| 22 Änderungen an Fachinfo Hänseler Menopause |
-·Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (Hyperici herbae),
-·Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock (Cimicifugae rhizoma)
- +-Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (Hyperici herbae),
- +-Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock (Cimicifugae rhizoma)
-Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0.24 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
- +Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0.24 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
-300 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (entsprechend 0,3-0,9 mg Gesamthypericine); Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m); Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5-6:1.
-6,4 mg Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock; Auszugsmittel Ethanol 60% (V/V); Droge-Extrakt-Verhältnis 4,5-8,5:1.
- +300 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (entsprechend 0,3-0,9 mg Gesamthypericine); Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m); Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5-6:1.
- +6,4 mg Trockenextrakt aus Traubensilberkerzenwurzelstock; Auszugsmittel Ethanol 60% (V/V); Droge-Extrakt-Verhältnis 4,5-8,5:1.
-Gleichzeitige Einnahme von Immunsuppressiva, wie Ciclosporin, Tacrolimus bei systemischer Anwendung, Sirolimus; Anti-HIV Arzneimittel, wie Amprenavir, Indinavir, Nevirapin und andere Protease-Inhibitoren; Zytostatika, wie Irinotecan, Imatinib und andere; Antikoagulantien, wie Phenprocoumon oder Warfarin (siehe auch «Interaktionen»).
- +Gleichzeitige Einnahme von Immunsuppressiva, wie Ciclosporin, Tacrolimus bei systemischer Anwendung, Sirolimus; Anti-HIV Arzneimittel, wie Amprenavir, Indinavir, Nevirapin und andere Protease-Inhibitoren; Zytostatika, wie Irinotecan, Imatinib und andere; Antikoagulantien, wie Phenprocoumon oder Warfarin (siehe auch "Interaktionen" ).
-Hänseler Menopause sollten mindestens 10 Tage vor einem geplanten operativen Eingriff abgesetzt werden (siehe auch «Interaktionen»).
-Bei Patientinnen mit Lebererkrankungen in der Anamnese dürfen Cimicifuga-Präparate nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Hänseler Menopause sollten mindestens 10 Tage vor einem geplanten operativen Eingriff abgesetzt werden (siehe auch "Interaktionen" ).
- +Bei Patientinnen mit Lebererkrankungen in der Anamnese dürfen Cimicifuga-Präparate nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
-In Kombination mit anderen serotonergen Wirkstoffen kann es unter der Behandlung mit johanniskrauthaltigen Arzneimitteln in seltenen Fällen zu einem Serotoninsyndrom kommen (Weiteres siehe unter «Interaktionen»).
- +In Kombination mit anderen serotonergen Wirkstoffen kann es unter der Behandlung mit johanniskrauthaltigen Arzneimitteln in seltenen Fällen zu einem Serotoninsyndrom kommen (Weiteres siehe unter "Interaktionen" ).
-Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin, Tacrolimus bei systemischer Anwendung, Sirolimus, Amprenavir, Indinavir, Nevirapin und anderen Protease-Hemmern, Irinotecan und Imatinib, sowie Antikoagulantien, wie Phenprocoumon oder Warfarin ist deshalb kontraindiziert (siehe auch unter «Kontraindikationen»).
- +Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin, Tacrolimus bei systemischer Anwendung, Sirolimus, Amprenavir, Indinavir, Nevirapin und anderen Protease-Hemmern, Irinotecan und Imatinib, sowie Antikoagulantien, wie Phenprocoumon oder Warfarin ist deshalb kontraindiziert (siehe auch unter "Kontraindikationen" ).
-Die Reduktion der Plasmaspiegel von oralen Kontrazeptiva kann zu verstärkten Zwischenblutungen führen und die Sicherheit der «Pille» als Empfängnisverhütungsmittel kann herabgesetzt sein. Andere kontrazeptive Massnahmen sollten angewendet werden.
- +Die Reduktion der Plasmaspiegel von oralen Kontrazeptiva kann zu verstärkten Zwischenblutungen führen und die Sicherheit der "Pille" als Empfängnisverhütungsmittel kann herabgesetzt sein. Andere kontrazeptive Massnahmen sollten angewendet werden.
-«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100 «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000)
- +"Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (<1/10, ≥1/100 "gelegentlich" (<1/100, ≥1/1000), "selten" (<1/1000, ≥1/10'000), "sehr selten" (<1/10'000)
-In einem Einzelfall wurde nach Einnahme von 4.5 g Johanniskraut-Trockenextrakt pro Tag über 2 Wochen und zusätzlich 15 g Trockenextrakt unmittelbar vor Hospitalisierung über epileptische Anfälle und Verwirrung berichtet.
- +In einem Einzelfall wurde nach Einnahme von 4.5 g Johanniskraut-Trockenextrakt pro Tag über 2 Wochen und zusätzlich 15 g Trockenextrakt unmittelbar vor Hospitalisierung über epileptische Anfälle und Verwirrung berichtet.
-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.
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