• -Anwendung/ Möglicher entration.Mittleres en Anwendung mit
• - Interaktionsmechani Verhältnis (90%-Konf Epclusa
• -smus idenzintervall)a,b
• +Anwendung/ Möglicher entration. Mittleres en Anwendung mit
• + Interaktionsmechani Verhältnis (90%-Kon Epclusa
• +smus fidenzintervall)a,b
• -oder Magnesiumhydrox untersucht.Erwartung Epclusa entweder 4
• -id; Kalziumkarbonat( :↔ Sofosbuvir↓ h vor oder 6 h nach
• -Erhöhung des gastris Velpatasvir der Einnahme eines
• -chen pH-Wertes) Antacidums zu
• - verabreichen.
• +oder Magnesiumhydrox untersucht. Erwartun Epclusa entweder 4
• +id; Kalziumkarbonat g: ↔ Sofosbuvir ↓ h vor oder 6 h nach
• +(Erhöhung des Velpatasvir der Einnahme eines
• +gastrischen pH-Werte Antacidums zu
• +s) verabreichen.
• -Famotidin(40-mg-Einz Sofosbuvir ↔ ↔ H2-Rezeptor-Antagoni
• -eldosis)/ Sofosbuvir sten können gleichze
• - (400-mg-Einzeldosis itig mit oder
• -)c/ Velpatasvir zeitversetzt zu
• +Famotidin (40-mg-Ein Sofosbuvir ↔ ↔ H2-Rezeptor-Antagoni
• +zeldosis)/ Sofosbuvi sten können gleichze
• +r (400-mg-Einzeldosi itig mit oder
• +s)c/ Velpatasvir zeitversetzt zu
• -cFamotidin gleichzei werden, und zwar in
• -tig mit Epclusa einer Dosis, die
• -angewendetCimetidine eine mit Famotidin
• -NizatidineRanitidine 40 mg zweimal
• -(Erhöhung des täglich vergleichbar
• +c Famotidin gleichze werden, und zwar in
• +itig mit Epclusa einer Dosis, die
• +angewendet Cimetidin eine mit Famotidin
• +e Nizatidine Ranitid 40 mg zweimal
• +ine (Erhöhung des täglich vergleichbar
• -Velpatasvir ↓0,80 (0,70; 0,91) ↓0,81 (0,71; 0,91)
• -Famotidin(40-mg-Einz Sofosbuvir ↓0,77 (0,68; 0,87) ↓0,80 (0,73; 0,88)
• -eldosis)/ Sofosbuvir
• - (400-mg-Einzeldosis
• -)c/ Velpatasvir
• +Velpatasvir ↓ 0,80 (0,70; 0,91) ↓ 0,81 (0,71; 0,91)
• +Famotidin (40-mg-Ein Sofosbuvir ↓ 0,77 (0,68; 0,87) ↓ 0,80 (0,73; 0,88)
• +zeldosis)/ Sofosbuvi
• +r (400-mg-Einzeldosi
• +s)c/ Velpatasvir
• -cFamotidin 12
• +c Famotidin 12
• -angewendetd(Erhöhung
• - des gastrischen
• +angewendetd (Erhöhun
• +g des gastrischen
• -Omeprazol(20 mg Sofosbuvir ↓0,66 (0,55; 0,78) ↓0,71 (0,60; 0,83) Protonenpumpeninhibi
• +Omeprazol (20 mg Sofosbuvir ↓ 0,66 (0,55; 0,78) ↓ 0,71 (0,60; 0,83) Protonenpumpeninhibi
• -(100-mg-Einzeldosis notwendig ist.In
• -nüchtern)cOmeprazol diesem Fall solle
• -gleichzeitig mit Epclusa mit einer
• -Epclusa angewendetdL Mahlzeit eingenommen
• -ansoprazoleRabeprazo werden 4 Stunden
• -lePantoprazoleEsomep vor dem Protonenpump
• -razole(Erhöhung des eninhibitor in
• -gastrischen pH-Werte maximalen Dosen,
• -s) die mit Omeprazol
• +(100-mg-Einzeldosis notwendig ist. In
• +nüchtern)c Omeprazol diesem Fall solle
• + gleichzeitig mit Epclusa mit einer
• +Epclusa angewendetd Mahlzeit eingenommen
• +Lansoprazole Rabepra werden 4 Stunden
• +zole Pantoprazole vor dem Protonenpump
• +Esomeprazole (Erhöhu eninhibitor in
• +ng des gastrischen maximalen Dosen,
• +pH-Wertes) die mit Omeprazol
• -Velpatasvir ↓0,63 (0,50; 0,78) ↓0,64 (0,52; 0,79)
• -Omeprazol(20 mg Sofosbuvir ↓0,55 (0,47; 0,64) ↓0,56 (0,49; 0,65)
• +Velpatasvir ↓ 0,63 (0,50; 0,78) ↓ 0,64 (0,52; 0,79)
• +Omeprazol (20 mg Sofosbuvir ↓ 0,55 (0,47; 0,64) ↓ 0,56 (0,49; 0,65)
• -nüchtern)cOmeprazol
• -12 Stunden vor
• +nüchtern)c Omeprazol
• + 12 Stunden vor
• -(Erhöhung des
• + (Erhöhung des
• -Velpatasvir ↓0,43 (0,35; 0,54) ↓0,45 (0,37; 0,55)
• -Omeprazol(20 mg Sofosbuvir ↔ ↔
• +Velpatasvir ↓ 0,43 (0,35; 0,54) ↓ 0,45 (0,37; 0,55)
• +Omeprazol (20 mg Sofosbuvir ↔ ↔
• -einer Mahlzeit)cOmep
• -razol 2 Stunden vor
• -Epclusa verabreichtd
• -(Erhöhung des
• +einer Mahlzeit)c
• +Omeprazol 2 Stunden
• +vor Epclusa verabrei
• +chtd (Erhöhung des
• -Velpatasvir ↓0,52 (0,43; 0,64) ↓0,62 (0,51; 0,75)
• -Omeprazol(20 mg Sofosbuvir ↓0,79 (0,68; 0,92) ↔
• +Velpatasvir ↓ 0,52 (0,43; 0,64) ↓ 0,62 (0,51; 0,75)
• +Omeprazol (20 mg Sofosbuvir ↓ 0,79 (0,68; 0,92) ↔
• -einer Mahlzeit)cOmep
• -razol 4 Stunden
• +einer Mahlzeit)c
• +Omeprazol 4 Stunden
• -ichtd(Erhöhung des
• +ichtd (Erhöhung des
• -Velpatasvir ↓0,67 (0,58; 0,78) ↓0,74 (0,63; 0,86)
• -Omeprazol(40 mg Sofosbuvir ↓0,70 (0,57; 0,87) ↔
• +Velpatasvir ↓ 0,67 (0,58; 0,78) ↓ 0,74 (0,63; 0,86)
• +Omeprazol (40 mg Sofosbuvir ↓ 0,70 (0,57; 0,87) ↔
• -einer Mahlzeit)cOmep
• -razol 4 Stunden
• +einer Mahlzeit)c
• +Omeprazol 4 Stunden
• -ichtd(Erhöhung des
• +ichtd (Erhöhung des
• -Velpatasvir ↓0,44 (0,34; 0,57) ↓0,47 (0,37; 0,60)
• +Velpatasvir ↓ 0,44 (0,34; 0,57) ↓ 0,47 (0,37; 0,60)
• - bewirken.Nur anwende
• - n, wenn keine
• - alternative Behandlu
• - ng verfügbar ist.
• - Bei gleichzeitiger
• - Anwendung dieses
• - Arzneimittels mit
• - Epclusa wird eine
• - engmaschige Überwach
• - ung empfohlen
• - (siehe "Warnhinweise
• - und Vorsichtsmassna
• - hmen" und "Unerwünsc
• - hte Wirkungen" ).
• + bewirken. Nur
• + anwenden, wenn
• + keine alternative
• + Behandlung verfügbar
• + ist. Bei gleichzeit
• + iger Anwendung
• + dieses Arzneimittels
• + mit Epclusa wird
• + eine engmaschige
• + Überwachung empfohle
• + n (siehe "Warnhinwei
• + se und Vorsichtsmass
• + nahmen" und "Unerwün
• + schte Wirkungen" ).
• - untersucht.Erwartung Epclusa und Digoxin
• - :↔ Sofosbuvir kann zu einem
• + untersucht. Erwartun Epclusa und Digoxin
• + g: ↔ Sofosbuvir kann zu einem
• -is)(Hemmung von Erwartung:↔ Velpatas
• -P-gp) vir
• -Beobachtet:Digoxin ↑1,9 (1,7; 2,1) ↑1,3 (1,1; 1,6)
• +is) (Hemmung von Erwartung: ↔
• +P-gp) Velpatasvir
• +Beobachtet: Digoxin ↑ 1,9 (1,7; 2,1) ↑ 1,3 (1,1; 1,6)
• -Dabigatranetexilat(H Interaktionen nicht Bei gleichzeitiger
• -emmung von P-gp) untersucht.Erwartung Anwendung von
• - :↑ Dabigatran↔ Dabigatranetexilat
• - Sofosbuvir↔ Velpatas und Epclusa wird
• - vir eine klinische
• +Dabigatranetexilat Interaktionen nicht Bei gleichzeitiger
• +(Hemmung von P-gp) untersucht. Erwartun Anwendung von
• + g: ↑ Dabigatran ↔ Dabigatranetexilat
• + Sofosbuvir ↔ Velpata und Epclusa wird
• + svir eine klinische
• -PhenytoinPhenobarbit Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• -al(Induktion von untersucht.Erwartung dass die gleichzeiti
• -P-gp und/oder CYP) :↓ Sofosbuvir↓ ge Anwendung von
• +Phenytoin Phenobarbi Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• +tal (Induktion von untersucht. Erwartun dass die gleichzeiti
• +P-gp und/oder CYP) g: ↓ Sofosbuvir ↓ ge Anwendung von
• -Carbamazepin(Indukti Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• -on von P-gp und/oder untersucht.Erwartung dass die gleichzeiti
• - CYP) :↓ Velpatasvir ge Anwendung von
• +Carbamazepin (Indukt Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• +ion von P-gp und/ode untersucht. Erwartun dass die gleichzeiti
• +r CYP) g: ↓ Velpatasvir ge Anwendung von
• -Beobachtet:Sofosbuvi ↓0,52 (0,43; 0,62) ↓0,52 (0,46; 0,59)
• -r
• -Oxcarbazepin(Indukti Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• -on von P-gp und/oder untersucht.Erwartung dass die gleichzeiti
• - CYP) :↓ Sofosbuvir↓ ge Anwendung von
• +Beobachtet: Sofosbuv ↓ 0,52 (0,43; 0,62) ↓ 0,52 (0,46; 0,59)
• +ir
• +Oxcarbazepin (Indukt Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• +ion von P-gp und/ode untersucht. Erwartun dass die gleichzeiti
• +r CYP) g: ↓ Sofosbuvir ↓ ge Anwendung von
• - untersucht.Erwartung Ketoconazol ist
• - :↔ Sofosbuvir nicht erforderlich.
• + untersucht. Erwartun Ketoconazol ist
• + g: ↔ Sofosbuvir nicht erforderlich.
• -inzeldosis)d(Hemmung Erwartung:↔ Ketocona
• - von P-gp und zol
• -CYP)ItraconazoleVori
• -conazolePosaconazole
• +inzeldosis)d (Hemmun Erwartung: ↔
• +g von P-gp und CYP) Ketoconazol
• +Itraconazole Voricon
• +azole Posaconazole
• -Beobachtet:Velpatasv ↑1,3 (1,0; 1,6) ↑1,7 (1,4; 2,2)
• -ir
• +Beobachtet: Velpatas ↑ 1,3 (1,0; 1,6) ↑ 1,7 (1,4; 2,2)
• +vir
• -Sofosbuvir(400-mg-Ei n nicht untersucht.E Epclusa mit Rifampic
• -nzeldosis)d(Induktio rwartung:↔ Rifampici in ist kontraindizie
• -n von P-gp und/oder n rt (siehe "Kontraind
• -CYP) ikationen" ).
• -Beobachtet:Sofosbuvi ↓0,23 (0,19; 0,29) ↓0,28 (0,24; 0,32)
• -r
• +Sofosbuvir(400-mg-Ei n nicht untersucht. Epclusa mit Rifampic
• +nzeldosis)d (Indukti Erwartung: ↔ Rifampi in ist kontraindizie
• +on von P-gp und/oder cin rt (siehe "Kontraind
• + CYP) ikationen" ).
• +Beobachtet: Sofosbuv ↓ 0,23 (0,19; 0,29) ↓ 0,28 (0,24; 0,32)
• +ir
• -Velpatasvir (100-mg- n nicht untersucht.E
• -Einzeldosis)(Indukti rwartung:↔ Rifampici
• -on von P-gp und/oder n
• - CYP)
• -Beobachtet:Velpatasv ↓0,29 (0,23; 0,37) ↓0,18 (0,15; 0,22)
• -ir
• +Velpatasvir (100-mg- n nicht untersucht.
• +Einzeldosis) (Indukt Erwartung: ↔ Rifampi
• +ion von P-gp und/ode cin
• +r CYP)
• +Beobachtet: Velpatas ↓ 0,29 (0,23; 0,37) ↓ 0,18 (0,15; 0,22)
• +vir
• -svir (100-mg-Einzeld n nicht untersucht.E
• -osis)d(Hemmung von rwartung:↔ Rifampici
• -OATP1B) n
• -Beobachtet:Velpatasv ↑1,3 (1,1; 1,6) ↑1,5 (1,2; 1,8)
• -ir
• -Rifabutin(Induktion Interaktionen nicht Die gemeinsame
• -von P-gp und/oder untersucht.Erwartung Anwendung von
• -CYP) :↓ Velpatasvir Epclusa mit Rifabuti
• +svir (100-mg-Einzeld n nicht untersucht.
• +osis)d (Hemmung von Erwartung: ↔ Rifampi
• +OATP1B) cin
• +Beobachtet: Velpatas ↑ 1,3 (1,1; 1,6) ↑ 1,5 (1,2; 1,8)
• +vir
• +Rifabutin (Induktion Interaktionen nicht Die gemeinsame
• + von P-gp und/oder untersucht. Erwartun Anwendung von
• +CYP) g: ↓ Velpatasvir Epclusa mit Rifabuti
• -Beobachtet:Sofosbuvi ↓0,64 (0,53; 0,77) ↓0,76 (0,63; 0,91)
• -r
• -Rifapentin(Induktion Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• - von P-gp und/oder untersucht.Erwartung dass die gleichzeiti
• -CYP) :↓ Sofosbuvir↓ ge Anwendung von
• +Beobachtet: Sofosbuv ↓ 0,64 (0,53; 0,77) ↓ 0,76 (0,63; 0,91)
• +ir
• +Rifapentin (Induktio Interaktionen nicht Es ist zu erwarten,
• +n von P-gp und/oder untersucht. Erwartun dass die gleichzeiti
• +CYP) g: ↓ Sofosbuvir ↓ ge Anwendung von
• -oxilfumarat(600 mg/ ge Anwendung von
• -200 mg/ 300 mg/einma Epclusa mit Efaviren
• -l täglich)/ Sofosbuv z/ Emtricitabin/
• -ir (400 mg einmal Tenofovirdisoproxilf
• -täglich)c, d/ umarat zu einer
• -Velpatasvir (100 mg niedrigeren Konzentr
• -einmal täglich)c, d ation von Velpatasvi
• - r führt. Eine
• +oxilfumarat (600 ge Anwendung von
• +mg/ 200 mg/ 300 Epclusa mit Efaviren
• +mg/einmal täglich)/ z/ Emtricitabin/
• +Sofosbuvir (400 mg Tenofovirdisoproxilf
• +einmal täglich)c, umarat zu einer
• +d/ Velpatasvir (100 niedrigeren Konzentr
• +mg einmal täglich)c, ation von Velpatasvi
• + d r führt. Eine
• -Tenofovir ↑1,8 (1,5; 2,0) ↑1,8 (1,7; 1,9) ↑2,2 (2,0; 2,4)
• -Sofosbuvir ↑1,4 (1,1; 1,7) ↔
• -Velpatasvir ↓0,53 (0,43; 0,64) ↓0,47 (0,39; 0,57) ↓0,43 (0,36; 0,52)
• +Tenofovir ↑ 1,8 (1,5; 2,0) ↑ 1,8 (1,7; 1,9) ↑ 2,2 (2,0; 2,4)
• +Sofosbuvir ↑ 1,4 (1,1; 1,7) ↔
• +Velpatasvir ↓ 0,53 (0,43; 0,64) ↓ 0,47 (0,39; 0,57) ↓ 0,43 (0,36; 0,52)
• -rdisoproxilfumarat(2 Emtricitabin/
• -00 mg/ 25 mg/ 300 Rilpivirin/ Tenofovi
• +rdisoproxilfumarat Emtricitabin/
• +(200 mg/ 25 mg/ 300 Rilpivirin/ Tenofovi
• -einmal täglich)c, erforderlich.Da
• +einmal täglich)c, erforderlich. Da
• - überwacht werden.Für
• - Empfehlungen zur
• - Überwachung der
• + überwacht werden.
• + Für Empfehlungen
• + zur Überwachung der
• -Tenofovir ↑1,4 (1,3; 1,6) ↑1,4 (1,3; 1,5) ↑1,8 (1,8; 1,9)
• +Tenofovir ↑ 1,4 (1,3; 1,6) ↑ 1,4 (1,3; 1,5) ↑ 1,8 (1,8; 1,9)
• -Atazanavir, gebooste Atazanavir ↔ ↔ ↑1,4 (1,2; 1,6) Mangels ausreichende
• +Atazanavir, gebooste Atazanavir ↔ ↔ ↑ 1,4 (1,2; 1,6) Mangels ausreichende
• -mg einmal täglich)/ g gegeben werden.Da
• -Sofosbuvir (400 mg Epclusa nachweislich
• -einmal täglich)c, die Tenofovir-Expos
• -d/ Velpatasvir (100 ition erhöht, ist
• -mg einmal täglich)c, bei der gleichzeitig
• - d en Anwendung von
• - Epclusa mit Tenofovi
• - rdisoproxilfumarat-h
• - altigen Präparaten
• - Vorsicht geboten
• - und die Patienten
• - sollten auf Tenofovi
• - rdisoproxil-fumarat-
• - assoziierte unerwüns
• - chte Wirkungen
• - überwacht werden.Für
• - Empfehlungen zur
• - Überwachung der
• - Nierenfunktion
• +mg einmal täglich)/ g gegeben werden.
• +Sofosbuvir (400 mg Da Epclusa nachweisl
• +einmal täglich)c, ich die Tenofovir-Ex
• +d/ Velpatasvir (100 position erhöht,
• +mg einmal täglich)c, ist bei der gleichze
• + d itigen Anwendung
• + von Epclusa mit
• + Tenofovirdisoproxilf
• + umarat-haltigen
• + Präparaten Vorsicht
• + geboten und die
• + Patienten sollten
• + auf Tenofovirdisopro
• + xil-fumarat-assoziie
• + rte unerwünschte
• + Wirkungen überwacht
• + werden. Für Empfehlu
• + ngen zur Überwachung
• + der Nierenfunktion
• -Ritonavir ↔ ↑1,3 (1,5; 1,4)
• +Ritonavir ↔ ↑ 1,3 (1,5; 1,4)
• -Tenofovir ↑1,6 (1,4; 1,7) ↔ ↑1,4 (1,3; 1,5)
• +Tenofovir ↑ 1,6 (1,4; 1,7) ↔ ↑ 1,4 (1,3; 1,5)
• -Velpatasvir ↑1,6 (1,4; 1,7) ↑2,4 (2,2; 2,6) ↑4,0 (3,6; 4,5)
• +Velpatasvir ↑ 1,6 (1,4; 1,7) ↑ 2,4 (2,2; 2,6) ↑ 4,0 (3,6; 4,5)
• -d/ Velpatasvir (100 g gegeben werden.Da
• -mg einmal täglich)c, Epclusa nachweislich
• - d die Tenofovir-Expos
• - ition erhöht, ist
• - bei der gleichzeitig
• - en Anwendung von
• - Epclusa mit Tenofovi
• - rdisoproxilfumarat-h
• - altigen Präparaten
• - Vorsicht geboten
• - und die Patienten
• - sollten auf Tenofovi
• - rdisoproxilfumarat-a
• - ssoziierte unerwünsc
• - hte Wirkungen
• - überwacht werden.Für
• - Empfehlungen zur
• - Überwachung der
• - Nierenfunktion
• +d/ Velpatasvir (100 g gegeben werden.
• +mg einmal täglich)c, Da Epclusa nachweisl
• + d ich die Tenofovir-Ex
• + position erhöht,
• + ist bei der gleichze
• + itigen Anwendung
• + von Epclusa mit
• + Tenofovirdisoproxilf
• + umarat-haltigen
• + Präparaten Vorsicht
• + geboten und die
• + Patienten sollten
• + auf Tenofovirdisopro
• + xilfumarat-assoziier
• + te unerwünschte
• + Wirkungen überwacht
• + werden. Für Empfehlu
• + ngen zur Überwachung
• + der Nierenfunktion
• -Tenofovir ↑1,6 (1,5; 1,7) ↑1,4 (1,3; 1,4) ↑1,5 (1,5; 1,6)
• -Sofosbuvir ↓0,62 (0,54; 0,71) ↓0,72 (0,66; 0,80)
• -Velpatasvir ↓0,76 (0,65; 0,89) ↔ ↔
• +Tenofovir ↑ 1,6 (1,5; 1,7) ↑ 1,4 (1,3; 1,4) ↑ 1,5 (1,5; 1,6)
• +Sofosbuvir ↓ 0,62 (0,54; 0,71) ↓ 0,72 (0,66; 0,80)
• +Velpatasvir ↓ 0,76 (0,65; 0,89) ↔ ↔
• -d/ Velpatasvir (90 g gegeben werden.Da
• -mg einmal täglich)c, Epclusa nachweislich
• - d die Tenofovir-Expos
• - ition erhöht, ist
• - bei der gleichzeitig
• - en Anwendung von
• - Epclusa mit Tenofovi
• - rdisoproxilfumarat-h
• - altigen Präparaten
• - Vorsicht geboten
• - und die Patienten
• - sollten auf Tenofovi
• - rdisoproxilfumarat-a
• - ssoziierte unerwünsc
• - hte Wirkungen
• - überwacht werden.Für
• - Empfehlungen zur
• - Überwachung der
• - Nierenfunktion
• +d/ Velpatasvir (90 g gegeben werden.
• +mg einmal täglich)c, Da Epclusa nachweisl
• + d ich die Tenofovir-Ex
• + position erhöht,
• + ist bei der gleichze
• + itigen Anwendung
• + von Epclusa mit
• + Tenofovirdisoproxilf
• + umarat-haltigen
• + Präparaten Vorsicht
• + geboten und die
• + Patienten sollten
• + auf Tenofovirdisopro
• + xilfumarat-assoziier
• + te unerwünschte
• + Wirkungen überwacht
• + werden. Für Empfehlu
• + ngen zur Überwachung
• + der Nierenfunktion
• -Emtricitabin ↔1,0 (0,93; 1,1) ↔ ↔
• -Tenofovir ↑1,4 (1,3; 1,6) ↔ ↔
• -Sofosbuvir ↓0,59 (0,49; 0,71) ↓0,7 (0,6; 0,8)
• -Velpatasvir ↓0,70 (0,59; 0,83) ↔ ↑1,6 (1,4; 1,9)
• +Emtricitabin ↔ 1,0 (0,93; 1,1) ↔ ↔
• +Tenofovir ↑ 1,4 (1,3; 1,6) ↔ ↔
• +Sofosbuvir ↓ 0,59 (0,49; 0,71) ↓ 0,7 (0,6; 0,8)
• +Velpatasvir ↓ 0,70 (0,59; 0,83) ↔ ↑ 1,6 (1,4; 1,9)
• -Raltegravir (400 mg Raltegravir ↔ ↔ ↓0,79 (0,42; 1,5) Eine Dosisanpassung
• +Raltegravir (400 mg Raltegravir ↔ ↔ ↓ 0,79 (0,42; 1,5) Eine Dosisanpassung
• -mg einmal täglich)/ nicht erforderlich.E
• -Sofosbuvir (400 mg pclusa erhöht
• +mg einmal täglich)/ nicht erforderlich.
• +Sofosbuvir (400 mg Epclusa erhöht
• - Für Empfehlungen
• + Für Empfehlungen
• -Tenofovir ↑1,5 (1,4; 1,5) ↑1,4 (1,3; 1,5) ↑1,7 (1,6; 1,8)
• +Tenofovir ↑ 1,5 (1,4; 1,5) ↑ 1,4 (1,3; 1,5) ↑ 1,7 (1,6; 1,8)
• -enamidfumarat(150 Cobicistat/ Emtricit
• +enamidfumarat (150 Cobicistat/ Emtricit
• -Cobicistat ↔ ↔ ↑2,0 (1,7; 2,5)
• +Cobicistat ↔ ↔ ↑ 2,0 (1,7; 2,5)
• -Sofosbuvir ↔ ↑1,4 (1,2, 1,5)
• -Velpatasvir ↑1,3 (1,2; 1,5) ↑1,5 (1,4; 1,7) ↑1,6 (1,4; 1,8)
• +Sofosbuvir ↔ ↑ 1,4 (1,2, 1,5)
• +Velpatasvir ↑ 1,3 (1,2; 1,5) ↑ 1,5 (1,4; 1,7) ↑ 1,6 (1,4; 1,8)
• -proxilfumarat(150 Cobicistat/ Emtricit
• +proxilfumarat (150 Cobicistat/ Emtricit
• - (400 mg einmal h.Da Epclusa nachwei
• -täglich)c, d/ slich die Tenofovir-
• -Velpatasvir (100 mg Exposition erhöht,
• -einmal täglich)c, d ist bei der gleichze
• - itigen Anwendung
• - von Epclusa mit
• - Tenofovirdisoproxilf
• - umarat-haltigen
• - Präparaten Vorsicht
• - geboten und die
• - Patienten sollten
• - auf Tenofovirdisopro
• - xilfumarat-assoziier
• - te unerwünschte
• - Wirkungen überwacht
• - werden.Für Empfehlun
• - gen zur Überwachung
• - der Nierenfunktion
• + (400 mg einmal h. Da Epclusa
• +täglich)c, d/ nachweislich die
• +Velpatasvir (100 mg Tenofovir-Exposition
• +einmal täglich)c, d erhöht, ist bei
• + der gleichzeitigen
• + Anwendung von
• + Epclusa mit Tenofovi
• + rdisoproxilfumarat-h
• + altigen Präparaten
• + Vorsicht geboten
• + und die Patienten
• + sollten auf Tenofovi
• + rdisoproxilfumarat-a
• + ssoziierte unerwünsc
• + hte Wirkungen
• + überwacht werden.
• + Für Empfehlungen
• + zur Überwachung der
• + Nierenfunktion
• -Cobicistat ↔ ↔ ↑1,7 (1,5; 1,9)
• +Cobicistat ↔ ↔ ↑ 1,7 (1,5; 1,9)
• -Tenofovir ↑1,4 (1,3; 1,5) ↔ ↑1,5 (1,4; 1,5)
• +Tenofovir ↑ 1,4 (1,3; 1,5) ↔ ↑ 1,5 (1,4; 1,5)
• -Velpatasvir ↔ ↔ ↑1,4 (1,2; 1,5)
• +Velpatasvir ↔ ↔ ↑ 1,4 (1,2; 1,5)
• -Johanniskraut(Indukt Interaktionen nicht Eine gleichzeitige
• -ion von P-gp und/ode untersucht.Erwartung Anwendung von
• -r CYP) :↓ Sofosbuvir↓ Epclusa mit Johannis
• +Johanniskraut Interaktionen nicht Eine gleichzeitige
• +(Induktion von P-gp untersucht. Erwartun Anwendung von
• +und/oder CYP) g: ↓ Sofosbuvir ↓ Epclusa mit Johannis
• - untersucht.Erwartung Epclusa und Rosuvast
• - :↔ Sofosbuvir atin führt zu einer
• + untersucht. Erwartun Epclusa und Rosuvast
• + g: ↔ Sofosbuvir atin führt zu einer
• - einhergeht.Eine
• + einhergeht. Eine
• -Rosuvastatin (10-mg- Beobachtet:Rosuvasta ↑2,6 (2,3; 2,9) ↑2,7 (2,5; 2,9)
• -Einzeldosis)/ tin
• +Rosuvastatin (10-mg- Beobachtet: Rosuvast ↑ 2,6 (2,3; 2,9) ↑ 2,7 (2,5; 2,9)
• +Einzeldosis)/ atin
• -einmal täglich)d(Hem
• -mung von OATP1B und
• -BCRP)
• +einmal täglich)d
• +(Hemmung von OATP1B
• +und BCRP)
• -Erwartung:↔ Velpatas
• -vir
• -Atorvastatin (40-mg- Beobachtet:Atorvasta ↑1,7(1,5; 1,9) ↑1,5(1,5; 1,6) Eine Dosisanpassung
• -Einzeldosis)/ tin von Epclusa, Atorvas
• + Erwartung: ↔
• +Velpatasvir
• +Atorvastatin (40-mg- Beobachtet: Atorvast ↑ 1,7 (1,5; 1,9) ↑ 1,5 (1,5; 1,6) Eine Dosisanpassung
• +Einzeldosis)/ atin von Epclusa, Atorvas
• -Velpatasvir (100 mg rlich.Es soll eine
• +Velpatasvir (100 mg rlich. Es soll eine
• - untersucht.Erwartung
• - :↔ Sofosbuvir
• -Pravastatin (40-mg-E Beobachtet:Pravastat ↑1,3 (1,1; 1,5) ↑1,4 (1,2; 1,5)
• -inzeldosis)/ Velpata in
• + untersucht. Erwartun
• + g: ↔ Sofosbuvir
• +Pravastatin (40-mg-E Beobachtet: Pravasta ↑ 1,3 (1,1; 1,5) ↑ 1,4 (1,2; 1,5)
• +inzeldosis)/ Velpata tin
• -täglich)d(Hemmung
• +täglich)d (Hemmung
• -Erwartung:↔ Velpatas
• -vir
• -Andere Statine Erwartung:↑ Statine Interaktionen mit
• + Erwartung: ↔
• +Velpatasvir
• +Andere Statine Erwartung: ↑ Statine Interaktionen mit
• - werden.Die gleichzei
• - tige Anwendung mit
• + werden. Die gleichze
• + itige Anwendung mit
• -Methadon(Methadon-Er R-Methadon ↔ ↔ ↔ Eine Dosisanpassung
• -haltungstherapie[30 von Epclusa oder
• -bis 130 mg täglich]) Methadon ist nicht
• -/ Sofosbuvir (400 erforderlich.
• +Methadon (Methadon-E R-Methadon ↔ ↔ ↔ Eine Dosisanpassung
• +rhaltungstherapie[30 von Epclusa oder
• + bis 130 mg täglich] Methadon ist nicht
• +)/ Sofosbuvir (400 erforderlich.
• -Sofosbuvir ↔ ↑1,3 (1,0; 1,7)
• +Sofosbuvir ↔ ↑ 1,3 (1,0; 1,7)
• - untersucht.Erwartung
• - :↔ Velpatasvir
• + untersucht. Erwartun
• + g: ↔ Velpatasvir
• -Ciclosporin(600-mg-E Ciclosporin ↔ ↔ Eine Dosisanpassung
• -inzeldosis)/ Sofosbu von Epclusa oder
• -vir (400-mg-Einzeldo Ciclosporin ist
• -sis)f nicht erforderlich.B
• - ei gleichzeitiger
• +Ciclosporin (600-mg- Ciclosporin ↔ ↔ Eine Dosisanpassung
• +Einzeldosis)/ von Epclusa oder
• +Sofosbuvir (400-mg-E Ciclosporin ist
• +inzeldosis)f nicht erforderlich.
• + Bei gleichzeitiger
• -Sofosbuvir ↑2,5 (1,9; 3,5) ↑4,5 (3,3; 6,3)
• -Ciclosporin(600-mg-E Ciclosporin ↔ ↓0,88 (0,78; 1,0)
• -inzeldosis)f/
• +Sofosbuvir ↑ 2,5 (1,9; 3,5) ↑ 4,5 (3,3; 6,3)
• +Ciclosporin (600-mg- Ciclosporin ↔ ↓ 0,88 (0,78; 1,0)
• +Einzeldosis)f/
• -Velpatasvir ↑1,6 (1,2; 2,0) ↑2,0 (1,5; 2,7)
• -Tacrolimus(5-mg-Einz Tacrolimus ↓0,73 (0,59; 0,90) ↑1,1 (0,84; 1,4) Eine Dosisanpassung
• -eldosis)f/ Sofosbuvi von Epclusa oder
• -r (400-mg-Einzeldosi Tacrolimus ist
• -s)d nicht erforderlich.B
• - ei gleichzeitiger
• +Velpatasvir ↑ 1,6 (1,2; 2,0) ↑ 2,0 (1,5; 2,7)
• +Tacrolimus (5-mg-Ein Tacrolimus ↓ 0,73 (0,59; 0,90) ↑ 1,1 (0,84; 1,4) Eine Dosisanpassung
• +zeldosis)f/ Sofosbuv von Epclusa oder
• +ir (400-mg-Einzeldos Tacrolimus ist
• +is)d nicht erforderlich.
• + Bei gleichzeitiger
• -Sofosbuvir ↓0,97 (0,65; 1,4) ↑1,1 (0,81; 1,6)
• +Sofosbuvir ↓ 0,97 (0,65; 1,4) ↑ 1,1 (0,81; 1,6)
• - Erwartung:↔ Velpatas
• - vir
• + Erwartung: ↔
• + Velpatasvir
• -Norgestrel ↔ ↑1,2 (0,98; 1,5) ↑1,2 (1,0; 1,5)
• +Norgestrel ↔ ↑ 1,2 (0,98; 1,5) ↑ 1,2 (1,0; 1,5)
• -Ethinylestradiol ↑1,4 (1,2; 1,7) ↔ ↓0,83 (0,65; 1,1)
• +Ethinylestradiol ↑ 1,4 (1,2; 1,7) ↔ ↓ 0,83 (0,65; 1,1)
• - Epclusa 12 Wochen
• -Alle Patienten(n=274) Zirrhotisch(n=80) Nicht zirrhotisch(n=197)
• -Insgesamt 95,3% (263/274) 91,3% (73/80) 97,9% (190/194)
• -95%-KI 92,9% bis 98,0% 82,8% bis 96,4% 92,8% bis 98,6%
• -SVR mit Y93H 84,0% (21/25) 50,0% (2/4) 90,5% (19/21)
• -95%-KI 63,9% bis 95,5% 6,8% bis 93,2% 69,6% bis 98,8%
• -SVR ohne Y93H 96,4% (242/249) 93,4% (71/76) 98,8% (171/173)
• -95%-KI 94,3% bis 98,9% 85,3% bis 97,8% 95,9% bis 99,9%
• + Epclusa 12 Wochen
• +Alle Patienten (n=274) Zirrhotisch (n=80) Nicht zirrhotisch (n=197)
• +Insgesamt 95,3% (263/274) 91,3% (73/80) 97,9% (190/194)
• +95%-KI 92,9% bis 98,0% 82,8% bis 96,4% 92,8% bis 98,6%
• +SVR mit Y93H 84,0% (21/25) 50,0% (2/4) 90,5% (19/21)
• +95%-KI 63,9% bis 95,5% 6,8% bis 93,2% 69,6% bis 98,8%
• +SVR ohne Y93H 96,4% (242/249) 93,4% (71/76) 98,8% (171/173)
• +95%-KI 94,3% bis 98,9% 85,3% bis 97,8% 95,9% bis 99,9%
• -Studie Studienpopulation Studienarme(Anzahl behandelter
• +Studie Studienpopulation Studienarme (Anzahl behandelter
• -ASTRAL-1 Genotyp 1, 2, 4, 5 und 6TN und TE, ohne Epclusa 12 Wochen (624)Placebo 12
• +ASTRAL-1 Genotyp 1, 2, 4, 5 und 6 TN und TE, ohne Epclusa 12 Wochen (624) Placebo 12
• -ASTRAL-2 Genotyp 2TN und TE, ohne Zirrhose oder Epclusa 12 Wochen (134)SOF+RBV 12
• +ASTRAL-2 Genotyp 2 TN und TE, ohne Zirrhose oder Epclusa 12 Wochen (134) SOF+RBV 12
• -ASTRAL-3 Genotyp 3TN und TE, ohne Zirrhose oder Epclusa 12 Wochen (277)SOF+RBV 24
• +ASTRAL-3 Genotyp 3 TN und TE, ohne Zirrhose oder Epclusa 12 Wochen (277) SOF+RBV 24
• -ASTRAL-4 Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 und 6TN und TE, Epclusa 12 Wochen (90)Epclusa +
• - mit dekompensierter Zirrhose der RBV 12 Wochen (87)Epclusa 24
• +ASTRAL-4 Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 und 6 TN und TE, Epclusa 12 Wochen (90) Epclusa +
• + mit dekompensierter Zirrhose der RBV 12 Wochen (87) Epclusa 24
• -ASTRAL-5 Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 und 6TN und TE, Epclusa 12 Wochen (106)
• +ASTRAL-5 Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 und 6 TN und TE, Epclusa 12 Wochen (106)
• - Epclusa 12 Wochen(n
• - = 624)
• -Gesamt(alle GTs)(n GT-1 GT-2(n = 104) GT-4(n = 116) GT-5(n = 35) GT-6(n = 41)
• -= 624)
• -GT-1a(n = 210) GT-1b(n = 118) Gesamt(n = 328)
• -SVR12 99%(618/624) 98%(206/210) 99%(117/118) 98%(323/328) 100%(104/104) 100%(116/116) 97%(34/35) 100%(41/41)
• + Epclusa 12 Wochen
• + (n = 624)
• +Gesamt (alle GTs) GT-1 GT-2 (n = 104) GT-4 (n = 116) GT-5 (n = 35) GT-6 (n = 41)
• +(n = 624)
• +GT-1a (n = 210) GT-1b (n = 118) Gesamt (n = 328)
• +SVR12 99% (618/624) 98% (206/210) 99% (117/118) 98% (323/328) 100% (104/104) 100% (116/116) 97% (34/35) 100% (41/41)
• - Epclusa12 Wochen(n = 134) SOF+RBV12 Wochen(n = 132)
• -SVR12 99% (133/134) 94% (124/132)
• + Epclusa 12 Wochen (n = SOF+RBV 12 Wochen (n =
• + 134) 132)
• +SVR12 99% (133/134) 94% (124/132)
• -Virologisches Versagen während der Behandlung 0/134 0/132
• -Rezidiva 0/133 5% (6/132)
• -Sonstigesb 1% (1/134) 2% (2/132)
• +Virologisches Versagen während der 0/134 0/132
• +Behandlung
• +Rezidiva 0/133 5% (6/132)
• +Sonstigesb 1% (1/134) 2% (2/132)
• - Epclusa12 Wochen(n = 277) SOF+RBV24 Wochen(n = 275)
• -SVR12 95% (264/277) 80% (221/275)
• + Epclusa 12 Wochen (n = SOF+RBV 24 Wochen (n =
• + 277) 275)
• +SVR12 95% (264/277) 80% (221/275)
• -Virologisches Versagen während der Behandlung 0/277 < 1% (1/275)
• -Rezidiva 4% (11/276) 14% (38/272)
• -Sonstigesb 1% (2/277) 5% (15/275)
• +Virologisches Versagen während der 0/277 < 1% (1/275)
• +Behandlung
• +Rezidiva 4% (11/276) 14% (38/272)
• +Sonstigesb 1% (2/277) 5% (15/275)
• - Epclusa12 Wochen SOF+RBV24 Wochena
• -SVR12 Therapienaiv(n = Therapie-erfahren(n Therapienaiv(n = Therapie-erfahren(n
• - 206) = 71) 201) = 69)
• + Epclusa 12 Wochen SOF+RBV 24 Wochena
• +SVR12 Therapienaiv (n = Therapie-erfahren Therapienaiv (n = Therapie-erfahren
• + 206) (n = 71) 201) (n = 69)
• - Epclusa12 Wochen(n = Epclusa + RBV12 Wochen(n = Epclusa24 Wochen(n =
• - 90) 87) 90)
• + Epclusa 12 Wochen (n = Epclusa + RBV 12 Wochen (n Epclusa 24 Wochen (n =
• + 90) = 87) 90)
• - Epclusa12 Wochen Epclusa + RBV12 Epclusa24 Wochen
• + Epclusa 12 Wochen Epclusa + RBV 12 Epclusa 24 Wochen
• - Gruppe 7Sofosbuvir 400 mg + Gruppe 8Sofosbuvir 400 mg +
• - Velpatasvir 100 mg(n = 26) Velpatasvir 100 mg + Ribavirin(n = 26)
• + Gruppe 7 Sofosbuvir 400 mg + Gruppe 8 Sofosbuvir 400 mg +
• + Velpatasvir 100 mg (n = 26) Velpatasvir 100 mg + Ribavirin (n =
• + 26)
• - Epclusa 12 Wochen(n
• - = 106)
• -Insgesamt(alle GT-1 GT-2(n = 11) GT-3(n = 12) GT-4(n = 5)
• -GT)(n = 106)
• -GT-1a(n = 66) GT-1b(n = 12) Insgesamt(n = 78)
• -SVR12 95%(101/106) 95%(63/66) 92%(11/12) 95%(74/78) 100%(11/11) 92%(11/12) 100%(5/5)
• + Epclusa 12 Wochen
• + (n = 106)
• +Insgesamt (alle GT) GT-1 GT-2 (n = 11) GT-3 (n = 12) GT-4 (n = 5)
• +(n = 106)
• +GT-1a (n = 66) GT-1b (n = 12) Insgesamt (n = 78)
• +SVR12 95% (101/106) 95% (63/66) 92% (11/12) 95% (74/78) 100% (11/11) 92% (11/12) 100% (5/5)
• -Rezidiva 2%(2/103)c 3%(2/65) 0/11 3%(2/76) 0/11 0/11 0/5
• -Sonstigesb 3%(3/106) 2%(1/66) 8%(1/12) 3%(2/78) 0/11 8%(1/12) 0/5
• +Rezidiva 2% (2/103)c 3% (2/65) 0/11 3% (2/76) 0/11 0/11 0/5
• +Sonstigesb 3% (3/106) 2% (1/66) 8% (1/12) 3% (2/78) 0/11 8% (1/12) 0/5