• -Verordnete Dosis Dosis von 50 mg/Tag2 Dosis von 100 Dosis von 150 Dosis von 200
• - 5 mg/Einnahme mg/Tag50 mg/Einnahme mg/Tag75 mg/ Einnahm mg/Tag100 mg/
• - e Einnahme
• +Verordnete Dosis Dosis von 50 mg/Tag Dosis von 100 Dosis von 150 Dosis von 200
• + 25 mg/Einnahme mg/Tag 50 mg/Einnahm mg/Tag 75 mg/ mg/Tag 100 mg/
• + e Einnahme Einnahme
• -Ab 50 kg 2,5 ml(25 mg) 5 ml(50 mg) 7,5 ml(75 mg) 10 ml(100 mg)
• +Ab 50 kg 2,5 ml (25 mg) 5 ml (50 mg) 7,5 ml (75 mg) 10 ml (100 mg)
• - g0,05 ml/kg/Einnahme g0,1 ml/kg/ Einnahme g0,15 ml/kg/ Einnahm g0,2 ml/kg/ Einnahme
• - (entspricht 0,5 (entspricht 1 e(entspricht 1,5 (entspricht 2
• - mg/kg/Einnahme) mg/kg/ Einnahme) mg/kg/ Einnahme) mg/kg/ Einnahme)
• + g 0,05 ml/kg/Einnahm g 0,1 ml/kg/ Einnahm g 0,15 ml/kg/ g 0,2 ml/kg/ Einnahm
• + e (entspricht 0,5 e (entspricht 1 Einnahme (entspricht e (entspricht 2
• + mg/kg/Einnahme) mg/kg/ Einnahme) 1,5 mg/kg/ Einnahme mg/kg/ Einnahme)
• + )
• +
• -20 kg 1 ml(10 mg) 2 ml(20 mg) 3 ml(30 mg) 4 ml(40 mg)
• -25 kg 1,25 ml(12,5 mg) 2,5 ml(25 mg) 3,75 ml(37,5 mg) 5 ml(50 mg)
• -30 kg 1,5 ml(15 mg) 3 ml(30 mg) 4,5 ml(45 mg) 6 ml*(60 mg)
• -35 kg 1,75 ml(17,5 mg) 3,5 ml(35 mg) 5,25 ml*(52,5 mg) 7 ml*(70 mg)
• -40 kg 2 ml(20 mg) 4 ml(40 mg) 6 ml*(60 mg) 8 ml*(80 mg)
• -45 kg 2,25 ml(22,5 mg) 4,5 ml(45 mg) 6,75 ml*(67,5 mg) 9 ml*(90 mg)
• +20 kg 1 ml (10 mg) 2 ml (20 mg) 3 ml (30 mg) 4 ml (40 mg)
• +25 kg 1,25 ml (12,5 mg) 2,5 ml (25 mg) 3,75 ml (37,5 mg) 5 ml (50 mg)
• +30 kg 1,5 ml (15 mg) 3 ml (30 mg) 4,5 ml (45 mg) 6 ml* (60 mg)
• +35 kg 1,75 ml (17,5 mg) 3,5 ml (35 mg) 5,25 ml* (52,5 mg) 7 ml* (70 mg)
• +40 kg 2 ml (20 mg) 4 ml (40 mg) 6 ml* (60 mg) 8 ml* (80 mg)
• +45 kg 2,25 ml (22,5 mg) 4,5 ml (45 mg) 6,75 ml* (67,5 mg) 9 ml* (90 mg)
• - g0,05 ml/kg/ Einnahm mg/kg/Tag0,125 g0,15 ml/kg/ Einnahm g0,2 ml/kg/ Einnahme g0,25 ml/kg/ Einnahm
• - e(entspricht 0,5 ml/kg/ Einnahme(ents e(entspricht 1,5 (entspricht 2 e(entspricht 2,5
• - mg/kg/ Einnahme) pricht 1,25 mg/kg/ mg/kg/ Einnahme) mg/kg/ Einnahme) mg/kg/ Einnahme)
• - Einnahme)
• + g 0,05 ml/kg/ mg/kg/Tag 0,125 g 0,15 ml/kg/ g 0,2 ml/kg/ Einnahm g 0,25 ml/kg/
• + Einnahme (entspricht ml/kg/ Einnahme Einnahme (entspricht e (entspricht 2 Einnahme (entspricht
• + 0,5 mg/kg/ Einnahme (entspricht 1,25 1,5 mg/kg/ Einnahme mg/kg/ Einnahme) 2,5 mg/kg/ Einnahme
• + ) mg/kg/ Einnahme) ) )
• -10 kg 0,5 ml(5 mg) 1,25 ml(12,5 mg) 1,5 ml(15 mg) 2 ml(20 mg) 2,5 ml(25 mg)
• -12 kg 0,6 ml(6 mg) 1,5 ml(15 mg) 1,8 ml(18 mg) 2,4 ml(24 mg) 3,0 ml(30 mg)
• -14 kg 0,7 ml(7 mg) 1,75 ml(17,5 mg) 2,1 ml(21 mg) 2,8 ml(28 mg) 3,5 ml(35 mg)
• -15 kg 0,75 ml(7,5 mg) 1,9 ml(19,0 mg) 2,25 ml(22,5 mg) 3 ml(30 mg) 3,75 ml(37,5 mg)
• +10 kg 0,5 ml (5 mg) 1,25 ml (12,5 mg) 1,5 ml (15 mg) 2 ml (20 mg) 2,5 ml (25 mg)
• +12 kg 0,6 ml (6 mg) 1,5 ml (15 mg) 1,8 ml (18 mg) 2,4 ml (24 mg) 3,0 ml (30 mg)
• +14 kg 0,7 ml (7 mg) 1,75 ml (17,5 mg) 2,1 ml (21 mg) 2,8 ml (28 mg) 3,5 ml (35 mg)
• +15 kg 0,75 ml (7,5 mg) 1,9 ml (19,0 mg) 2,25 ml (22,5 mg) 3 ml (30 mg) 3,75 ml (37,5 mg)
• -Carbamazepin Carbamazepin600 Brivaracetam 400 mg/TagAUC ↔ 0.88 Keine Dosisanpassung
• - mg/TagAUC ↓ 0.74 (0.85; 0.90)Cmax ↔ 0.89 (0.86; erforderlich
• - (0.71; 0.77)Cmax ↓ 0.93)Brivaracetam 50-200
• - 0.87 (0.74; 1.02)Car mg/TagCss ↔ 0.94 (0.92; 0.96)
• - bamazepin200-2400
• - mg/TagAUC ↓ 0.74
• +Carbamazepin Carbamazepin600 Brivaracetam 400 mg/Tag AUC ↔ Keine Dosisanpassung
• + mg/Tag AUC ↓ 0.74 0.88 (0.85; 0.90) Cmax ↔ 0.89 erforderlich
• + (0.71; 0.77) Cmax ↓ (0.86; 0.93) Brivaracetam 50-200
• + 0.87 (0.74; 1.02) mg/Tag Css ↔ 0.94 (0.92; 0.96)
• + Carbamazepin200-2400
• + mg/TagAUC ↓ 0.74
• -Carbamazepin-Epoxid Nicht zutreffend Brivaracetam400 mg/TagAUC ↑ 2.57 Keine Dosisanpassung
• - (2.42; 2.74)Cmax ↑ 2.64 (2.41; erforderlich.Es
• - 2.89)Brivaracetam50-200 mg/TagCss wurde keine Toxizitä
• - ↑ 1.63 (1.58; 1.67) t in kontrollierten
• +Carbamazepin-Epoxid Nicht zutreffend Brivaracetam400 mg/Tag AUC ↑ 2.57 Keine Dosisanpassung
• + (2.42; 2.74) Cmax ↑ 2.64 (2.41; erforderlich. Es
• + 2.89) Brivaracetam50-200 mg/Tag wurde keine Toxizitä
• + Css ↑ 1.63 (1.58; 1.67) t in kontrollierten
• -Clobazam Interaktion nicht Brivaracetam100-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - untersuchtErwartet: 0.95 (0.85; 1.05) erforderlich
• - ↔
• -Clonazepam Interaktion nicht Brivaracetam100-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - untersuchtErwartet: 0.98 (0.87; 1.11) erforderlich
• - ↔
• -Lacosamid Interaktion nicht Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - untersuchtErwartet: 0.95 (0.90; 1.00) erforderlich
• - ↔
• -Lamotrigin Keine InteraktionAUC Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - ↔ 1.08 (1.05; 1.11)Brivaracetam 400 erforderlich
• - mgAUC ↔ 1.17 (1.09; 1.25)Cmax ↔
• - 1.10 (1.03; 1.17)
• -Levetiracetam Keine InteraktionAUC Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - ↔ 1.06 (0.99; 1.13) erforderlich
• -Oxcarbazepin Keine InteraktionAUC Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - ↔ 1.01 (0.98; 1.05) erforderlich
• -Phenobarbital AUC ↓ 0.81 (0.76; Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• +Clobazam Interaktion nicht Brivaracetam100-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + untersucht Erwartet: 0.95 (0.85; 1.05) erforderlich
• + ↔
• +Clonazepam Interaktion nicht Brivaracetam100-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + untersucht Erwartet: 0.98 (0.87; 1.11) erforderlich
• + ↔
• +Lacosamid Interaktion nicht Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + untersucht Erwartet: 0.95 (0.90; 1.00) erforderlich
• + ↔
• +Lamotrigin Keine Interaktion Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + AUC ↔ 1.08 (1.05; 1.11) Brivaracetam erforderlich
• + 400 mg AUC ↔ 1.17 (1.09; 1.25)
• + Cmax ↔ 1.10 (1.03; 1.17)
• +Levetiracetam Keine Interaktion Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + AUC ↔ 1.06 (0.99; 1.13) erforderlich
• +Oxcarbazepin Keine Interaktion Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + AUC ↔ 1.01 (0.98; 1.05) erforderlich
• +Phenobarbital AUC ↓ 0.81 (0.76; Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• -Phenytoin Phenytoin250-600 Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - mg/TagAUC ↓ 0.79 1.02 (0.91; 1.14)Brivaracetam400 erforderlich
• - (0.75; 0.83) mg/TagAUC ↑ 1.20 (1.01; 1.42)Cmax
• - ↑ 1.20 (1.03; 1.40)
• -Pregabalin Interaktion nicht Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - untersuchtErwartet: 1.12 (0.99; 1.27) erforderlich
• - ↔
• -Topiramat Keine InteraktionAUC Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - ↔ 0.98 (0.94; 1.03)Brivaracetam 400 erforderlich
• - mgAUC ↔ 0.95 (0.89; 1.01)Cmax ↔
• - 0.98 (0.93; 1.03)
• -Valproinsäure Keine InteraktionAUC Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - ↔ 1.00 (0.97; 1.03) erforderlich
• -Zonisamid Interaktion nicht Brivaracetam50-200 mg/TagCss ↔ Keine Dosisanpassung
• - untersuchtErwartet: 1.01 (0.95; 1.07) erforderlich
• - ↔
• +Phenytoin Phenytoin250-600 Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + mg/Tag AUC ↓ 0.79 1.02 (0.91; 1.14) Brivaracetam400 erforderlich
• + (0.75; 0.83) mg/Tag AUC ↑ 1.20 (1.01; 1.42)
• + Cmax ↑ 1.20 (1.03; 1.40)
• +Pregabalin Interaktion nicht Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + untersucht Erwartet: 1.12 (0.99; 1.27) erforderlich
• + ↔
• +Topiramat Keine Interaktion Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + AUC ↔ 0.98 (0.94; 1.03) Brivaracetam erforderlich
• + 400 mg AUC ↔ 0.95 (0.89; 1.01)
• + Cmax ↔ 0.98 (0.93; 1.03)
• +Valproinsäure Keine Interaktion Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + AUC ↔ 1.00 (0.97; 1.03) erforderlich
• +Zonisamid Interaktion nicht Brivaracetam50-200 mg/Tag Css ↔ Keine Dosisanpassung
• + untersucht Erwartet: 1.01 (0.95; 1.07) erforderlich
• + ↔
• -Gemfibrozil Gemfibrozil 1200 Interaktion nicht untersuchtErwart Keine Dosisanpassung
• - mg/TagAUC ↔ 0.95 et: ↔ erforderlich
• - (0.93; 0.97)Cmax ↔
• +Gemfibrozil Gemfibrozil 1200 Interaktion nicht untersucht Keine Dosisanpassung
• + mg/Tag AUC ↔ 0.95 Erwartet: ↔ erforderlich
• + (0.93; 0.97) Cmax ↔
• -Rifampicin Rifampicin 600 Interaktion nicht untersuchtErwart Eine Erhöhung der
• - mg/TagAUC ↓ 0.55 et: ↔ Brivaracetam-Dosis
• - (0.53; 0.58)Cmax ↔ sollte berücksichtig
• +Rifampicin Rifampicin 600 Interaktion nicht untersucht Eine Erhöhung der
• + mg/Tag AUC ↓ 0.55 Erwartet: ↔ Brivaracetam-Dosis
• + (0.53; 0.58) Cmax ↔ sollte berücksichtig
• -RifabutinRifapentin Interaktionen nicht Interaktionen nicht untersuchtErwa Eine Erhöhung der
• - untersuchtErwartet: rtet: ↔ Brivaracetam-Dosis
• - ↓ sollte berücksichtig
• +Rifabutin Rifapentin Interaktionen nicht Interaktionen nicht untersucht Eine Erhöhung der
• + untersucht Erwartet: Erwartet: ↔ Brivaracetam-Dosis
• + ↓ sollte berücksichtig
• -Johanniskraut(Hyperi Interaktion nicht Interaktion nicht untersuchtErwart Eine Behandlung mit
• -cum perforatum) untersuchtErwartet: et: ↔ Johanniskraut
• - ↓ sollte mit Vorsicht
• +Johanniskraut Interaktion nicht Interaktion nicht untersucht Eine Behandlung mit
• +(Hypericum perforatu untersucht Erwartet: Erwartet: ↔ Johanniskraut
• +m) ↓ sollte mit Vorsicht
• -Levonorgestrel LVN 150 µg/TagEES Brivaracetam100 mg/TagEES AUC ↔ Keine Dosisanpassung
• -(LVN) Ethinylestradi 30 µg/TagCtrough ↔ 0.90 (0.86; 0.95)EES Cmax ↔ 0.96 erforderlich.Ein
• -ol (EES) 1.10 (1.01-1.20) (0.88; 1.04)LVN AUC ↔ 0.92 (0.88; Wirkungsverlust
• - 0.97)LVN Cmax ↔ 0.95 (0.91; oraler Kontrazeptiva
• - 0.99)Brivaracetam400 mg/TagEES nach Gabe von 200
• - AUC ↓ 0.73 (0.69; 0.78)EES Cmax ↓ mg Brivaracetampro
• - 0.86 (0.79; 0.94)LVN AUC ↓ 0.78 Tag kann nicht
• - (0.72; 0.83)LVN Cmax ↔ 0.90 ausgeschlossen
• - (0.85; 0.95)Keine Änderungen werden.
• - wurden in den endogenen Markern
• - Estradiol, Progesteron,
• - Luteinisierendes Hormon,
• - Follikelstimulierendes Hormon und
• - Sex Hormone Binding Globuline
• - beobachtet.
• +Levonorgestrel LVN 150 µg/TagEES Brivaracetam100 mg/Tag EES AUC ↔ Keine Dosisanpassung
• +(LVN) Ethinylestradi 30 µg/Tag Ctrough ↔ 0.90 (0.86; 0.95) EES Cmax ↔ 0.96 erforderlich. Ein
• +ol (EES) 1.10 (1.01-1.20) (0.88; 1.04) LVN AUC ↔ 0.92 Wirkungsverlust
• + (0.88; 0.97) LVN Cmax ↔ 0.95 oraler Kontrazeptiva
• + (0.91; 0.99) Brivaracetam400 nach Gabe von 200
• + mg/Tag EES AUC ↓ 0.73 (0.69; mg Brivaracetampro
• + 0.78) EES Cmax ↓ 0.86 (0.79; Tag kann nicht
• + 0.94) LVN AUC ↓ 0.78 (0.72; 0.83) ausgeschlossen
• + LVN Cmax ↔ 0.90 (0.85; 0.95) werden.
• + Keine Änderungen wurden in den
• + endogenen Markern Estradiol,
• + Progesteron, Luteinisierendes
• + Hormon, Follikelstimulierendes
• + Hormon und Sex Hormone Binding
• + Globuline beobachtet.
• -Midazolam Interaktion nicht Brivaracetam150 mg/TagAUC ↔1.08 Keine Dosisanpassung
• - untersuchtErwartet: (0.97; 1.21)Cmax ↑ 1.49 (1.18; erforderlich
• - ↔ 1.87)
• +Midazolam Interaktion nicht Brivaracetam150 mg/Tag AUC ↔1.08 Keine Dosisanpassung
• + untersucht Erwartet: (0.97; 1.21) Cmax ↑ 1.49 (1.18; erforderlich
• + ↔ 1.87)
• -Studie Placebo Brivaracetam*Statist
• - isch signifikant
• +Studie Placebo Brivaracetam *Statis
• + tisch signifikant
• -Prozentuale Reduzier NA 9.2(p=0.274) 20.5(2) (p=0.01) ~
• +Prozentuale Reduzier NA 9.2 (p=0.274) 20.5(2) (p=0.01) ~
• -50% Ansprechrate** 20.0 27.3(p=0.372) 36.0(2) (p=0.023) ~
• +50% Ansprechrate** 20.0 27.3 (p=0.372) 36.0(2) (p=0.023) ~
• -Mediane prozentuale 17.0 26.8(p=0.092) 32.5(2) (p=0.004) ~
• +Mediane prozentuale 17.0 26.8 (p=0.092) 32.5(2) (p=0.004) ~