• -Diclofenacum natricum
• +Diclofenacumnatricum
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 g Gel enthält als Wirkstoff Diclofenac-Natrium 10 mg.
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• -Sicherheit und Wirksamkeit von Diclo-Acino 10 mg/g, Gel wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht systematisch geprüft. Eine Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
• +Sicherheit und Wirksamkeit von Diclo-Acino 10 mg/g, Gel wurden bei Kindern unter 12 Jahren nicht systematisch geprüft.Eine Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
• --Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropylalkohol oder E 223 Natriumdisulfit; vollständige Auflistung siehe «Zusammensetzung»).
• +-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüberdem Wirkstoff Diclofenac oder einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropylalkohol oder E 223 Natriumdisulfit; vollständige Auflistung siehe "Zusammensetzung" ).
• --Während des 3. Schwangerschafts-Trimenons (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»).
• +-Während des 3. Schwangerschafts-Trimenons (siehe "Schwangerschaft/Stillzeit" ).
• -Das Präparat sollte nicht mit Augen und Schleimhäuten in Kontakt kommen. Nicht einnehmen.
• +Das Präparat sollte nicht mit Augen und Schleimhäuten in Kontaktkommen. Nicht einnehmen.
• -Wenn Diclo-Acino 10 mg/g Gel auf grösseren Flächen und während längerer Zeit als empfohlen angewendet wird (siehe «Dosierung/Anwendung»), ist das Auftreten systemischer unerwünschter Wirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation der oralen Formen von Diclofenac konsultiert werden.
• +Wenn Diclo-Acino 10 mg/g Gel auf grösseren Flächen und während längerer Zeit als empfohlen angewendet wird (siehe "Dosierung/Anwendung" ), ist das Auftreten systemischerunerwünschter Wirkungennicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation der oralen Formen von Diclofenac konsultiert werden.
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• -Aufgrund der geringen systemischen Absorption bei topischer Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von Wechselwirkungen sehr gering. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» bzw. «Unerwünschte Wirkungen».
• +Aufgrund der geringen systemischen Absorption bei topischer Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von Wechselwirkungen sehr gering. Siehe auch letzter Abschnitt der Rubrik "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" bzw. "Unerwünschte Wirkungen" .
• -Diclo-Acino 10 mg/g, Gel ist kontraindiziert im 3. Trimenon der Schwangerschaft wegen eines möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung sowie möglicher Nierenfunktionsstörungen des Föten, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten können.
• -Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt (siehe «Präklinische Daten»).
• +Diclo-Acino 10 mg/g, Gel ist kontraindiziert im 3. Trimenon der Schwangerschaft wegen eines möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosusBotalli, möglicher Wehenhemmung sowie möglicher Nierenfunktionsstörungen des Föten, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten können.
• +Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt (siehe "Präklinische Daten" ).
• -Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad angegeben.
• +Die unerwünschten Wirkungen sindnach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach absteigendem Schweregrad angegeben.
• -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000) «sehr selten» (<1/10'000).
• +"Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1'000) "sehr selten" (<1/10'000).
• -Häufig: Dermatitis (einschliesslich Kontaktdermatitis), Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Pruritus.
• +Häufig:Dermatitis (einschliesslich Kontaktdermatitis),Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Pruritus.
• -Wenn Diclo-Acino 10 mg/g, Gel auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewendet wird, ist das Auftreten systemischer unerwünschter Wirkungen nicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation der oralen Formen von Diclo-Acino konsultiert werden.
• +Wenn Diclo-Acino 10 mg/g, Gel auf grösseren Flächen und während längerer Zeit angewendet wird, ist das Auftreten systemischerunerwünschter Wirkungennicht völlig auszuschliessen. In solchen Fällen sollte die Fachinformation der oralen Formen von Diclo-Acino konsultiert werden.
• -Unerwünschte Wirkungen, ähnlich jenen einer Überdosierung mit Diclofenac Tabletten, sind nach oraler Einnahme von Diclo-Acino 10 mg/g, Gel (1 Tube zu 100 g entspricht 1 g Diclofenac Natrium) zu erwarten.
• -Sollten als Folge von unsachgemässer Anwendung oder akzidenteller Einnahme (z.B. bei Kindern) wesentliche systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die allgemeinen, zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika üblichen therapeutischen Massnahmen anzuwenden, bei Bedarf gemäss Rücksprache mit Tox Info Suisse.
• +Unerwünschte Wirkungen, ähnlich jenen einer Überdosierung mit Diclofenac Tabletten, sind nachoraler Einnahme von Diclo-Acino 10 mg/g, Gel (1 Tube zu 100 g entspricht 1 g Diclofenac Natrium) zu erwarten.
• +Sollten als Folge von unsachgemässer Anwendung oder akzidenteller Einnahme(z.B. bei Kindern) wesentliche systemische Nebenwirkungen auftreten, sind die allgemeinen, zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika üblichen therapeutischen Massnahmen anzuwenden, bei Bedarf gemäss Rücksprache mit Tox Info Suisse.
• -Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Siehe "Wirkungsmechanismus" .
• -Die Pharmakokinetik von Diclofenac ist bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Leberzirrhose gleich wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.
• +Die Pharmakokinetik von Diclofenacist bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Leberzirrhose gleich wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.
• -Präklinische Daten basierend auf Studien mit Diclofenac zur akuten Toxizität, Toxizität nach wiederholter Gabe, Genotoxizität, Mutagenität und Kanzerogenität liessen in den empfohlenen, therapeutischen Dosen keine spezielle Gefährdung des Menschen erkennen.
• +Präklinische Daten basierend aufStudien mit Diclofenac zur akuten Toxizität, Toxizität nach wiederholter Gabe, Genotoxizität, Mutagenität und Kanzerogenität liessen in den empfohlenen, therapeutischen Dosen keine spezielle Gefährdung des Menschen erkennen.
• -Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.
• +Nicht über 25°C lagern.Nicht im Kühlschrank lagern, nicht einfrieren.
• -Dezember 2022
• +Dezember2022