• -Wirkstoff: Ciclopiroxum.
• -Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Nagellack mit 80 mg/g Ciclopirox pro 1 g.
• +Wirkstoffe
• +Ciclopirox
• +Hilfsstoffe
• +Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat, Isopropylalkohol
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Wirkstoffhaltiger Nagellack mit 80 mg/g Ciclopirox
• -Bitte tragen Sie den Nagellack mit einem der wiederverwendbaren Spatel auf, die der Packung beiliegen.
• +Der Nagellack wird mit einem der wiederverwendbaren Spatel aufgetragen, die der Packung beiliegen.
• -Tauchen Sie den Spatel mit der perforierten Oberfläche für jeden zu behandelnden Nagel in das Glasfläschchen ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (es besteht sonst das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt).
• -Tragen Sie mithilfe des Spatels Ciclocutan Nagellack gleichmässig auf die gesamte Oberfläche des betroffenen Nagels auf.
• -Schrauben Sie unmittelbar nach der Anwendung das Fläschchen fest zu, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
• -Reinigen Sie den Spatel nach der Anwendung mit dem Alkoholtupfer, damit dieser erneut verwendet werden kann.
• +Der Spatel wird mit der perforierten Oberfläche für jeden zu behandelnden Nagel in das Glasfläschchen eingetaucht und nicht am Flaschenhals abgestreift (es besteht sonst das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt).
• +Ciclocutan Nagellack wird mithilfe des Spatels gleichmässig auf die gesamte Oberfläche des betroffenen Nagels aufgetragen.
• +Das Fläschchen soll unmittelbar nach der Anwendung fest zugeschraubt werden, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
• +Der Spatel soll nach der Anwendung mit dem Alkoholtupfer gereinigt werden, damit dieser erneut verwendet werden kann.
• -Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad des Befalls ab. Die Behandlung muss bis zur vollständigen mykologischen und klinischen Heilung und bis gesunder Nagel wieder nachgewachsen ist, fortgesetzt werden, sollte jedoch 6 Monate nicht überschreiten. In der Regel wird die vollständige Heilung der Fingernägel in etwa 6 Monaten erreicht, während es für die Zehennägel 9 bis 12 Monate dauern kann. In der Regel werden die Erreger, die den Nagelpilz verursachen, während dieses Zeitraums zerstört. Die Kontrolle durch Anlegen einer Pilzkultur sollte 4 Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt werden, um einen Einfluss auf die Ergebnisse der Kultur durch mögliche Rückstände der Wirksubstanz zu vermeiden. Der Arzt entscheidet, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist. Da es sich um eine topische Anwendung handelt, ist eine Dosisanpassung für bestimmte Bevölkerungsgruppen nicht erforderlich. Sollte sich der Zustand als resistent gegenüber der Behandlung mit Ciclocutan Nagellack erweisen und/oder bei ausgedehnten Befall eines oder mehrerer Finger- oder Fussnägel, sollte eine zusätzliche orale Therapie in Betracht gezogen werden.
• +Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad des Befalls ab. Die Behandlung muss bis zur vollständigen mykologischen und klinischen Heilung und bis gesunder Nagel wieder nachgewachsen ist, fortgesetzt werden, sollte jedoch 6 Monate nicht überschreiten. In der Regel wird die vollständige Heilung der Fingernägel in etwa 6 Monaten erreicht, während es für die Zehennägel 9 bis 12 Monate dauern kann. In der Regel werden die Erreger, die den Nagelpilz verursachen, während dieses Zeitraums zerstört. Die Kontrolle durch Anlegen einer Pilzkultur sollte 4 Wochen nach Ende der Behandlung durchgeführt werden, um einen Einfluss auf die Ergebnisse der Kultur durch mögliche Rückstände der Wirksubstanz zu vermeiden. Der Arzt entscheidet, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist. Da es sich um eine topische Anwendung handelt, ist eine Dosisanpassung für bestimmte Bevölkerungsgruppen nicht erforderlich. Sollte sich der Zustand als resistent gegenüber der Behandlung mit Ciclocutan Nagellack erweisen und/oder bei ausgedehnten Befall eines oder mehrerer Finger- oder Fussnägel, sollte eine zusätzliche orale Therapie in Betracht gezogen werden
• -Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Ciclocutan Nagellack ist nur zur äusseren Anwendung vorgesehen. Tragen Sie auf die behandelten Nägel keinen Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte auf.
• +Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Ciclocutan Nagellack ist nur zur äusseren Anwendung vorgesehen. Auf die behandelten Nägel soll kein Nagellack oder andere Nagelkosmetikprodukte aufgetragen werden.
• -Wie bei allen topischen Behandlungen der Onychomykose muss eine zusätzliche systemische Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn mehrere Nägel (>5 Nägel) betroffen sind, wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind und bei prädisponierenden Faktoren wie Diabetes und Erkrankungen des Immunsystems.
• -Bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes oder diabetischer Neuropathie sollte das Risiko einer Entfernung des losen, infizierten Nagels durch das medizinische Personal oder durch den Patienten bei der Reinigung sorgfältig in Betracht gezogen werden.
• +Wie bei allen topischen Behandlungen der Onychomykose muss eine zusätzliche systemische Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn mehrere Nägel (> 5 Nägel) betroffen sind, wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind und bei prädisponierenden Faktoren wie Diabetes und Erkrankungen des Immunsystems.
• +Bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes oder diabetischer Neuropathie sollte das Risiko einer Entfernung des losen, infizierten Nagels durch das medizinische Personal oder durch den Patienten bei der Reinigung sorgfältig in Betracht gezogen
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Ciclocutan Nagellack hat keinen Einfluss auf die  Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• +Ciclocutan Nagellack hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
• -Sehr selten (</10'000): Rötung, Schuppung, Brennen und Jucken an den behandelten Stellen.
• -Selten (≥1/10‘000, <1/1000): Allergische Kontaktdermatitis.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
• +Selten ( ≥1/10'000, <1/1000): Allergische Kontaktdermatitis
• +Sehr selten (<1/10'000): Rötung, Schuppung, Brennen und Jucken an den behandelten Stellen.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: D01AE14
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• +ATC-Code
• +D01AE14
• +Wirkungsmechanismus
• -Pharmakokinetik
• +Pharmakodynamik
• -Über die Resorption durch die Nagelplatte und die systemische Resorption von Ciclopirox liegen keine Daten vor. Diese liegt jedoch vermutlich deutlich unter 1,3% (dermale Resorption). Der Wirkstoff entwickelt seine Wirkung lokal.
• +Pharmakokinetik
• +Absorption
• +Über die Resorption durch die Nagelplatte und die systemische Resorption von Ciclopirox liegen keine Daten vor. Diese liegt jedoch vermutlich deutlich unter 1,3 % (dermale Resorption). Der Wirkstoff entwickelt seine Wirkung lokal.
• +Distribution
• +Keine Angaben
• +Metabolismus
• +Keine Angaben
• +Elimination
• +Keine Angaben
• +
• -Es wurden keine eigenen Kanzerogenitätsstudien und präklinischen Studien zur lokalen Verträglichkeit durchgeführt.
• +Es wurden keine eigenen Kanzerogenitätsstudien und präklinischen Studien zur lokalen Verträglichkeit durchgeführt.“
• +Inkompatibilitäten
• +Nicht zutreffend
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Hinweise für die Handhabung
• -In der Originalverpackung bei 15–30 °C vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren. Die Flasche muss nach jeder Anwendung fest verschlossen werden, um ein Verdunsten des Inhalts zu vermeiden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +In der Originalverpackung bei 15 – 30°C vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Hinweise für die Handhabung
• +Die Flasche muss nach jeder Anwendung fest verschlossen werden, um ein Verdunsten des Inhalts zu vermeiden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -63191 (Swissmedic).
• +63191 (Swissmedic)
• -Ciclocutan Nagellack: 6 g (2× 3 g) Lösung (B)
• +Ciclocutan Nagellack: 6 g (2x3g) Lösung (B)
• -Dermapharm AG, Hünenberg.
• +Dermapharm AG, Hünenberg
• -Dezember 2013.
• +April 2026