| 7 Änderungen an Fachinfo Bydureon |
-Einzeldosis-Kit: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension. Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Exenatid. Das beiliegende Lösungsmittel befindet sich in einer vorgefüllten Spritze.
- Veränderungen der Nierenfunktion, einschliesslich akutes Nierenversagen, Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Erhöhung der Serumkreatininwerte (selten)2(siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- + Veränderungen der Nierenfunktion, einschliesslich akutes Nierenversagen, Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Erhöhung der Serumkreatininwerte (selten)2 (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-Die genauen Bedienungsanleitungen liegen den Packungen des Bydureon Einzeldosis-Kits und des Bydureon Pens bei.
-Einzeldosis-Kit: Das Lösungsmittel soll vor der Verwendung visuell geprüft werden. Das Lösungsmittel darf nur verwendet werden, wenn es klar und frei von Partikeln ist. Nach dem Suspendieren darf Bydureon nur verwendet werden, wenn die Mischung weiss bis gebrochen weiss und gleichmässig trüb ist.
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- +Die genauen Bedienungsanleitungen liegen der Packung des Bydureon Pens bei.
-61629, 65389 (Swissmedic).
- +65389 (Swissmedic).
-Einzeldosis-Kit: 4 Einzeldosis-Kits B
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