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Home - Fachinformation zu Dexilant 30 mg - Änderungen - 23.02.2017
7 Änderungen an Fachinfo Dexilant 30 mg
  • +Protonenpumpenhemmer sind in sehr seltenen Fällen mit dem Auftreten eines subkutanen Lupus Erythematodes (SCLE) assoziiert. Falls Läsionen, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, Dexilant abzusetzen. SCLE nach vorheriger Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko eines SCLE unter der Einnahme anderer Protonenpumpen-Inhibitoren erhöhen.
  • +Sehr selten: Subakuter kutaner Lupus Erythematodes.
  • -Heilungsraten der erosiven Ösophagitis *: Moderate bis schwere erosive Ösophagitis
  • +Heilungsraten der erosiven Ösophagitis*: Moderate bis schwere erosive Ösophagitis
  • -Lansoprazol ist eine racemische Mischung von R- und S-Enantiomeren. Nach Verabreichung von Lansoprazol an Mensch und Tier ist die bedeutendste im Plasma zirkulierende Komponente Dexlansoprazol, das R-Enantiomer von Lansoprazol. Daher wurde das kanzerogene Potential von Dexlansoprazol aufgrund von bereits existierenden Studien mit Lansoprazol beurteilt.
  • +Lansoprazol ist eine racemische Mischung von Rund S-Enantiomeren. Nach Verabreichung von Lansoprazol an Mensch und Tier ist die bedeutendste im Plasma zirkulierende Komponente Dexlansoprazol, das R-Enantiomer von Lansoprazol. Daher wurde das kanzerogene Potential von Dexlansoprazol aufgrund von bereits existierenden Studien mit Lansoprazol beurteilt.
  • -Januar 2017.
  • +Februar 2017.
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