• -Wirkstoff: Acidum Zoledronicum (ut A. Zoledronicum monohydricum).
• -Hilfsstoffe: Natrii citras, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia pro 5 ml.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Durchstechflasche mit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 4 mg Acidum Zoledronicum anhydricum.
• +Wirkstoffe
• +Zoledronsäure als Zoledronsäure-Monohydrat.
• +Hilfsstoffe
• +Mannitol (E421), Natriumcitrat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
• +1 Durchstechflasche (5 ml) Zoledronat-Teva onco, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 5.65 mg Natrium.
• +
• +Natrium
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: M05BA08
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +M05BA08
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Klinische Wirksamkeit
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die verdünnte Infusionszubereitung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden bei Raumtemperatur (15–25 °C) und bei 2–8 °C gezeigt.
• +Die verdünnte Infusionszubereitung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden bei Raumtemperatur (15–25°C) und bei 2–8°C gezeigt.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Interne Versionsnummer: 3.4
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