• -Komplizierte intraab 1 g/0,5 g Alle8 Stunden 1 Stunde 4-14 Tage
• +Komplizierte intraab 1 g/0,5 g Alle 8 Stunden 1 Stunde 4-14 Tage
• -Komplizierte Harnweg 1 g/0,5 g Alle8 Stunden 1 Stunde 7 Tage
• +Komplizierte Harnweg 1 g/0,5 g Alle 8 Stunden 1 Stunde 7 Tage
• -Nosokomiale Pneumoni 2 g/1 g Alle8 Stunden 1 Stunde 8-14 Tage
• +Nosokomiale Pneumoni 2 g/1 g Alle 8 Stunden 1 Stunde 8-14 Tage
• -Komplizierte intraab 20 mg/kg/10 mg/kg Alle8 Stunden 1 Stunde 5 bis 14 Tage
• +Komplizierte intraab 20 mg/kg/10 mg/kg Alle 8 Stunden 1 Stunde 5 bis 14 Tage
• -Komplizierte Harnweg 20 mg/kg/10 mg/kg Alle8 Stunden 1 Stunde 7 bis 14 Tage
• +Komplizierte Harnweg 20 mg/kg/10 mg/kg Alle 8 Stunden 1 Stunde 7 bis 14 Tage
• -Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung Zerbaxa plus Metronidazoln/N (%) Meropenemn/N (%)
• -CrCL grösser als 50 ml/min 312/366 (85,2) 355/404 (87,9)
• -CrCL 30 bis 50 ml/min 11/23 (47,8) 9/13 (69,2)
• +Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung Zerbaxa plus Metronidazol n/N (%) Meropenem n/N (%)
• +CrCL grösser als 50 ml/min 312/366 (85,2) 355/404 (87,9)
• +CrCL 30 bis 50 ml/min 11/23 (47,8) 9/13 (69,2)
• - Zerbaxaa(N = 482)n Meropenem (N = Zerbaxaa(N = 533)n Levofloxacin(N =
• - (%) 497)n (%) (%) 535)n (%)
• + Zerbaxaa (N = 482) Meropenem (N = 497) Zerbaxaa (N = 533) Levofloxacin (N =
• + n (%) n (%) n (%) 535) n (%)
• -Über die folgenden ausgewählten unerwünschten Gelegentlich(≥1/1000 bis <1/100)
• +Über die folgenden ausgewählten unerwünschten Gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100)
• - ZerbaxaaN = 361n (%) MeropenemN = 359n
• + Zerbaxaa N = 361 n (%) Meropenem N = 359 n
• -Über die folgenden ausgewählten unerwünschten Wirkungen wurde bei Patienten Gelegentlich(≥1/1000
• -unter Behandlung mit Zerbaxa mit einer Häufigkeit von <1% berichtet. bis <1/100)
• +Über die folgenden ausgewählten unerwünschten Wirkungen wurde bei Patienten Gelegentlich (≥1/100
• +unter Behandlung mit Zerbaxa mit einer Häufigkeit von <1% berichtet. 0 bis <1/100)
• - Zerbaxa*(N=70)n (%) Meropenem (N=21)n Zerbaxa(N=100)n (%) Meropenem (N=33)n
• - (%) (%)
• + Zerbaxa* (N=70) n Meropenem (N=21) n Zerbaxa (N=100) n Meropenem (N=33) n
• + (%) (%) (%) (%)
• - Minimale Hemmkonzent Disk DiffusionZonend
• - rationen (mg/l) urchmesser (mm)
• + Minimale Hemmkonzent Disk Diffusion
• + rationen (mg/l) Zonendurchmesser
• + (mm)
• - Infektionen*-Kompliz
• - ierte Harnwegsinfekt
• - ionen*-Akute Pyelone
• - phritis*-Im Spital
• - erworbene Pneumonie,
• - einschliesslich
• - beatmungsassoziierte
• - r Pneumonie†
• + Infektionen* -Kompli
• + zierte Harnwegsinfek
• + tionen* -Akute
• + Pyelonephritis* -Im
• + Spital erworbene
• + Pneumonie, einschlie
• + sslich beatmungsasso
• + ziierter Pneumonie†
• - Infektionen*-Kompliz
• - ierte Harnwegsinfekt
• - ionen*-Akute Pyelone
• - phritis*-Im Spital
• - erworbene Pneumonie,
• - einschliesslich
• - beatmungsassoziierte
• - r Pneumonie†
• + Infektionen* -Kompli
• + zierte Harnwegsinfek
• + tionen* -Akute
• + Pyelonephritis* -Im
• + Spital erworbene
• + Pneumonie, einschlie
• + sslich beatmungsasso
• + ziierter Pneumonie†
• -Analysierte Populati Zerbaxa plus Metronidazoln/ Meropenemn/N (%) Behandlungsdifferenz(95%-KI
• -on N (%) )*
• -MITT Population 56/70 (80,0) 21/21 (100,0) -19,1 (-30,2, -2,9)
• -CE Population 52/58 (89,7) 19/19 (100,0) -10,7 (-21,5, 6,8)
• +Analysierte Populati Zerbaxa plus Metronidazol Meropenem n/N (%) Behandlungsdifferenz(95%-K
• +on n/N (%) I)*
• +MITT Population 56/70 (80,0) 21/21 (100,0) -19,1 (-30,2, -2,9)
• +CE Population 52/58 (89,7) 19/19 (100,0) -10,7 (-21,5, 6,8)
• -Analysierte Population Zerbaxaan/N (%) Levofloxacinbn/N (%) Differenz zwischen den
• - Behandlungen(99%-KI)c
• +Analysierte Population Zerbaxaa n/N (%) Levofloxacinb n/N Differenz zwischen den
• + (%) Behandlungen (99%-KI)c
• -Erreger Zerbaxan/N (%) Levofloxacinn/N (%)
• -Escherichia coli 232/261 (88,9) 219/284 (77,1)
• -Klebsiella pneumoniae 21/25 (84) 14/23 (60,9)
• -Proteus mirabilis 10/10 (100) 8/11 (72,7)
• -Pseudomonas aeruginosa 6/7 (85,7) 6/12 (50)
• +Erreger Zerbaxa n/N (%) Levofloxacin n/N (%)
• +Escherichia coli 232/261 (88,9) 219/284 (77,1)
• +Klebsiella pneumoniae 21/25 (84) 14/23 (60,9)
• +Proteus mirabilis 10/10 (100) 8/11 (72,7)
• +Pseudomonas aeruginosa 6/7 (85,7) 6/12 (50)
• -mMITT Population Zerbaxan/N (%) Meropenemn/N (%) Behandlungsdifferenz(95%-KI)*
• -Klinische Ansprechrate 63/71 (88,7) 23/24 (95,8) -7,3 (-18,0, 10,1)
• -Mikrobiologische Ansprechrate 60/71 (84,5) 21/24 (87,5) -3,0 (-17,1, 17,4)
• +mMITT Population Zerbaxa n/N (%) Meropenem n/N (%) Behandlungsdifferenz(95%-KI)*
• +Klinische Ansprechrate 63/71 (88,7) 23/24 (95,8) -7,3 (-18,0, 10,1)
• +Mikrobiologische Ansprechrate 60/71 (84,5) 21/24 (87,5) -3,0 (-17,1, 17,4)
• -Endpunkt Zerbaxan/N (%) Meropenemn/N (%) Behandlungsdifferenz(97,5%
• - KI)‡
• +Endpunkt Zerbaxa n/N (%) Meropenem n/N (%) Behandlungsdifferenz
• + (97,5% KI)‡
• -tKrankheitserreger
• +t Krankheitserreger
• - Zerbaxan/N (%) Meropenemn/N (%) Zerbaxan/N (%) Meropenemn/N (%)
• + Zerbaxa n/N (%) Meropenem n/N (%) Zerbaxa n/N (%) Meropenem n/N (%)