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Home - Fachinformation zu Forxiga 5 mg - Änderungen - 02.02.2026
60 Änderungen an Fachinfo Forxiga 5 mg
  • -≥60 Behandlung des Diabetes mellitus:Um die glykämische Kontrolle zu verbessern,
  • +≥60 Behandlung des Diabetes mellitus: Um die glykämische Kontrolle zu verbessern,
  • - werden.Patienten, die zur glykämische Kontrolle behandelt werden und bei
  • + werden. Patienten, die zur glykämische Kontrolle behandelt werden und bei
  • - fortsetzen.Behandlung der Herzinsuffizienz oder der Niereninsuffizienz:Die
  • + fortsetzen. Behandlung der Herzinsuffizienz oder der Niereninsuffizienz: Die
  • -45 - <60 Behandlung des Diabetes mellitus:Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg
  • - oral einmal täglich‡.Behandlung der Herzinsuffizienz oder der
  • - Niereninsuffizienz:Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg oral einmal täglich.
  • -25 - <45 Behandlung des Diabetes mellitus:Die Anwendung von Forxiga wird nicht
  • +45 - <60 Behandlung des Diabetes mellitus: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg
  • + oral einmal täglich‡. Behandlung der Herzinsuffizienz oder der
  • + Niereninsuffizienz: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg oral einmal täglich.
  • +25 - <45 Behandlung des Diabetes mellitus: Die Anwendung von Forxiga wird nicht
  • - Nierenfunktion abhängig ist*.Behandlung der Herzinsuffizienz oder der
  • - Niereninsuffizienz:Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg oral einmal täglich*.
  • + Nierenfunktion abhängig ist*. Behandlung der Herzinsuffizienz oder der
  • + Niereninsuffizienz: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg oral einmal täglich*.
  • - vorliegen.Eine bereits bestehende Therapie mit Forxiga 10 mg oral einmal
  • - täglich kann jedoch fortgesetzt werden†.Vor Beginn einer Dialyse oder einer
  • + vorliegen. Eine bereits bestehende Therapie mit Forxiga 10 mg oral einmal
  • + täglich kann jedoch fortgesetzt werden†. Vor Beginn einer Dialyse oder einer
  • - Monotherapie
  • - Dapagliflozin10 mg Dapagliflozin5 mg Placebo
  • -Nb 70 64 75
  • + Monotherapie
  • + Dapagliflozin10 mg Dapagliflozin5 mg Placebo
  • +Nb 70 64 75
  • -Mittlerer Ausgangswert 8.01 7.83 7.79
  • -Veränderung zum Ausgangswertc -0.89 -0.77 -0.23
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -0.66*(-0.96; -0.36) -0.54*(-0.84; -0.24)
  • +Mittlerer Ausgangswert 8.01 7.83 7.79
  • +Veränderung zum Ausgangswertc -0.89 -0.77 -0.23
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -0.66* (-0.96; -0.36) -0.54* (-0.84; -0.24)
  • -Mittlerer Ausgangswert 94.13 87.17 88.77
  • -Veränderung zum Ausgangswertc -3.16 -2.83 -2.19
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -0.97(-2.20; 0.25) -0.65(-1.90; 0.61)
  • +Mittlerer Ausgangswert 94.13 87.17 88.77
  • +Veränderung zum Ausgangswertc -3.16 -2.83 -2.19
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -0.97 (-2.20; 0.25) -0.65 (-1.90; 0.61)
  • -Differenz zu Glipizid + Metforminc (95% KI) 0.00d(-0.11; 0.11)
  • +Differenz zu Glipizid + Metforminc (95% KI) 0.00d (-0.11; 0.11)
  • -Differenz zu Glipizid + Metforminc (95% KI) -4.65*(-5.14; -4.17)
  • +Differenz zu Glipizid + Metforminc (95% KI) -4.65* (-5.14; -4.17)
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -0.54*(-0.74; -0.34) -0.41*(-0.61; -0.21)
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -0.54* (-0.74; -0.41* (-0.61;
  • + -0.34) -0.21)
  • -erreichen:Adjustiert nach
  • +erreichen: Adjustiert nach
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -1.97*(-2.63; -1.31) -2.16*(-2.81; -1.50)
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -1.97* (-2.63; -2.16* (-2.81;
  • + -1.31) -1.50)
  • - Add-on-Kombination
  • - Sulfonylharnstoff(Gli
  • - mepirid1)
  • - Dapagliflozin 10 mg Dapagliflozin 5 mg Placebo
  • -Nb 151 142 145
  • + Add-on-Kombination
  • + Sulfonylharnstoff
  • + (Glimepirid1)
  • + Dapagliflozin 10 mg Dapagliflozin 5 mg Placebo
  • +Nb 151 142 145
  • -Mittlerer Ausgangswert 8.07 8.12 8.15
  • -Veränderung zum Ausgangswertc -0.82 -0.63 -0.13
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -0.68*(-0.86; -0.51) -0.49*(-0.67; -0.32)
  • -Personen (%), die einen HbA1c 31.7* 30.3* 13.0
  • -<7% erreichen:Adjustiert nach
  • +Mittlerer Ausgangswert 8.07 8.12 8.15
  • +Veränderung zum Ausgangswertc -0.82 -0.63 -0.13
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -0.68* (-0.86; -0.51) -0.49* (-0.67;
  • + -0.32)
  • +Personen (%), die einen HbA1c 31.7* 30.3* 13.0
  • +<7% erreichen: Adjustiert nach
  • -Mittlerer Ausgangswert 80.56 81.00 80.94
  • -Veränderung zum Ausgangswertc -2.26 -1.56 -0.72
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -1.54*(-2.17; -0.92) -0.84*(-1.47; -0.21)
  • +Mittlerer Ausgangswert 80.56 81.00 80.94
  • +Veränderung zum Ausgangswertc -2.26 -1.56 -0.72
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -1.54* (-2.17; -0.92) -0.84* (-1.47;
  • + -0.21)
  • - Add-on-Kombination
  • - DPP-4-Inhibitor (Sitagliptin2) ± Metformin1
  • - Dapagliflozin 10 mg Placebo
  • -Nb 223 224
  • + Add-on-Kombination
  • + DPP-4-Inhibitor (Sitagliptin2) ± Metformin1
  • + Dapagliflozin 10 mg Placebo
  • +Nb 223 224
  • -Mittlerer Ausgangswert 7.90 7.97
  • -Veränderung zum Ausgangswertc -0.45 0.04
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -0.48*(-0.62; -0.34)
  • +Mittlerer Ausgangswert 7.90 7.97
  • +Veränderung zum Ausgangswertc -0.45 0.04
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -0.48* (-0.62; -0.34)
  • -Mittlerer Ausgangswert 91.02 89.23
  • -Veränderung zum Ausgangswertc -2.14 -0.26
  • -Differenz zu Placeboc(95% KI) -1.89*(-2.37; -1.40)
  • +Mittlerer Ausgangswert 91.02 89.23
  • +Veränderung zum Ausgangswertc -2.14 -0.26
  • +Differenz zu Placeboc (95% KI) -1.89* (-2.37; -1.40)
  • -Differenz zu Placebo -0.60*(-0.74; -0.45) -0.52*(-0.66; -0.38)
  • -c(95% KI)
  • +Differenz zu Placebo -0.60* (-0.74; -0.45) -0.52* (-0.66; -0.38)
  • +c (95% KI)
  • -Differenz zu Placebo -1.68*(-2.19; -1.18) -1.00*(-1.50; -0.50)
  • -c(95% KI)
  • +Differenz zu Placebo -1.68* (-2.19; -1.18) -1.00* (-1.50; -0.50)
  • +c (95% KI)
  • -Differenz zu Placebo -6.23*(-8.84; -3.63) -5.69*(-8.25; -3.13)
  • -c(95% KI)
  • +Differenz zu Placebo -6.23* (-8.84; -3.63) -5.69* (-8.25; -3.13)
  • +c (95% KI)
  • -Differenz zu Placebo(95% -0.59*(-0.84, -0.34)
  • +Differenz zu Placebo (95% -0.59* (-0.84, -0.34)
  • -Differenz zu Exenatid -0.38§(-0.63, -0.13)
  • -retard QW(95% KI)
  • +Differenz zu Exenatid -0.38§ (-0.63, -0.13)
  • +retard QW (95% KI)
  • -Parameter Dapagliflozin Dapagliflozin Metformin XR +Placeb
  • - +Metformin XR +Placebo o
  • +Parameter Dapagliflozin + Dapagliflozin + Metformin XR +
  • + Metformin XR Placebo Placebo
  • -Ausgangswert(adjusti
  • -ertes Mittel‡)
  • -Unterschied ggü. -0.86§(-1.11,-0.62) -0.53§(-0.74, -0.32)
  • -Dapagliflozin
  • +Ausgangswert (adjust
  • +iertes Mittel‡)
  • +Unterschied ggü. -0.86§ (-1.11,-0.62) -0.53§ (-0.74,
  • +Dapagliflozin -0.32)
  • -Unterschied ggü. -0.70§(-0.94,-0.45) -0.54§(-0.75, -0.33) -0.01¶(-0.22, 0.20)
  • -Metformin XR (adjust
  • +Unterschied ggü. -0.70§ (-0.94,-0.45) -0.54§ (-0.75, -0.01¶ (-0.22, 0.20)
  • +Metformin XR (adjust -0.33)
  • -Unterschied ggü. -1.34§(-1.72, -0.96) -0.45#(-0.81, -0.09)
  • -Dapagliflozin
  • +Unterschied ggü. -1.34§ (-1.72, -0.45# (-0.81,
  • +Dapagliflozin -0.96) -0.09)
  • -Unterschied ggü. -1.19§(-1.57, -0.82) -0.53(-0.89, -0.18)
  • -Metformin XR (adjust
  • +Unterschied ggü. -1.19§ (-1.57, -0.53 (-0.89, -0.18)
  • +Metformin XR (adjust -0.82)
 
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