsis kommen. Immunsuppression und andere Faktoren wie Hyperglykämie, Mangelernährung und/oder deren Grunderkrankung können infektiöse Komplikationen fördern. Durch sorgfältige Überwachung der Laborwerte und Symptome des Patienten wie Fieber/Schüttelfrost, Leukozytose, technische Komplikationen mit dem Gefässzugang und Hyperglykämie können Infektionen frühzeitig erkannt werden. Durch eine streng aseptische Arbeitsweise beim Legen und bei der Handhabung des Katheters sowie bei der Zubereitung der Ernährungsformel kann das Risiko septischer Komplikationen reduziert werden.
• -Über Fettüberladungssyndrom wurde bei anderen Präparaten zur parenteralen Ernährung berichtet. Die reduzierte oder limitierte Fähigkeit die Lipide in Numeta Ped zu metabolisieren, kann zu einem Fettüberladungssyndrom, verursacht durch eine Überdosierung, führen. Die Symptome von diesem Syndrom können auch auftreten, wenn das Produkt gemäss Anweisungen angewandt wird (siehe auch Kapitel Unerwünschte Wirkungen).
• +Bei Verwendung von Venenkathetern zur Verabreichung parenteraler Arzneimittel, bei schlecht gewarteten Kathetern oder bei kontaminierten Lösungen kann es zu Infektionen und Sepsis kommen. Immunsuppression und andere Faktoren wie Hyperglykämie, Mangelernährung und/oder deren Grunderkrankung können infektiöse Komplikationen fördern. Durch sorgfältige Überwachung der Laborwerte und Symptome des Patienten wie Fieber/Schüttelfrost, Leukozytose, technische Komplikationen mit dem Gefässzugang und Hyperglykämie können Infektionen frühzeitig erkannt werden. Durch eine streng aseptische Arbeitsweise beim Legen und bei der Handhabung des Katheters sowie bei der Zubereitung der Ernährungsformel kann das Risiko septischer Komplikationen reduziert werden.
• +Über Fettüberladungssyndrom wurde bei anderen Präparaten zur parenteralen Ernährung berichtet. Die reduzierte oder limitierte Fähigkeit die Lipide in Numeta Ped zu metabolisieren, kann zu einem Fettüberladungssyndrom, verursacht durch eine Überdosierung, führen. Die Symptome von diesem Syndrom können auch auftreten, wenn das Produkt gemäss Anweisungen angewandt wird (siehe auch Kapitel Unerwünschte Wirkungen).
• -Wenn Zusätze verwendet werden, vor der Verabreichung über eine periphere Vene die Osmolarität der Mischlösung bestimmen, um eine Venenreizung zu vermeiden.
• +Wenn Zusätze verwendet werden, vor der Verabreichung über eine periphere Vene die Osmolarität der Mischlösung bestimmen, um eine Venenreizung zu vermeiden oder Gewebeschäden im Falle einer Extravasation der Lösung. Die periphere Verabreichung von Numeta Ped führte zu einer Extravasation, die zu einer Weichteilverletzung und Hautnekrose führte.
• -Bei über 28 Tage alten Patienten (einschliesslich Erwachsenen), darf Ceftriaxon nicht gleichzeitig mit calciumhaltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung, einschliesslich Numeta Ped, durch dasselbe Infusionsset verabreicht werden.
• -Soll dasselbe Infusionsset für eine sequentielle Verabreichung eingesetzt werden, muss dieses zwischen den Infusionen gründlich mit einer kompatiblen Lösung gespült werden.
• +Bei über 28 Tage alten Patienten (einschliesslich Erwachsenen), darf Ceftriaxon nicht gleichzeitig mit calciumhaltigen Lösungen zur intravenösen Verabreichung, einschliesslich Numeta Ped, durch dasselbe Infusionsset verabreicht werden.
• +Soll dasselbe Infusionsset für eine sequentielle Verabreichung eingesetzt werden, muss dieses zwischen den Infusionen gründlich mit einer kompatiblen Lösung gespült werden.
• -Folgende Nebenwirkungen konnten während dieser klinischen Studie beobachtet werden:
• -Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 - <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 - <1/100), selten (≥1/10.000 - <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
• +Folgende Nebenwirkungen konnten während klinischen Studien und nach der Markeinführung beobachtet werden:
• +Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10’000), Einzelfälle.
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit anderen Präparaten zur parenteralen Ernährung berichtet:
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Einzelfälle: Hautnekrosen und Weichteilverletzung (Für Numeta Ped G16%E bei peripherer Verabreichung mit unzureichender Verdünnung, siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Einzelfälle: Extravasation (Für Numeta Ped G16%E bei peripherer Verabreichung mit unzureichender Verdünnung, siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
• +Andere Klasseneffekte
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit anderen Präparaten zur parenteralen Ernährung berichtet:
• -Bei einer In-vitro-Studie an humanen Zellen und einer In-vivo-Studie an Ratten zeigte der Vergleich mit auf Sojaöl basierenden Fettemulsionen, dass auf Olivenöl basierende Fettemulsionen die Lymphozyten-Proliferation, die Expression von Zellaktivierungsmarkern und die Freisetzung von IL-2 aufrecht erhalten. Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
• +Bei einer In-vitro-Studie an humanen Zellen und einer In-vivo-Studie an Ratten zeigte der Vergleich mit auf Sojaöl basierenden Fettemulsionen, dass auf Olivenöl basierende Fettemulsionen die Lymphozyten-Proliferation, die Expression von Zellaktivierungsmarkern und die Freisetzung von IL-2 aufrecht erhalten. Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
• -Wie bei anderen Calciumhaltigen Infusionslösungen ist die gleichzeitige Behandlung mit Ceftriaxon und Numeta Ped bei Neugeborenen (≤ 28 Tage alt) kontraindiziert. Nicht durch separate Infusionssets oder sequentiell verabreichen wegen des Risikos für eine tödliche Ceftriaxon-Calciumsalz Ausfällung im Blut des Neugeborenen (siehe Kapitel Kontraindikationen und Interaktionen).
• +Aufgrund des Risikos von Präzipitat-Bildung, sollte Numeta Ped nicht mit Ampicillin, Fosphenytoin oder Furosemid vermischt oder über dasselbe Infusionsset verabreicht werden.
• +Wie bei anderen Calciumhaltigen Infusionslösungen ist die gleichzeitige Behandlung mit Ceftriaxon und Numeta Ped bei Neugeborenen (≤ 28 Tage alt) kontraindiziert. Nicht durch separate Infusionssets oder sequentiell verabreichen wegen des Risikos für eine tödliche Ceftriaxon-Calciumsalz Ausfällung im Blut des Neugeborenen (siehe Kapitel Kontraindikationen und Interaktionen).
• -Den Beutel mit einer Hand in Richtung der Anschlüsse unter Druck zusammenrollen.
• +Den Beutel mit einer Hand nach unten drücken und in Richtung der Anschlüsse zusammenrollen.
• -Informationen zu den maximalen Elektrolyt-Konzentrationen und den handelsüblichen Vitamin- und Spurenelement-Formulierungen, die zu Numeta Ped-Mischlösungen bei Verwendung als Zweikammerbeutel und Dreikammerbeutel hinzugefügt werden können, werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
• -Informationen zur Kompatibilität mit anderen Zusätzen werden ebenfalls auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
• -Die Stabilität mit kommerziell erhältlichen Zubereitungen von Vitaminen und Spurenelementen wurde nachgewiesen. Information zur Kompatibilität mit anderen Zusätzen wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
• -Für folgende Mischlösungen wurde die Kompatibilität geprüft:
• - Elektrolyte Soluvit® N Vitalipid® N Infant Peditrace® oder Paed TE Aguettant Peditrace® oderDecan oder Paed TE Aguettant Cernevit oder Soluvit® N + Vitalipid® N Infant
• -Numeta Ped X X X X
• -X X X
• -
• -Die in der Tabelle aufgelisteten Elektrolytkonzentrationen und kommerziell erhältlichen Formulierungen mit Vitaminen und Spurenelementen sollten beim Zufügen zum aktivierten 2-Kammerbeutel und zum aktivierten 3-Kammerbeutel nicht überschritten werden.
• +Die folgenden Kompatibilitätstabellen zeigen mögliche Zugaben von handelsüblichen Spurenelement-Formulierungen (Angegeben als TE1, TE2, TE3 und TE4), Vitamine (Vitaminlyophilisat, angegeben als V1, V2 und V3) und Elektrolyte in definierten Mengen. Bei der Bestimmung des Elektrolytbedarfs für die Zugabe zum Zweikammer- oder Dreikammerbeutel sollten die bereits in der ursprünglichen Beutelformulierung enthaltenen Mengen berücksichtigt werden.
• - 2-Kammerbeutel (376 ml) 3-Kammerbeutel (500 ml) 2-Kammerbeutel (775 ml) 3-Kammerbeutel (1000 ml)
• -Natrium (mmol) 37.6 16.0 77 46
• -Kalium (mmol) 37.6 17.6 78 32
• -Magnesium (mmol) 5.2 1.6 7.8 2.6
• -Calcium (mmol) 11.3 5.2 23.2 10.2
• -Phosphate (mmol) 11.3 6.4 23.2 9.4
• -Spurenelemente (mmol) 5 ml Peditrace® oder 5 ml Paed TE Aguettant 15 ml Peditrace® oder 15 ml Paed TE Aguettant oder 40 ml Decan
• -Vitamine (mmol) ½ Ampulle Soluvit® N ½ Ampulle Soluvit® N + 1/2 Ampulle Vitalipid® N Infant 1 Ampulle Soluvit® N oder 1 Ampulle Cernevit 1 Ampulle Soluvit® N + 1 AmpulleVitalipid® N Infant oder 1 Ampulle Cernevit
• + Pro Dreikammerbeutel (500 ml) Pro Dreikammerbeutel (1000 ml)
• + Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 12.0 4.0 16.0 46 0.0 46
• +Kalium (mmol) 11.4 6.2 17.6 32 0.0 32
• +Magnesium (mmol) 1.6 0.0 1.6 2.6 0.0 2.6
• +Calcium (mmol) 3.1 2.1 5.2 3.8 6.4 10.2
• +Phosphat * (mmol) 4.4 2.0 6.4 7.2 0.0 7.2
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 5 ml TE1 + ½ Ampulle V1 + ½ Ampulle V2 oder 5 ml TE1 + ½ Ampulle V1 + ½ Ampulle V2 oder - 15 ml TE1 + 1 Ampulle V1 + 1 Ampulle V2 oder 15 ml TE1 + 1 Ampulle V1 + 1 Ampulle V2 oder
• +5 ml TE2 + ½ Ampulle V1 + ½ Ampulle V2 5 ml TE2 + ½ Ampulle V1 + ½ Ampulle V2 15 ml TE2 + 1 Ampulle V1 + 1 Ampulle V2 oder 15 ml TE2 + 1 Ampulle V1 + 1 Ampulle V2 oder
• + 40 ml TE3 + 1 Ampulle V3 40 ml TE3 + 1 Ampulle V3
• +
• +* Organisches Phosphat
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +Die untenstehende Tabelle enthält Angaben zur Kompatibilität mit TE4 mit dem Zweikammer- oder Dreikammerbeutel mit je einem Verdünnungsbeispiel:
• +Numeta Ped G16%E
• +Pro Dreikammerbeutel (500 ml)
• + Mischlösung (Volumen mit Zusatz: 593.5 ml) Verdünnung (Volumen mit Zusatz: 897.3 ml)
• +Zusätze Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 12.0 25.6 37.6 12.0 25.6 37.6
• +Kalium (mmol) 11.4 26.2 37.6 11.4 26.2 37.6
• +Magnesium (mmol) 1.6 3.6 5.2 1.6 3.6 5.2
• +Calcium (mmol) 3.1 16.4 19.5 3.1 8.2 11.3
• +Phosphat (mmol) 4.4 6.9 11.3 4.4 6.9 11.3
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1 + 3 Ampullen V2 b 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1 + 3 Ampullen V2 - ½ Ampulle TE4 + ½ Ampulle V1 + ½ Ampulle V2 ½ Ampulle TE4 + ½ Ampulle V1 + ½ Ampulle V2
• +Wasser für Injektionszwecke q.s. - - - - 350 ml 350 ml
• +Numeta Ped G19%E
• +Pro Dreikammerbeutel (1000 ml)
• + Mischlösung (Volumen mit Zusatz: 1223.3 ml) Verdünnung (Volumen mit Zusatz: ml)
• +Zusätze Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 45.8 105.1 150.9 45.8 105.1 150.9
• +Kalium (mmol) 32.0 118.0 150.0 32.0 118.0 150.0
• +Magnesium (mmol) 2.6 7.8 10.4 2.6 7.8 10.4
• +Calcium (mmol) 3.8 20.5 24.3 3.8 20.5 24.3
• +Phosphat * (mmol) 9.4 14.6 24.0 9.4 14.6 24.0
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 3.4 Ampullen TE4 + 3.4 Ampullen V1 + 3.8 Ampullen V2 c 3.4 Ampullen TE4 + 3.4 Ampullen V1 + 3.8 Ampullen V2 - 3.4 Ampullen TE4 + 3.4 Ampullen V1 + 3.8 Ampullen V2 3.4 Ampullen TE4 + 3.4 Ampullen V1 + 3.8 Ampullen V2
• +Wasser für Injektionszwecke q.s. - - - - 1450 ml 1450 ml
• +
• +* Organisches Phosphat
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +b Numeta Ped G16%E: Es können bis 3.8 mg Zink und bis 10 µg Selen hinzugefügt werden ohne Kompatibilitätsänderung der Mischlösung.
• +c Numeta Ped G19%E: Es können bis 13.79 mg Zink und bis 34.5 µg Selen hinzugefügt werden ohne Kompatibilitätsänderung der Mischlösung
• +Numeta Ped G16%E
• +Pro Zweikammerbeutel (376 ml)
• + Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 11.6 26.0 37.6
• +Kalium (mmol) 11.4 26.2 37.6
• +Magnesium (mmol) 1.6 3.6 5.2
• +Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3
• +Phosphat * (mmol) 3.2 8.1 11.3
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 5 ml TE1 + ½ Ampulle V1 oder 5 ml TE2 + ½ Ampulle V1 5 ml TE1 + ½ Ampulle V1 oder 5 ml TE2 + ½ Ampulle V1
• +Numeta Ped G19%E
• +Pro Zweikammerbeutel (775 ml)
• + Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 45 32 77
• +Kalium (mmol) 32 46 78
• +Magnesium (mmol) 2.6 5.2 7.8
• +Calcium (mmol) 3.8 19.4 23.2
• +Phosphat (mmol) 7.2 16.0 23.2
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 15 ml TE1 +1 Ampulle V1 oder 15 ml TE2 + 1 Ampulle V1 oder 40 ml TE3 + 1 Ampulle V3 15 ml TE1 +1 Ampulle V1 oder 15 ml TE2 + 1 Ampulle V1 oder 40 ml TE3 + 1 Ampulle V3
• +
• +* Organisches Phosphat
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +Die untenstehende Tabelle enthält zusätzliche Angaben zur Kompatibilität mit TE4 pro aktivierter Zweikammerbeutel mit einem Verdünnungsbeispiel:
• +Numeta Ped G16%E
• +Pro Zweikammerbeutel (376 ml)
• + Mischlösung (Volumen mit Zusatz: 433.9 ml) Verdünnung (Volumen mit Zusatz: 869.1 ml)
• +Zusätze Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 11.6 26.0 37.6 11.6 26.0 37.6
• +Kalium (mmol) 11.4 26.2 37.6 11.4 26.2 37.6
• +Magnesium (mmol) 1.6 3.6 5.2 1.6 3.6 5.2
• +Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3 3.1 8.2 11.3
• +Phosphat * (mmol) 3.2 8.1 11.3 3.2 8.1 11.3
• +Spuren-elemente & Vitamine (mmol) a - 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1 b 1 Ampulle TE4 + 1 Ampulle V1 - ½ Ampulle TE4 + ½ Ampulle V1 ½ Ampulle TE4 + ½ Ampulle V1
• +Wasser für Injektions-zwecke q.s. - - - - 450 ml 450 ml
• +Numeta Ped G19%E
• +Pro Zweikammerbeutel (775 ml)
• + Mischlösung (Volumen mit Zusatz: ml)
• +Zusätze Bereits enthalten Zusätzlich hinzugefügt Total
• +Natrium (mmol) 45.1 105.8 150.9
• +Kalium (mmol) 32.0 118.0 150.0
• +Magnesium (mmol) 2.6 7.8 10.4
• +Calcium (mmol) 3.8 20.5 24.3
• +Phosphat * (mmol) 7.2 16.8 24.0
• +Spurenelemente & Vitamine (mmol) a - 1.5 Ampullen TE4 + 1 Ampulle V1 1.5 Ampullen TE4 + 1 Ampulle V1
• +Wasser für Injektions-zwecke q.s. - - -
• +
• +* Organisches Phosphat
• +a Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt
• +b Numeta Ped G16%E: Es können bis 3.8 mg Zink und bis 10 µg Selen hinzugefügt werden ohne Kompatibilitätsänderung der Mischlösung.
• +Die Zusammensetzung von Vitamin- und Spurenelement-Präparate ist nachfolgend dargestellt:
• +Zusammensetzung der handelsüblichen Spurenelement-Präparate
• +Zusammensetzung pro Fläschchen TE1 (10 ml) TE2 (10 ml) TE3 (10 ml) TE4 (10 ml)
• +Eisen - 8,9 µmol oder 0,5 mg 17.9 µmol oder 1 mg -
• +Zink 38.2 µmol oder 2.5 mg 15,3 µmol oder 1 mg 153 µmol oder 10 mg 15.3 µmol oder 1 mg
• +Selen 0.253 µmol oder 0.02 mg 0,6 µmol oder 0,05 mg 0.887 µmol oder 0.07 mg 0.253 µmol oder 0.02 mg
• +Kupfer 3.15 µmol oder 0.2 mg 4,7 µmol oder 0,3 mg 7.55 µmol oder 0.48 mg 3.15 µmol oder 0.2 mg
• +Iod 0.0788 µmol oder 0.01 mg 0,4 mol oder 0,05 mg 0.012 µmol oder 0.00152 mg 0.079 µmol oder 0.01 mg
• +Fluor 30 µmol oder 0.57 mg 26,3 µmol oder 0,5 mg 76.3 µmol oder 1.45 mg -
• +Molybdän - 0,5 µmol oder 0,05 mg 0.2610 µmol oder 0.025mg -
• +Mangan 0.182 µmol oder 0.01 mg 1,8 µmol oder 0,1 mg 3.64 µmol oder 0.2mg 0.091 µmol oder 0.005 mg
• +Kobalt - 2,5 µmol oder 0,15 mg -
• +Chrom - 0,4 µmol oder 0,02 mg -
• +
• +Zusammensetzung der handelsüblichen Vitaminpräparate
• +Zusammensetzung pro Fläschchen Fläschchen V1 Fläschchen V2 Fläschchen V3
• +Vitamin B1 2,5 mg - 3.51 mg
• +Vitamin B2 3,6 mg - 4.14 mg
• +Nicotinamid 40 mg - 46 mg
• +Vitamin B6 4,0 mg - 4.53 mg
• +Pantothensäure 15,0 mg - 17.25 mg
• +Biotin 60 µg - 69 µg
• +Folsäure 400 µg - 414 µg
• +Vitamin B12 5,0 µg - 6 µg
• +Vitamin C 100 mg - 125 mg
• +Vitamin A - 2300 I.E. 3500 IU
• +Vitamin D - 400 I.E. 220 IU
• +Vitamin E - 7 I.E. 11.2 IU
• +Vitamin K - 200 µg
• -Den Anschluss durchstechen und die Zusätze über eine Injektionsnadel oder ein Rekonstitutions-Gerät injizieren.
• +Den Anschluss durchstechen und die Zusätze über eine Injektionsnadel oder ein Rekonstitutions-Gerät injizieren.
• +Zusätze die Spurenelemente und Vitamine enthalten sollten vor Licht geschützt werden, wenn sie vor der Verabreichung vermischt werden.
• +
• -August 2016
• +Oktober 2018