• -Saccharose, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml. Natriumhydroxid kann zur pH-Wert-Einstellung zugesetzt worden sein.
• +Saccharose, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. q.s. ad solutionem pro 0.5 ml oder 1 ml. Natriumhydroxid kann zur pH-Wert-Einstellung zugesetzt worden sein, corresp. Natrium approx. 0.0505 mg bzw. 0.1010 mg.
• +Taltz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
• +Jede Fertigspritze enthält 40 mg Ixekizumab in 0.5 ml (80 mg/ml).
• -Bei pädiatrischen Patienten, bei denen 80 mg verschrieben werden, kann die komplette Dosis direkt aus der Fertigspritze oder aus dem Fertigpen verwendet werden.
• -Anweisungen zur Vorbereitung einer Injektionsspritze mit Taltz 40 mg Dosen aus einer Fertigspritze mit 80 mg finden Sie unter "Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung" .
• +Bei pädiatrischen Patienten, bei denen 80 mg verschrieben werden, kann die komplette Dosis direkt aus der 80 mg Fertigspritze oder aus dem Fertigpen verwendet werden.
• +Bei pädiatrischen Patienten, bei denen 40 mg verschrieben werden, kann die komplette Dosis direkt aus der 40 mg Fertigspritze verwendet werden, oder eine 40 mg Dosis aus einer 80 mg Fertigspritze hergestellt werden. Anweisungen zur Vorbereitung einer Injektionsspritze mit Taltz 40 mg Dosen aus einer Fertigspritze mit 80 mg finden Sie unter "Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung" .
• -Bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mehr als 50 kg können Pflegepersonen nach der Schulung zur subkutanen Injektionstechnik Injektionen verabreichen.
• -Bei pädiatrischen Patienten von 25 kg bis zu 50 kg müssen Ixekizumab-Dosen von 40 mg von einer qualifizierten medizinischen Fachperson vorbereitet und verabreicht werden. Verwenden Sie nur die im Handel erhältliche Taltz 80 mg/1 ml-Fertigspritze, wenn Sie die vorgeschriebenen pädiatrischen Dosen von 40 mg vorbereiten (siehe "Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung" ).
• +Bei pädiatrischen Patienten können Pflegepersonen nach der Schulung zur subkutanen Injektionstechnik Injektionen mit den Fertigpens oder Fertigspritzen verabreichen.
• +Bei pädiatrischen Patienten von 25 kg bis zu 50 kg, wenn 40 mg Fertigspritzen nicht zur Verfügung stehen, müssen Ixekizumab-Dosen von 40 mg von einer qualifizierten medizinischen Fachperson vorbereitet und verabreicht werden. Verwenden Sie nur die im Handel erhältliche Taltz 80 mg/1 ml-Fertigspritze, wenn Sie die vorgeschriebenen pädiatrischen Dosen von 40 mg vorbereiten (siehe "Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung" ).
• -Die Häufigkeit von Neutropenie und Thrombozytopenie in kontrollierten und unkontrollierten  klinischen Studien zur Psoriasis-Arthritis und axialen Spondyloarthritis ist vergleichbar zu der in Plaque-Psoriasis-Studien beobachteten Häufigkeit
• +Die Häufigkeit von Neutropenie und Thrombozytopenie in kontrollierten und unkontrollierten klinischen Studien zur Psoriasis-Arthritis und axialen Spondyloarthritis ist vergleichbar zu der in Plaque-Psoriasis-Studien beobachteten Häufigkeit
• - Taltz 80 mg Q4Wa Placebo N=105) Unterschied zu Placebo
• + Taltz 80 mg Q4Wa Placebo (N=105) Unterschied zu Placebo
• -Taltz Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1 (B)
• -Taltz Injektionslösung in einem Fertigpen: 1 (B)
• +Taltz 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1 (B)
• +Taltz 80 mg Injektionslösung in einem Fertigpen: 1 (B)
• +Taltz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: 1 (B)
• +
• -April 2025
• +Mai 2025