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Home - Fachinformation zu Zepatier Filmtabletten - Änderungen - 17.06.2019
19 Änderungen an Fachinfo Zepatier Filmtabletten
  • +Anwendung bei diabetischen Patienten
  • +Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 könnte sich nach Therapiebeginn mit direkt wirkenden antiviralen Arzneimitteln (DAA) die Blutglukosekontrolle verbessern und der Blutglukosespiegel sinken. Der Einfluss einer Behandlung mit DAA auf den Blutzuckerspiegel kann durch eine Hypoglykämie symptomatisch werden. Blutglukosespiegel sollten insbesondere innerhalb der ersten drei Monate nach Therapiebeginn engmaschig kontrolliert werden und die blutzuckersenkende Medikation, wenn notwendig, angepasst werden. Der behandelnde Diabetologe sollte darüber informiert werden, wenn die DAA Therapie bei einem Patienten begonnen wird.
  • - nächtliche Schweissausbrüche 2 (1,6) 0
  • + nächtliche Schweissausbrüche 2 (1,6) 0
  • - V36L/M 11% (4) -- --
  • - Y56F/H 14% (5) 13% (1) --
  • - V107I 3% (1) 13% (1) --
  • - R155I/K 5% (2) -- --
  • - A156T 27% (10) 13% (1) 20% (1)
  • - A156G/V/M 8% (3) -- 60% (3)
  • - V158A 5% (2) -- --
  • - D168A 35% (13) -- 20% (1)
  • - D168C/E/G/N/V/Y 14% (5) -- 20% (1)
  • - V170I -- -- 20% (1)
  • + V36L/M 11% (4) -- --
  • + Y56F/H 14% (5) 13% (1) --
  • + V107I 3% (1) 13% (1) --
  • + R155I/K 5% (2) -- --
  • + A156T 27% (10) 13% (1) 20% (1)
  • + A156G/V/M 8% (3) -- 60% (3)
  • + V158A 5% (2) -- --
  • + D168A 35% (13) -- 20% (1)
  • + D168C/E/G/N/V/Y 14% (5) -- 20% (1)
  • + V170I -- -- 20% (1)
  • - M/L28A/G/T/S 19% (7) 13% (1) 60% (3)
  • - Q30H/K/Y 14% (5) -- --
  • - Q30R 46% (17) -- --
  • - L/M31M/F/I/V† 11% (4) 25% (2) 40% (2)
  • - H/P58D‡ 5% (3) -- 20% (1)
  • - Y93H/N/S 14% (5) 63% (5) 20% (1)
  • + M/L28A/G/T/S 19% (7) 13% (1) 60% (3)
  • + Q30H/K/Y 14% (5) -- --
  • + Q30R 46% (17) -- --
  • + L/M31M/F/I/V† 11% (4) 25% (2) 40% (2)
  • + H/P58D‡ 5% (3) -- 20% (1)
  • + Y93H/N/S 14% (5) 63% (5) 20% (1)
  • -
  • +
  • -
  • +
  • -SVR nach Ansprechen auf frühere HCV Therapien
  • +SVR nach Ansprechen auf frühere HCV Therapien
  • -SVR nach Zirrhosestatus
  • +SVR nach Zirrhosestatus
  • -SVR nach Viruslast zu Studienbeginn
  • +SVR nach Viruslast zu Studienbeginn
  • -Mai 2017.
  • -S-CCDS-MK5172A-T-032017/MK5172A-CHE-2017-015104
  • +März 2019.
  • +PRAC OCT2018/MK5172A-CHE-2019-019336
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