• -Hellgraue Retardtabletten (rund) zu 27 mg
• +Hellgraue Retardtabletten (rund) zu 27 mg.
• -Methylphenidat Sandoz Retardtabletten müssen zusammen mit Flüssigkeit als Ganzes geschluckt werden. Sie dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerkleinert werden, da der Wirkstoff in einer nicht-resorbierbaren Hülle enthalten ist, durch welche dieser kontrolliert und kontinuierlich freigesetzt wird (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Methylphenidat Sandoz Retardtabletten müssen zusammen mit Flüssigkeit als Ganzes geschluckt werden. Sie dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerkleinert werden, da der Wirkstoff in einer nicht-resorbierbaren Hülle enthalten ist, durch welche dieser kontrolliert und kontinuierlich freigesetzt wird (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Methylphenidat Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe "Pharmakokinetik" ).
• +Erhöhter Augeninnendruck und Glaukom
• +Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Methylphenidat wurde über erhöhten Augeninnendruck (intraokulärer Druck, IOD) und Glaukom (einschliesslich Offenwinkelglaukom und Engwinkelglaukom) berichtet (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Die Patienten und Patientinnen sollen angewiesen werden, ihren Arzt bzw. ihre Ärztin zu kontaktieren, wenn Symptome auftreten, die auf einen erhöhten IOD und ein Glaukom hindeuten. Gegebenenfalls sollte ein Augenarzt bzw. eine Augenärztin konsultiert werden. Ein Absetzen von Methylphenidat sollte in Betracht gezogen werden, wenn der IOD ansteigt (siehe "Kontraindikationen" ). Eine ophthalmologische Überwachung von Patienten und Patientinnen mit erhöhtem IOD in der Vorgeschichte wird empfohlen.
• -Psychiatrische Erkrankungen: Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken, repetitive Verhaltensweise, taktile Halluzinationen.
• +Psychiatrische Erkrankungen: Suizid, Suizidversuch, Suizidgedanken, Zwangsstörungen (einschliesslich Trichotillomanie und Dermatillomanie), taktile Halluzinationen.
• -Augenerkrankungen: Akkomodationsstörungen.
• +Augenerkrankungen: Erhöhter intraokulärer Druck, Glaukom, Akkommodationsstörungen.
• -Trockene Augen.
• +Trockene Augen**.
• +Selten: Zwangsstörung (einschliesslich Trichotillomanie und Dermatillomanie).
• +Nicht bekannt: Erhöhter Augeninnendruck, Glaukom.
• +**Die Häufigkeit leitet sich aus klinischen Studien mit Erwachsenen und nicht aus Daten klinischer Studien mit Kindern und Jugendlichen ab; kann aber auch für Kinder und Jugendliche relevant sein.
• -Dezember 2023
• +Februar 2026