12 Änderungen an Fachinfo Abilify Maintena 400 mg |
-Die Suspension sollte unmittelbar nach der Rekonstitution injiziert werden, kann aber unter 25 °C für bis zu 2 Stunden in der Spritze aufbewahrt werden. Die Suspension sollte langsam als einzelne Injektion in die Deltoid- oder Glutealmuskulatur injiziert werden (die Dosis darf nicht aufgeteilt werden). Es ist darauf zu achten, dass nicht versehentlich in ein Blutgefäss injiziert wird.
- +Die Suspension sollte unmittelbar nach der Rekonstitution injiziert werden, kann aber unter 25°C für bis zu 2 Stunden im Fläschchen aufbewahrt werden. Die Suspension sollte langsam als einzelne Injektion in die Deltoid- oder Glutealmuskulatur injiziert werden (die Dosis darf nicht aufgeteilt werden). Es ist darauf zu achten, dass nicht versehentlich in ein Blutgefäss injiziert wird.
-Gelegentlich: Blickkrampf, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Diplopie.
- +Gelegentlich: Blickkrampf, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Diplopie, Photophobia.
- +Sehr selten: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
-Erfolgt die Injektion nicht unmittelbar nach der Rekonstitution der Suspension, kann die Spritze bis zu 2 Stunden unterhalb 25 °C aufbewahrt werden.
- +Erfolgt die Injektion nicht unmittelbar nach der Rekonstitution der Suspension, kann die Spritze bis zu 2 Stunden unterhalb 25°C aufbewahrt werden.
-Nicht über 30 °C lagern.
- +Nicht über 30°C lagern.
-Den Behälter in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen
- +Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- +Die Fläschchen mit Pulver und Lösungsmittel sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
-November 2019.
-20052020FI
- +Januar 2021
- +13012021FI
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