• -Kapselinhalt:
• -Maltodextrin, Natriumascorbat (E301) (entspricht 0.3 mg Natrium), Mikrokristalline Cellulose;
• -Kapselhülle:
• -Gelatine, Natriumdodecylsulfat (entspricht 0,003 mg Natrium), Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), gereinigtes Wasser;
• -Drucktinte:
• -Eisenoxid schwarz (E172), Schellack, Propylenglykol.
• +Hartkapselinhalt: Maltodextrin, Natriumascorbat (E301) (corresp. 0.3 mg Natrium), Mikrokristalline Cellulose;
• +Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (corresp. 0.003 mg Natrium), Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), gereinigtes Wasser;
• +Tinte: Eisenoxid schwarz (E172), Schellack, Propylenglykol.
• -Kapselinhalt:
• -Maltodextrin, Natriumascorbat (E 301) (entspricht 0.8 mg Natrium), Mikrokristalline Cellulose;
• -Kapselhülle:
• -Gelatine, Natriumdodecylsulfat (entspricht 0,006 mg Natrium), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), gereinigtes Wasser; 
• -Drucktinte:
• -Schellack, Propylenglykol, Eisenoxid schwarz (E172).
• +Hartkapselinhalt: Maltodextrin, Natriumascorbat (E 301) (corresp. 0.8 mg Natrium), Mikrokristalline Cellulose;
• +Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat (corresp. 0.006 mg Natrium), Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172), gereinigtes Wasser;
• +Tinte: Schellack, Propylenglykol, Eisenoxid schwarz (E172).
• -Da es bei Acitretin Unterschiede in der Absorption und der Metabolisierungsgeschwindigkeit gibt, muss die Dosis individuell angepasst werden. Die Kapseln sind vorzugsweise 1× täglich während einer Mahlzeit oder mit Milch einzunehmen. Die folgenden Regeln können als Wegleitung dienen.
• +Da es bei Acitretin Unterschiede in der Absorption und der Metabolisierungsgeschwindigkeit gibt, muss die Dosis individuell angepasst werden. Die Hartkapseln sind vorzugsweise 1× täglich während einer Mahlzeit oder mit Milch einzunehmen. Die folgenden Regeln können als Wegleitung dienen.
• -Mit einer initialen Tagesdosis von 25 mg (1 Kapsel zu 25 mg) oder 30 mg (3 Kapseln zu 10 mg), während 2–4 Wochen verabreicht, kann ein befriedigendes Behandlungsresultat erreicht werden.
• +Mit einer initialen Tagesdosis von 25 mg (1 Hartkapsel zu 25 mg) oder 30 mg (3 Hartkapseln zu 10 mg), während 2–4 Wochen verabreicht, kann ein befriedigendes Behandlungsresultat erreicht werden.
• -In einigen Fällen kann es nötig werden, die Dosis bis auf maximal 75 mg/Tag (3 Kapseln zu 25 mg) zu erhöhen.
• +In einigen Fällen kann es nötig werden, die Dosis bis auf maximal 75 mg/Tag (3 Hartkapseln zu 25 mg) zu erhöhen.
• -Kombinationsbehandlung
• +Kombinationstherapie
• --Sie versteht und akzeptiert die Notwendigkeit einer wirksamen Schwangerschaftsverhütung ohne Unterbrechung 1 Monat vor Behandlungsbeginn, während der gesamten Dauer der Behandlung und für 3 Jahre nach Beendigung der Behandlung mit Acicutan. Sie muss dabei mindestens eine wirksame Verhütungsmethode (die Anwendungsfehler durch die Frau ausschliesst, z.B. Kupfer- oder Hormonspirale, Hormonstäbchen), oder vorzugsweise zwei sich ergänzende wirksame Methoden (inklusive einer Barrieremethode) der Schwangerschaftsverhütung gleichzeitig anwenden.
• +-Sie versteht und akzeptiert die Notwendigkeit einer wirksamen Schwangerschaftsverhütung ohne Unterbrechung 1 Monat vor Behandlungsbeginn, während der gesamten Dauer der Behandlung und für 3 Jahre nach Beendigung der Behandlung mit Acicutan. Sie muss dabei mindestens eine wirksame Verhütungsmethode, die Anwendungsfehler durch die Frau ausschliesst (z.B. Kupfer- oder Hormonspirale, Hormonstäbchen), oder vorzugsweise zwei sich ergänzende wirksame Methoden (inklusive einer Barrieremethode) der Schwangerschaftsverhütung gleichzeitig anwenden.
• -Bei Patienten, welche mit systemischen Retinoiden – einschliesslich Acicutan – behandelt wurden, wurde über Depressionen, Verschlechterung bestehender Depressionen, Angstgefühle, Tendenz zu Aggressivität, Stimmungsschwankungen, psychotische Störungen und, sehr selten, Suizidversuche und Suizide (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ) berichtet. Besondere Aufmerksamkeit ist bei Patienten mit einer Depression in der Anamnese nötig und alle Patienten müssen auf Anzeichen einer Depression überwacht und wenn nötig einer angemessenen Behandlung zugeführt werden. Möglicherweise reicht ein Abbruch der Therapie mit Acicutan nicht aus, um die Symptome zu lindern und daher kann eine weitere psychiatrische oder psychologische Untersuchung notwendig sein. Familie, Freunde oder Betreuer sollten sensibilisiert sein, um eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit zu erkennen.
• +Bei Patienten, welche mit systemischen Retinoiden - einschliesslich Acicutan - behandelt wurden, wurde über Depressionen, Verschlechterung bestehender Depressionen, Angstgefühle, Tendenz zu Aggressivität, Stimmungsschwankungen, psychotische Störungen und, sehr selten, Suizidversuche und Suizide (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ) berichtet. Besondere Aufmerksamkeit ist bei Patienten mit einer Depression in der Anamnese nötig und alle Patienten müssen auf Anzeichen einer Depression überwacht und wenn nötig einer angemessenen Behandlung zugeführt werden. Möglicherweise reicht ein Abbruch der Therapie mit Acicutan nicht aus, um die Symptome zu lindern und daher kann eine weitere psychiatrische oder psychologische Untersuchung notwendig sein. Familie, Freunde oder Betreuer sollten sensibilisiert sein, um eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit zu erkennen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Mutagenität 
• +Mutagenität
• -Das Arzneimittel in der Originalverpackung, nicht über 30 °C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Acicutan 10 mg: Packungen à 30 und 100 Kapseln [A].
• -Acicutan 25 mg: Packungen à 30 und 100 Kapseln [A].
• +Acicutan Hartkapseln 10 mg: 30 und 100 (A)
• +Acicutan Hartkapseln 25 mg: 30 und 100 (A)
• -März 2025
• +Januar 2026