| 16 Änderungen an Fachinfo Cholib 145 mg/20 mg |
-Interagierende Substanzen Verschreibungsempfehlungen
-Starke CYP 3A4-Inhibitoren:ItraconazolKetoco Kontraindiziert mit Cholib.
-nazolFluconazolPosaconazolErythromycinClarit
-hromycinTelithromycinHIV-Proteaseinhibitoren
- (z.B. Nelfinavir)NefazodonCobicistat
-DanazolCiclosporin Kontraindiziert mit Cholib.
-Gemfibrozil, andere Statine und Fibrate Kontraindiziert mit Cholib.
-AmiodaronVerapamilDiltiazemAmlodipin Dosis von einer Tablette Cholib 145 mg/20 mg täglich
- nicht überschreiten, es sei denn, der klinische
- Nutzen überwiegt das Risiko.
-ElbasvirGrazoprevir Dosis von einer Tablette Cholib 145 mg/20 mg täglich
- nicht überschreiten.Kontraindiziert mit Cholib 145
- mg/40 mg.
-GlecaprevirPibrentasvir Kontraindiziert mit Cholib.
-Niacin (Nicotinsäure)≥1 g/Tag Anwendung mit Cholib vermeiden, es sei denn, der
- klinische Nutzen überwiegt das Risiko.Patienten auf
- jegliche Anzeichen und Symptome von Muskelschmerz,
- Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche überwachen.
-Fusidinsäure Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
- Eine zeitweise Unterbrechung der Cholib-Behandlung
- kann in Betracht gezogen werden.
-Grapefruitsaft Konsum bei Einnahme von Cholib vermeiden.
-Vitamin-K-Antagonisten Anpassung der Dosis dieser oralen Antikoagulanzien
- gemäss INR-Kontrolle.
-Glitazone Überwachung des HDL-C und Abbruch einer der
- Behandlungen Glitazon oder Cholib), wenn HDL-C auf
- einen zu niedrigen Wert abfällt.
- +Interagierende Substanzen Verschreibungsempfehlungen
- +Starke CYP 3A4-Inhibitoren: Itraconazol Kontraindiziert mit Cholib.
- +Ketoconazol Fluconazol Posaconazol
- +Erythromycin Clarithromycin Telithromycin
- +HIV-Proteaseinhibitoren (z.B. Nelfinavir)
- +Nefazodon Cobicistat
- +Danazol Ciclosporin Kontraindiziert mit Cholib.
- +Gemfibrozil, andere Statine und Fibrate Kontraindiziert mit Cholib.
- +Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin Dosis von einer Tablette Cholib 145 mg/20 mg
- + täglich nicht überschreiten, es sei denn, der
- + klinische Nutzen überwiegt das Risiko.
- +Elbasvir Grazoprevir Dosis von einer Tablette Cholib 145 mg/20 mg
- + täglich nicht überschreiten. Kontraindiziert mit
- + Cholib 145 mg/40 mg.
- +Glecaprevir Pibrentasvir Kontraindiziert mit Cholib.
- +Niacin (Nicotinsäure) ≥1 g/Tag Anwendung mit Cholib vermeiden, es sei denn, der
- + klinische Nutzen überwiegt das Risiko. Patienten
- + auf jegliche Anzeichen und Symptome von
- + Muskelschmerz, Muskelempfindlichkeit oder
- + Muskelschwäche überwachen.
- +Fusidinsäure Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
- + Eine zeitweise Unterbrechung der Cholib-Behandlung
- + kann in Betracht gezogen werden.
- +Grapefruitsaft Konsum bei Einnahme von Cholib vermeiden.
- +Vitamin-K-Antagonisten Anpassung der Dosis dieser oralen Antikoagulanzien
- + gemäss INR-Kontrolle.
- +Glitazone Überwachung des HDL-C und Abbruch einer der
- + Behandlungen Glitazon oder Cholib), wenn HDL-C auf
- + einen zu niedrigen Wert abfällt.
-Erkrankungen des Blutes Hämoglobin erniedrigt,Leuko selten
-und des Lymphsystems zytenzahl erniedrigt
- +Erkrankungen des Blutes Hämoglobin erniedrigt, selten
- +und des Lymphsystems Leukozytenzahl erniedrigt
-Leber- und Gallenerkrankung Transaminasen erhöhtLeberen häufig
-en zyme erhöht*
- +Leber- und Gallenerkrankung Transaminasen erhöht häufig
- +en Leberenzyme erhöht*
- Hepatitis/IkterusLeberversa sehr selten
- gen
- + Hepatitis/Ikterus sehr selten
- + Leberversagen
-0501 Simvastatin20 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 20 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg
-0502 Simvastatin40 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg
-0503 Atorvastatin10 mg Atorvastatin 10 mg Simvastatin 20 mg Atorvastatin 20 mg Simvastatin 40 mg
-0504 Pravastatin40 mg Pravastatin 40 mg Simvastatin 20 mg Pravastatin 40 mg Simvastatin 40 mg
- +0501 Simvastatin 20 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 20 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg
- +0502 Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg Simvastatin 40 mg
- +0503 Atorvastatin 10 mg Atorvastatin 10 mg Simvastatin 20 mg Atorvastatin 20 mg Simvastatin 40 mg
- +0504 Pravastatin 40 mg Pravastatin 40 mg Simvastatin 20 mg Pravastatin 40 mg Simvastatin 40 mg
-Parameter Feno 145 + Simva Simva 40(n=505)Mitte Therapievergleich* p-Wert
- 20(n=493)Mittelwert lwert (SA)
- +Parameter Feno 145 + Simva 20 Simva 40 (n=505) Therapievergleich* p-Wert
- + (n=493) Mittelwert Mittelwert (SA)
-Lipidparameter Feno 145 + Simva 40(n=221) Simva 40(n=219) Therapievergleich* p-Wert
-Nach 12 Wochen Veränderung Mittelwert (SA) in %
-TG -27,18 (36,18) -0,74 (39,54) -28,19 (-32,91; -23,13) <0,001
-LDL-C -6,34 (23,53) -5,21 (22,01) -1,24 (-5,22; 2,7) 0,539
-HDL-C 5,77 (15,97) -0,75 (12,98) 6,46 (3,83; 9,09) <0,001
-Nach 24 Wochen Veränderung Mittelwert (SA) in %
-TG -22,66 (43,87) 1,81 (36,64) -27,56 (-32,90; -21,80) <0,001
-LDL-C -3,98 (24,16) 3,07 (30,01) -7,21 (-12,20; -2,21) 0,005
-HDL-C 5,08 (16,10) 0,62 (13,21) 4,65 (1,88; 7,42) 0,001
- +Lipidparameter Feno 145 + Simva 40 (n=221) Simva 40 (n=219) Therapievergleich* p-Wert
- +Nach 12 Wochen Veränderung Mittelwert (SA) in %
- +TG -27,18 (36,18) -0,74 (39,54) -28,19 (-32,91; -23,13) <0,001
- +LDL-C -6,34 (23,53) -5,21 (22,01) -1,24 (-5,22; 2,7) 0,539
- +HDL-C 5,77 (15,97) -0,75 (12,98) 6,46 (3,83; 9,09) <0,001
- +Nach 24 Wochen Veränderung Mittelwert (SA) in %
- +TG -22,66 (43,87) 1,81 (36,64) -27,56 (-32,90; -21,80) <0,001
- +LDL-C -3,98 (24,16) 3,07 (30,01) -7,21 (-12,20; -2,21) 0,005
- +HDL-C 5,08 (16,10) 0,62 (13,21) 4,65 (1,88; 7,42) 0,001
-Fenofibrat ist wasserunlöslich und muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Resorption zu erleichtern. Die Verwendung von mikronisiertem Fenofibrat und NanoCrystal® Technologie für die Formulierung der Tablette mit Fenofibrat 145 mg verbessert die Resorption.
- +Fenofibrat ist wasserunlöslich und muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Resorption zu erleichtern. Die Verwendung von mikronisiertem Fenofibrat und NanoCrystal Technologie für die Formulierung der Tablette mit Fenofibrat 145 mg verbessert die Resorption.
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