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Home - Fachinformation zu Imlygic 10e6 - Änderungen - 02.02.2026
22 Änderungen an Fachinfo Imlygic 10e6
  • -Erster - Bis zu 4 ml 106(1 Million) -Grösste Läsion(en)
  • - PFU/ml zuerst behandeln.-Üb
  • - rige Läsionen
  • +Erster - Bis zu 4 ml 106 (1 Million) -Grösste Läsion(en)
  • + PFU/ml zuerst behandeln.
  • + -Übrige Läsionen
  • -Zweiter 3 Wochen nach Bis zu 4 ml 108(100 Millionen) -Neue Läsionen
  • +Zweiter 3 Wochen nach Bis zu 4 ml 108 (100 Millionen) -Neue Läsionen
  • - entwickelt haben).
  • - brige Läsionen
  • + entwickelt haben).
  • + brige Läsionen
  • -Alle nachfolgenden 2 Wochen nach Bis zu 4 ml 108(100 Millionen) -Neue Läsionen
  • +Alle nachfolgenden 2 Wochen nach Bis zu 4 ml 108 (100 Millionen) -Neue Läsionen
  • - t haben).-Übrige
  • + t haben). -Übrige
  • -Dauerhafte Ansprechrate primär 16,3% (n = 48)(95% KI: 2,1% (n = 3)(95% KI:
  • +Dauerhafte Ansprechrate primär 16,3% (n = 48) (95% KI: 2,1% (n = 3) (95% KI:
  • -2,7, 29,2)p < 0,0001
  • -Gesamtansprechrate(% CR, % sekundär 26,4% (n = 78)(95% KI: 5,7% (n = 8)(95% KI:
  • -PR) 21,4%, 31,5%)(10,8% CR, 1,9%, 9,5%)(0,7% CR,
  • +2,7, 29,2) p < 0,0001
  • +Gesamtansprechrate (% CR, sekundär 26,4% (n = 78) (95% KI: 5,7% (n = 8) (95% KI:
  • +% PR) 21,4%, 31,5%) (10,8% CR, 1,9%, 9,5%) (0,7% CR,
  • -Gesamtüberleben sekundär Median 23,3(95% KI: Median 18,9(95% KI:
  • +Gesamtüberleben sekundär Median 23,3 (95% KI: Median 18,9 (95% KI:
  • -Dauer des Ansprechens sekundär Nicht erreicht(Bereich: Median 2,8 Monate(Bere
  • -(anhaltendes Ansprechen > 0,0 bis > 16,8 Monate) ich: 1,2 bis > 14,9
  • -zum Zeitpunkt der letzten Monate)
  • +Dauer des Ansprechens sekundär Nicht erreicht (Bereich: Median 2,8 Monate
  • +(anhaltendes Ansprechen > 0,0 bis > 16,8 Monate) (Bereich: 1,2 bis >
  • +zum Zeitpunkt der letzten 14,9 Monate)
  • -Zeit bis zum Therapieversag sekundär 8,2 Monate(95% KI: 6,5, 2,9 Monate(95% KI:
  • +Zeit bis zum Therapieversag sekundär 8,2 Monate (95% KI: 6,5, 2,9 Monate (95% KI:
  • -Stadium IVM1a(IMLYGI 0,80)
  • -C: n = 163; GM-CSF:
  • -n = 86)
  • -Stadium IVM1b/IVM1c( 5,3 3,6 9,2 10,9 1,07 (95% KI: 0,75;
  • -IMLYGIC: n = 131; 1,52)
  • +Stadium IVM1a 0,80)
  • +(IMLYGIC: n = 163;
  • +GM-CSF: n = 86)
  • +Stadium IVM1b/IVM1c 5,3 3,6 9,2 10,9 1,07 (95% KI: 0,75;
  • +(IMLYGIC: n = 131; 1,52)
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