• -Chlorhexidinidigluconas,Alcoholisopropylicus
• +Chlorhexidini digluconas, Alcohol isopropylicus
• -SoftaseptCHX ungefärbt:Gluconolactonum,Natriihydroxidum, Aquapurificata.
• -SoftaseptCHX gefärbt:Gluconolactonum,Natriihydroxidum, Aquapurificata,Povidonum,Azorubin(E122).
• +Softasept CHX ungefärbt: Gluconolactonum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
• +Softasept CHX gefärbt: Gluconolactonum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Povidonum, Azorubin (E122).
• -1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält:Chlorhexidinidigluconas20 mg,Alcoholisopropylicus0.7 ml (corresp. 553 mg).
• +1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält: Chlorhexidini digluconas 20 mg, Alcohol isopropylicus 0.7 ml (corresp. 553 mg).
• -SoftaseptCHX unverdünnt auf die zu desinfizierende Hautpartie aufsprühen oder auftragen und mit Tupfer verstreichen. Auf vollständige Benetzung achten. 30 Sekunden einwirken lassen. Während der Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.
• +Softasept CHX unverdünnt auf die zu desinfizierende Hautpartie aufsprühen oder auftragen und mit Tupfer verstreichen. Auf vollständige Benetzung achten. 30 Sekunden einwirken lassen. Während der Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.
• -Bei Kindern unter 2 Jahren darfSoftaseptCHX nicht angewendet werden.
• +Bei Kindern unter 2 Jahren darf Softasept CHX nicht angewendet werden.
• -Es ist bei der Anwendung darauf zu achten, dass sichSoftaseptCHX nicht in Hautfalten oder unter dem liegenden Patienten ansammelt.
• -Vor Anwendung elektrischer GeräteSoftaseptCHX auf der Haut abtrocknen lassen.
• -UnterchlorhexidinhaltigenDesinfektionsmitteln können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Anaphylaxie) auftreten. Diese reichen von Hautsymptomen (Pruritus, Urtikaria, Erythem,Angiödem) über respiratorische Komplikationen (Glottisödem, Larynxödem,Bronchoobstruktion) bis zum anaphylaktischen Schock.
• -SoftaseptCHX darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen. Schwerwiegende Fälle von persistierenden Hornhautschäden, die möglicherweise eine Hornhauttransplantation erforderlich machen, wurden nach versehentlicher Exposition der Augen gegenüber Chlorhexidin-haltigen Arzneimitteln gemeldet, obwohl Massnahmen zum Schutz der Augen ergriffen wurden, da die Lösung sich über den vorgesehenen chirurgischen Vorbereitungsbereich hinaus ausgebreitet hat. Bei der Anwendung ist äusserste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass SoftaseptCHX nicht über den vorgesehenen Anwendungsbereich hinaus in die Augen gelangt. Besondere Vorsicht ist bei narkotisierten Patienten geboten, die nicht in der Lage sind, eine Exposition der Augen sofort zu melden. Wenn SoftaseptCHX mit den Augen in Berührung kommt, sind diese sofort und gründlich mit Wasser auszuwaschen. Der Rat eines Augenarztes sollte eingeholt werden.
• +Es ist bei der Anwendung darauf zu achten, dass sich Softasept CHX nicht in Hautfalten oder unter dem liegenden Patienten ansammelt.
• +Vor Anwendung elektrischer Geräte Softasept CHX auf der Haut abtrocknen lassen.
• +Unter chlorhexidinhaltigen Desinfektionsmitteln können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Anaphylaxie) auftreten. Diese reichen von Hautsymptomen (Pruritus, Urtikaria, Erythem, Angiödem) über respiratorische Komplikationen (Glottisödem, Larynxödem, Bronchoobstruktion) bis zum anaphylaktischen Schock.
• +Softasept CHX darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen. Schwerwiegende Fälle von persistierenden Hornhautschäden, die möglicherweise eine Hornhauttransplantation erforderlich machen, wurden nach versehentlicher Exposition der Augen gegenüber Chlorhexidin-haltigen Arzneimitteln gemeldet, obwohl Massnahmen zum Schutz der Augen ergriffen wurden, da die Lösung sich über den vorgesehenen chirurgischen Vorbereitungsbereich hinaus ausgebreitet hat. Bei der Anwendung ist äusserste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass Softasept CHX nicht über den vorgesehenen Anwendungsbereich hinaus in die Augen gelangt. Besondere Vorsicht ist bei narkotisierten Patienten geboten, die nicht in der Lage sind, eine Exposition der Augen sofort zu melden. Wenn Softasept CHX mit den Augen in Berührung kommt, sind diese sofort und gründlich mit Wasser auszuwaschen. Der Rat eines Augenarztes sollte eingeholt werden.
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und /oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist deshalb Vorsicht geboten.
• +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren und keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und / oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist deshalb Vorsicht geboten.
• -Da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin in der Stillzeit vorliegen, sollteSoftaseptCHX nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden. Eine Langzeitanwendung bzw. eine grossflächige Anwendung sollte während Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
• +Da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin in der Stillzeit vorliegen, sollte Softasept CHX nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden. Eine Langzeitanwendung bzw. eine grossflächige Anwendung sollte während Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
• -SoftaseptCHX hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Softasept CHX hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Selten: Pruritus,Rash, Erythem, Bläschen.
• +Selten: Pruritus, Rash, Erythem, Bläschen.
• -Chlorhexidingluconatist ein kationisches Biguanid. Seine antimikrobielle Wirkung ist auf eine unspezifische Wechselwirkung mit sauren Phospholipiden der Zellmembran und der Präzipitation des Zellinhalts zurückzuführen.
• -SoftaseptCHX wirkt bakterizid, fungizid,tuberkulozidund ist wirksam gegen Hepatitis B- und Rotaviren.
• +Chlorhexidingluconat ist ein kationisches Biguanid. Seine antimikrobielle Wirkung ist auf eine unspezifische Wechselwirkung mit sauren Phospholipiden der Zellmembran und der Präzipitation des Zellinhalts zurückzuführen.
• +Softasept CHX wirkt bakterizid, fungizid, tuberkulozid und ist wirksam gegen Hepatitis B- und Rotaviren.
• -Auf pharmakodynamische Studien wurde verzichtet, da die Absorption von Isopropylalkohol oderChlorhexidingluconatgering ist und das Arzneimittel für die Desinfektion der intakten Haut vor Injektionen und chirurgischen Eingriffen vorgesehen ist.
• +Auf pharmakodynamische Studien wurde verzichtet, da die Absorption von Isopropylalkohol oder Chlorhexidingluconat gering ist und das Arzneimittel für die Desinfektion der intakten Haut vor Injektionen und chirurgischen Eingriffen vorgesehen ist.
• -Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit dem Arzneimittel durchgeführt, da die Absorption von Isopropylalkohol oderChlorhexidingluconatüber die intakte Haut gering ist und das Arzneimittel für die Desinfektion der intakten Haut vor Injektionen und chirurgischen Eingriffen vorgesehen ist.
• +Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit dem Arzneimittel durchgeführt, da die Absorption von Isopropylalkohol oder Chlorhexidingluconat über die intakte Haut gering ist und das Arzneimittel für die Desinfektion der intakten Haut vor Injektionen und chirurgischen Eingriffen vorgesehen ist.
• -Die Absorption von Isopropylalkohol undChlorhexidingluconatüber die intakte Haut ist gering. Chlorhexidin wird wegen seiner kationischen Eigenschaften stark an die Haut gebunden und nur sehr schlecht systemisch absorbiert. Nach wiederholter Anwendung von Chlorhexidin auf gesunder Haut von Erwachsenen konnten keine resorbierten Substanzmengen nachgewiesen werden.
• +Die Absorption von Isopropylalkohol und Chlorhexidingluconat über die intakte Haut ist gering. Chlorhexidin wird wegen seiner kationischen Eigenschaften stark an die Haut gebunden und nur sehr schlecht systemisch absorbiert. Nach wiederholter Anwendung von Chlorhexidin auf gesunder Haut von Erwachsenen konnten keine resorbierten Substanzmengen nachgewiesen werden.
• -Leicht entzündlich. Behälter dicht geschlossen halten. Von Zündquellenfernhalten - Nicht rauchen.
• +Leicht entzündlich. Behälter dicht geschlossen halten. Von Zündquellen fernhalten - Nicht rauchen.
• -SoftaseptCHX ungefärbt
• -Flaschen transparent: 100 ml, 500 ml, 1000 ml(D)
• -Flaschen grün: 100 ml, 250 ml, 250 ml Sprühflasche, 500 ml, 1000 ml(D)
• -SoftaseptCHX gefärbt
• +Softasept CHX ungefärbt
• +Flaschen transparent: 100 ml, 500 ml, 1000 ml (D)
• +Flaschen grün: 100 ml, 250 ml, 250 ml Sprühflasche, 500 ml, 1000 ml (D)
• +Softasept CHX gefärbt
• -B. Braun Medical AG,Sempach.
• +B. Braun Medical AG, Sempach.