| 22 Änderungen an Fachinfo Imlygic 10e6 |
-Erster - Bis zu 4 ml 106(1 Million) -Grösste Läsion(en)
- PFU/ml zuerst behandeln.-Üb
- rige Läsionen
- +Erster - Bis zu 4 ml 106 (1 Million) -Grösste Läsion(en)
- + PFU/ml zuerst behandeln.
- + -Übrige Läsionen
-Zweiter 3 Wochen nach Bis zu 4 ml 108(100 Millionen) -Neue Läsionen
- +Zweiter 3 Wochen nach Bis zu 4 ml 108 (100 Millionen) -Neue Läsionen
- entwickelt haben).-Ü
- brige Läsionen
- + entwickelt haben).
- + -Übrige Läsionen
-Alle nachfolgenden 2 Wochen nach Bis zu 4 ml 108(100 Millionen) -Neue Läsionen
- +Alle nachfolgenden 2 Wochen nach Bis zu 4 ml 108 (100 Millionen) -Neue Läsionen
- t haben).-Übrige
- + t haben). -Übrige
-Dauerhafte Ansprechrate primär 16,3% (n = 48)(95% KI: 2,1% (n = 3)(95% KI:
- +Dauerhafte Ansprechrate primär 16,3% (n = 48) (95% KI: 2,1% (n = 3) (95% KI:
-2,7, 29,2)p < 0,0001
-Gesamtansprechrate(% CR, % sekundär 26,4% (n = 78)(95% KI: 5,7% (n = 8)(95% KI:
-PR) 21,4%, 31,5%)(10,8% CR, 1,9%, 9,5%)(0,7% CR,
- +2,7, 29,2) p < 0,0001
- +Gesamtansprechrate (% CR, sekundär 26,4% (n = 78) (95% KI: 5,7% (n = 8) (95% KI:
- +% PR) 21,4%, 31,5%) (10,8% CR, 1,9%, 9,5%) (0,7% CR,
-Gesamtüberleben sekundär Median 23,3(95% KI: Median 18,9(95% KI:
- +Gesamtüberleben sekundär Median 23,3 (95% KI: Median 18,9 (95% KI:
-Dauer des Ansprechens sekundär Nicht erreicht(Bereich: Median 2,8 Monate(Bere
-(anhaltendes Ansprechen > 0,0 bis > 16,8 Monate) ich: 1,2 bis > 14,9
-zum Zeitpunkt der letzten Monate)
- +Dauer des Ansprechens sekundär Nicht erreicht (Bereich: Median 2,8 Monate
- +(anhaltendes Ansprechen > 0,0 bis > 16,8 Monate) (Bereich: 1,2 bis >
- +zum Zeitpunkt der letzten 14,9 Monate)
-Zeit bis zum Therapieversag sekundär 8,2 Monate(95% KI: 6,5, 2,9 Monate(95% KI:
- +Zeit bis zum Therapieversag sekundär 8,2 Monate (95% KI: 6,5, 2,9 Monate (95% KI:
-Stadium IVM1a(IMLYGI 0,80)
-C: n = 163; GM-CSF:
-n = 86)
-Stadium IVM1b/IVM1c( 5,3 3,6 9,2 10,9 1,07 (95% KI: 0,75;
-IMLYGIC: n = 131; 1,52)
- +Stadium IVM1a 0,80)
- +(IMLYGIC: n = 163;
- +GM-CSF: n = 86)
- +Stadium IVM1b/IVM1c 5,3 3,6 9,2 10,9 1,07 (95% KI: 0,75;
- +(IMLYGIC: n = 131; 1,52)
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