| 17 Änderungen an Fachinfo Methylphenidat Sandoz 18 |
-Lactosum monohydricum, antioxidans E 321, excip. pro compresso obducto.
- +Polyethyleni oxidum, acidum succinicum, povidonum (K25), butylhydroxytoluenum (E321), acidum stearicum, natrii chloridum, ferri oxidum rubrum (E172), cellulosi acetas, poloxamerum 188, hypromellosum, lactosum monohydricum, titanii dioxidum (E171), macrogolum 4000, ferri oxidum flavum (E172) (nur in 18 mg und 54 mg), ferri oxidum nigrum (E172) (nur in 27 mg).
- +1 Retardtablette zu 18 mg enthält 6,31 mg Laktose und 7,78 mg Natrium.
- +1 Retardtablette zu 27 mg enthält 8,17 mg Laktose und 11,68 mg Natrium.
- +1 Retardtablette zu 36 mg enthält 8,43 mg Laktose und 15,57 mg Natrium.
- +1 Retardtablette zu 54 mg enthält 6,76 mg Laktose und 15,57 mg Natrium.
-Filmtabletten mit verzögerter Wirkstofffreigabe ( "Retardtabletten" ) zum Einnehmen.
- +Retardtabletten zum Einnehmen.
-Bisherige Methylphenidat-Tagesdosis Empfohlene Startdosis von Methylphenidat Sandoz
- + Bisherige Methylphenidat-Tagesdosis Empfohlene Startdosis von Methylphenidat Sandoz
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-Umstellung von Methylphenidat Sandoz auf ein anderes Methylphenidat-Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
-Andere Methylphenidat-Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und anderen Freisetzungsprofilen weisen möglicherweise andere Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofile auf als Methylphenidat Sandoz. Es wird empfohlen, eine Umstellung nur unter zusätzlicher ärztlicher Aufsicht durchzuführen.
- +Umstellung von Methylphenidat Sandoz auf ein anderes Methylphenidat-Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
- +Andere Methylphenidat-Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und anderen Freisetzungsprofilen weisen möglicherweise andere Wirksamkeits- und Verträglichkeitsprofile auf als Methylphenidat Sandoz. Es wird empfohlen, eine Umstellung nur unter zusätzlicher ärztlicher Aufsicht durchzuführen.
-Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren (wie kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte, Begleitmedikation, die den Blutdruck erhöht) sollten bei jedem Termin auf neurologische Anzeichen und Symptome nach Behandlungsbeginn mit Methylphenidat untersucht werden.
-Bei Patienten mit vorbestehenden zerebrovaskulären Erkrankungen (z.B. Aneurysma, vaskuläre Fehlbildungen/Anomalien) wird die Behandlung mit Methylphenidat Sandoz nicht empfohlen (siehe "Kontraindikationen" ).
- +Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren (wie kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte, Begleitmedikation, die den Blutdruck erhöht) sollten bei jedem Termin auf neurologische Anzeichen und Symptome nach Behandlungsbeginn mit Methylphenidat untersucht werden.
- +Bei Patienten mit vorbestehenden zerebrovaskulären Erkrankungen (z.B. Aneurysma, vaskuläre Fehlbildungen/Anomalien) wird die Behandlung mit Methylphenidat Sandoz nicht empfohlen (siehe "Kontraindikationen" ).
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
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-System/Organklasse Unerwünschtes Ereignis Methylphenidat(n= Placebo(n= 318)%
- + System/Organklasse Unerwünschtes Ereignis Methylphenidat(n= Placebo(n= 318)%
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-System/Organklasse Unerwünschtes Ereignis Methylphenidat(n= Placebo(n= 309)%
- + System/Organklasse Unerwünschtes Ereignis Methylphenidat(n= Placebo(n= 309)%
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-System/Organklasse Unerwünschtes Ereignis Methylphenidat(n= 3782)%
- + System/Organklasse Unerwünschtes Ereignis Methylphenidat(n= 3782)%
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